内江市第二人民医院三维电生理导航射频消融电极等医用耗材配送服务采购项目招标公告

序号

产品名称

数量

1

(略)

按采购人科室需求配送

2

三维标测消融导管（压力感应型）

按采购人科室需求配送

3

星形磁电双定位标测导管

按采购人科室需求配送

4

固定弯十极标测导管

按采购人科室需求配送

5

冷盐水灌注消融导管

按采购人科室需求配送

6

超声导管

按采购人科室需求配送

7

三维标测消融导管（冷盐水灌注加强型、压力感应型）

按采购人科室需求配送

8

(略) 系统

按采购人科室需求配送

9

双向引导鞘管

按采购人科室需求配送

10

房间隔穿刺针

按采购人科室需求配送

11

体表参考电极

按采购人科室需求配送

12

电生理固定弯引导鞘管

按采购人科室需求配送

13

固定弯四极标测导管

按采购人科室需求配送

14

自动识别可调弯十极电生理标测导管

按采购人科室需求配送

注：表中产品名称是根据四川集采平台得来，存在与各供应商提供的产品名称不一致（但实际是同样同类产品），请各供应商不要误解存在指向性，特此说明

序号

配套设配名称

性能及技术参数要求

▲单位

▲数量

1

电生理导航

1、系统软件功能组成

1.1★标准软件组成：包括激动图、解剖图、电压图、网图、等时图、阻抗图软件、高精密度标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标记模块、室速自动起搏标测模块、距离/面积测量工具、CT/MRI 图像融合模块。

2、主要功能及参数

2.1 采用磁场和电场混合定位原理,定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形（提供证明文件）。

2.1.1★ GPS 磁场定位系统,磁场强度： 0.005mT～0.02mT（距磁场发生器 25cm）；磁场频率： 2kHz～2.6kHz; 平均磁场定位误差≤ 2mm；对于周边电器件具备良好的抗干扰能力,导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点,实现快速建壳,(快速的解剖学标测)。

2.1.2★ 电场标测导管，在磁传感器技术的校准下，使导管可视化,可在显示屏上看到导管；实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化，可以明确方向(高级导管定位功能)。

2.2 系统平台采用通用的Windows 平台，操作简便，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。

2.3 定位板有九个磁线圈，采用三个参考电极，避免病人移位需要重新建模的问题。

2.4 24英寸以上(16:9)高分辨率液晶显示器两台（一台实时屏，一台回顾屏）， 分辩率 1280*1024 或更高。

2.5 具有心内导管显示功能，可显示 80 个电极。

2.6 具有快速补点功能（寻找 GAP）。

2.7 具有影像化快速建模功能，能快速建立心脏三维模型。

2.8 带导管接触力显示功能（显示导管和心脏接触的力度，极大提高了手术成功率和安全性）

2.9 匹配导管提供良好的定位精度，误差≤ 0.7mm ，保证手术安全，减少 X 线照射损害。

2.10 开机即可工作，无需购买额外的密码钥匙开启相关导管的定位功能，且相关导管的定位功能时效性大于 20 小时，不受断电、系统重启等外界因素的影响而失效。

2.11 自动实时保存手术过程中采集的信息，消除手术突然中断而导致的数据丢失的风险，无需重新构图。

2.12 (略) 功能， (略) 有误操作丢失的信息。避免因此而产生的重复手术。

2.13 具有 Beat buffer 功能，能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息，便利治疗复杂、偶发 的心律失常病症。

2.14 一次采集八种心电信息：可同时获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压，等时图，双极电压， 阻抗，网图；加快建模的过程，缩短手术时间。

2.15 能提供三维电解剖图，立体彩色显示心脏的解剖结构和位置，并可以做解剖标记。

2.16★ 能提供三维电激动图， 不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行 标测，提供整体的激动信息。

2.17 能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动 (略) 径。

2.18★ 能提供三维电压图， 能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范 围，手工可调，便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗。

2.19★ 能提供三维电阻抗图，根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。

2.20 能提供三维网图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布，以供术后分析和教学目的。

2.21 左右两侧心腔的手术均能实施。

2.22 显示导管头端和三维影像内壁的距离。

2.23 具有 CLIPPING PLANE 内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。

2.24 具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等实用信息。

2.25 具有距离测量工具，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等相关实用信息。

2.26 具有实时压力监测功能，与压力监测导管配合使用时，能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和方向，并以克（g）为单位记录，精度为 1g。

2.27 具有消融点数据实时标记功能，用户能通过自定义消融点的各种参数，客观判断消融效果，提示消融 GAP。

2.28 具有高精密度标测功能，与具有磁感应器的多电极标测导管联合使用时，能快速精确采集大量标测 信息，有效判断心动过速机制和心腔基质。

2.29 具有 CT/MRI 图像融合功能，能将 CT/MRI 图像与三维导航心腔图融合，精确显示心腔内膜复杂的三 维立体结构，结合心内膜的电生理学特性，使医生能针对患者设计个体化的治疗方案、提高手术的成功率和减少并发症。

2.30 具有室速自动起搏标测功能，能自动将起搏标测的心电图与临床的心动过速心电图进行比较，可将起搏过的位置在解剖模型上标示出来，缩短起搏标测的标测时间，提高诊断和消融成功率，轻松应对多形态室速的诊断与治疗。

2.31 具有回溯采点记录功能，能全程记录手术全程不低于 18 个小时，可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程，并回溯采集当时的导管 (略) 等信息，为手术提供完整记录。

2.32 具有 X 光影像与三维图像整合功能，能与主流的 X光影像系统整合，将 X光影像与三维导航图像整合，大大缩短 X 光曝光量，保护医患健康，同时缩短三维手术学习曲线。

2.33 具有智能高精密度标测功能，能智能化自动选取符合条件的标测点并自行校准，大大提高高精密度标测的精确度，缩短标测时间，优化手术流程。

2.34 具有 Ripple 动态三维标测模块，在电解剖图上同步动态显示三维激动扩布图和电压标测图，以独特 方式呈现整体激动信息，并记录单个标测点的电位信息。

2.35★具有三维心内超声影像与三维导航整合模块，能实时持续显示超声图像，与三维导航心腔图无缝整合。

2.36 具有消融损伤深度评估模块，能够用数据衡量手术过程中的损伤深度和消融进程，保证消融效果更佳量化可控。

2.37 系统具有：形态匹配功能 以 12 导联心电图为参考，自动形态匹配及自动采点。

2.38 系统具有:三维模型颜色分析模块,全新的颜色插值算法，更准确的颜色显示以及电解剖数据,增强 Early Meets Late 功能协助临床诊断。

2.39 系统具有：可调弯可视化鞘三维显示功能，支持可视化鞘显示，更好的提示导管到位及导管操作，缩短年轻术者学习曲线。

2.40 系统具有：三维模型透明模式，帮助术者分辨与理解心脏三维解剖结构，提高复杂心率失常治疗的成功率。

2.41 系统具有：三维CT分割模块,可进行心脏CT扫描的各种解剖结构分割的先进工具。支持从CT影像识别心脏及周围组织的解剖结构，能自动完整进行解剖细节区分，有效识别解剖特殊结构，制定相应消融策略。

2.42 (略) 家能通过培训课程、模拟训练、动物实验、 远程手术直播等多种形式为采购人提供标准化的专业知识教育和技能培训。

3、配置要求

3.1 系统主机：提供最新版本系统、 1 套

3.2 (略) : HP Z4、1 套

3.3 病人导线连接盒 (PIU)、1 个

3.4 病人导线连接盒供电单元、 1

3.5 PIU 电源线、 1

3.6 贴片单元、 1

3.7 体表心电输出单元、 1

3.8 定位板、 1

3.9 定位板架、 1

3.10 24" 高分辨率液晶显示器、 2 台

3.11 脚闸、 1

3.12 心内导联输出电缆、 1

3.13 起搏电缆、 1

3.14 光纤电缆、 1

3.15 DVI 高清视频连线 15 米

3.16 地线、 1

3.17 用户手册、 1

3.18 实时压力监测模块 、1

3.19 消融点数据实时标记模块、1

3.20 CT\MRI 图像融合软件模块、 1

3.21 起搏标测软件模块 、1

3.22 智能高精密度标测系统、1

3.23 回溯采点记录系统、1

3.24 三维动态标测图模块 、1

3.25 X 光影像与三维图像整合模块 、1

3.26 心内超声影像模块 、1

3.27 Ablation Index 模块 、1

3.28高清颜色显示模块、1

3.29智能高精密度标测系统模式匹配模块1

3.30 CT Segmentation Module、1

3.31系统 主机车架

3.32 (略) 车架

3.33 通用 ECG 连线套包

套

1

2

射频消融仪

1、射频消融仪系统

1.1 控制方式：温度控制，功率控制。

1.2 支持温控导管类型：支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管。

1.3 兼容消融导管： (略) 有电阻型、电偶型和非温控型消融导管。

1.4 能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。兼容使用 6 孔和 56 孔冷盐水灌注导管。

1.5.能远程控制面板联合使用，在观察室远程操纵射频仪。

1.6 可使用获得 CFDA 批准的用于长创消融的 8mm 消融导管。

1.7 放 (略) ：无干扰，在射频消 (略) 仍可清晰检测。

1.8 通过易用的用户界面来操作：通过触摸屏（即便在佩戴手术手套的情况下）或者用笔\手术钳点击屏幕 来进行选择。

1.9 带有 (略) ， (略) (略) 理器分别控制射频仪和各种功能

1.10 配备存储器， 即便在消融仪关闭的情况下亦能储存设置。

1.11 配备可以倾斜的前面板，以便以最佳角度查看射频仪屏幕参数。

1.12 射频输出功率： 0-100 W 可调，最低调节幅度 0.1W。

1.13 温度感知范围： 0-95C。最低调节幅度： 1C。可设置的目标温度范围： 0-90C。

1.14 阻抗感知范围： 0-500 欧姆。

1.15 射频释放时间： 0-999 秒，（可进行连续的线性消融，并自动归零）。

1.16 温度全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端温度。

1.17 阻抗全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端阻抗。

1.18 具有参数设定存储功能：多达 10 位术者和 80 组预设程序（可储存对不同病例下消融的预设参数）

1.19 可对于各种参数进行修改：可以对阻抗安全范围，上升趋势，温控模式温度变化趋势，显示参数等各 种参数进行调节。

1.20 消融过程中实时数据以曲线形式直观显示，任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改

1.21 可在每次消融结束和每次手术结束后总结消融数据和手术过程概要， 并从 USB 端口导出至电脑，方便完成手术记录报告。

1.22 可与 Carto 3 兼容，在三维系统上显示消融参数。

1.23 与电生理记录仪的兼容性：兼容各品牌电生理记录仪。

2、灌注泵

2.1 运行模式：连续运行。

2.2

2.2.1 流速精确度（最大压强 75 psi）： 1 mL/min = -20% 至 +20%

2-5 mL/min = -10% 至 +20%

6-39 mL/min = -5% 至 +15%

40-60 mL/min = -10% 至 +20%

2.2.2 冲洗 (100 mL/min) = -10% 至 +20%

2.3 气泡检测： 设计为检测 ≥ 2 μL的气泡

2.4

2.4.1 流速调节 （单位调节量 1 mL/min）

2.4.2 低速（待机）流动 1 mL/min - 5 mL/min

2.4.3 高速（消融）流动6 mL/min - 60 mL/min

2.5 能与 SMARTABLATE?射频消融仪联合使用，在射频仪上操纵灌注泵。并实现联动，即随着放电功率 的改变自动改变灌注流速。

2.6 能以颜色和图象直观显示皮条装载情况和气泡排出情况。以图像显示错误提示。

2.7 清洗：快速清洗，流量可达 100 ml/min

2.8 高流量时间提醒：清晰可视，声音报警

2.9 灌注皮管：特殊设计，箭头指引，保证正确装载

2.10 气泡探测：双气泡探测器，使空气栓塞危险性降至最低

3、配置要求

3.1射频消融仪

3.1.1 SMARTABLATE 射频消融仪、1

3.1.2 电源线(CN), 2.5 米、1

3.1.3 脚踏开关 CN、1

3.1.4 地线、 1

3.1.5心电图仪连接电缆 3 米、1

3.1.6 ERBE 中性电极线缆 3 米、1

3.1.7 3M中性电极线缆 3 米、1

3.1.8 记录/CARTO系统的串行数据通讯电缆，5 米、1

3.1.9 记录/CARTO系统的串行数据通讯电缆， 15 米、1

3.1.10远程控制

3.1.11 电源线(CN), 2.5 米

3.1.12 远程控制面板连接电缆， 25 米

3.1.13 操作手册（中文）、 1

3.2灌注泵配置

3.2.1灌注泵、1

3.2.2电源线(CN), 2.5 米、1

3.2.3 SMARTABLATE 灌注泵连接电缆，5 米、 1

3.2.4 地线， 3 米、1

3.2.5 灌注泵静脉输液架固定夹、1

3.2.6 操作手册（中文）、 1

套

1

(略) (必填）

项目名称(必填）

单位名称(必填）

（加盖公章）

单位地址(必填）

购买文件时间(必填）

联系人(必填）

单位固定电话

经办人移动电话(必填）

单位传真

电子邮箱(必填）

备注