采购目录/需求描述 | 采购预算(元) | 数量 | 小计(元) |
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需求描述:
* 设备品名剪切波组织定量超声诊断仪 * 设备用途★1检测和评估肝纤维化程度适合定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。利用瞬时弹性成像技术与剪切波安全无创的特点,每次检测显示量化的肝脏硬度值,以定量评估肝纤维化程度。广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认,肝病治疗效果的评估,治疗过程监控,肝硬化并发症的预测以及健康人群的肝纤维化筛查。2检测和评估肝脏脂肪变程度用于肝脏声衰减参数检测,辅助肝脏脂肪变程度诊断。★3超声诊断功能集成影像功能, (略) 、盆腔脏器的超声诊断。使用独立的 * 维 (略) * 维成像,可以实现肝脏组织的形态结构检查。并提供注册证明。 * 适用范围包含病毒性肝炎,非酒精性脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、胆汁 (略) 导致引起的肝纤维化和肝硬化的准确诊断,抗病毒和抗纤维化疗效的动态评估,肝硬化并发症的预测。 * 产地要求国内生产 * 认证通过CE和CFDA认证 * 技术要求1 * 般要求1.1原理利用瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度;利用超声衰减理论来评估肝组织的脂肪变数值1.2专用系统电源输入AC * V± * % 1.3设备形式专用可移动 * 体化单元车1.4探头组成方式影像引导探头与纤维扫描探头连接同 * 台 (略) 1.5探头剪切波触动方式脚踏开关触发探头剪切波发射2主机2.1控 (略) 理及控制平台2.2显示器≥ * \"高分辨率宽屏液晶显示器;分辨率≥ * .3自由臂左右旋转≥ * o;上下俯仰≥ * o2.4信号端口USB≥4个,网口,脚踏开关接口2.5DICOM接口DICOM3.0标准图像和患者信息传输2.6纤维扫描探头接口1个2.7影像引导探头接口2个2.8专用人机交互控制面板用于人机交互功能操作,人性化功能分区2.9影像引导功能超声影像模块2. * 纤维扫描功能数字化肝纤维诊断模块2. * 穿刺引导支持穿刺引导,具有穿刺线校正功能2. * 内存大容量内存≥4G2. * 存储容量≥1T3系统软件3.1超声诊断系统功能超声诊断统软件3.2 * 维影像功能 * 维超声影像功能评估肝脏组织形态变化;可 (略) 、盆腔脏器的超声诊断。3.3图像 (略) 部放大3.4回放文件播放具有回放文件播放功能3.5显示模式A/M/E;B、B/B、4B、B/M、M、PWD3.6数据库患者信息数据库3.7图像存储功能快速存储至本地硬盘;通过USB接口快速存储至外接存储器3.8打印功能黑白和彩色打印机快速打印3.9信息传输编辑软件对接模块实现信息传输 (略) 信息系统的对接3. * 信息接口对接软件模块可选配 (略) 络接口-协议数据对接3. * 远程功能具有远程功能,能够实现远程对 (略) 检测、维护、升级等3. * Http&JSON功能 支持Http&JSON功能4影像探头(供 * 维影像检查)4.1影像探头数量≥1个4.2影像 (略) 影像探头4.3声工作频率2.0MHz--5.0MHz 4.4侧向分辨率3.5MHz:≤3mm(深度≤ * mm);≤4mm( * mm<深度≤ * mm) 4.5轴向分辨率3.5MHz:≤2mm(深度≤ * mm) 4.6盲区≤7mm4.7检测深度3.5MHz:≥ * mm5纤维扫描探头适用于全人群的纤维化探头,仅应用 * 个探头即可适用于儿童、普通人群和肥胖人群。5.1纤维扫描探头数量1个5.2 单 * 纤维化探头超声波频率需宽频波,频率范围1.5MHz-6.0MHz★5.3探头前端直径≤8mm5. (略) 频率2.5MHz 5.5 探头频率自适应调节自动检测皮肤表面到肝脏包膜的距离,并自动调节探头传感器频率5.6剪切波频率 * Hz6硬度测量6.1单 * 纤维化探头测量深度范围 * mm- * mm6.2硬度测量误差<0.5kPa★6.3 单 * 纤维化探头硬度检测范围1kPa- * kPa;脂肪衰减参数测量误差<5dB/m。7脂肪衰减参数测量7.1脂肪衰减参数检测范围 * dB/m- * dB/m8纤维扫描功能8.1肝脏定位超声影像引导检查者精确定位肝区,避开肝脏大血管、囊肿等,选择最佳位置;8.2取样点定位A模式;M模式自动同步显示确定取样点的位置8.3肝脏自动识别功能通过色带颜色反映肝内超声信号的质量,提示肝脏位置,辅助纤维扫描探头定位。8.4压力显示压力指示窗口,实时监测探头承受压力范围并具有压力过载自动提示并停止检测功能8.5量化分析软件自动分析测量结果8.6显示值患者信息、中位数、硬度值、IQR、成功率、测量次数、脂肪衰减参数值等8.7弹性图弹性结果图显示测量深度及时间8.8测量单位硬度单位kPa,脂肪衰减参数dB/m8.9存储无需操作,自动保存病例8. * 报告图形、数字报告8. * 病例导出支持 (略) 信息8. * 病历管理支持批量删除及导入8. * 病例搜索按要求筛选病例
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1、必须根据询价文件要求上传响应文件,否则视为无效响应;2、上传响应文件为 * 个完整PDF文档;3、中标供应商签定合同时提供响应文件纸质原件。
1、供方交货期限为合同双方签订生效后的7日内,设备由供方负责运输到需方指定地点。设备装配完成并经供需双方共同验收合格后,供方将设备交付需方。
2、验收由需方组织, (略) :
验 (略) 交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者,需方应做 (略) 记录,或由供需双方签署备忘录, (略) 记录或备忘录可用作补充、缺失 (略) 件的有效证据,由此产生的时间延误与有关费用由供方承担,验收期限相应顺延。
3、 (略) 提供货物的装箱清单、配件、随机工具、用户使用手册、维修手册、原厂保修卡等资料交付给需方;供方不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的,必须负责补齐,否则视为未按合同约定交货。
4、货物验收过程中,供方负责对需方技术人员、 (略) 免费技术培训。培训内容包括设备操作、设备维护及简单的设备维修等,直至技术人员、操作人员能够熟练掌握为止。
5、如货物经供需双方验收不能达到合同约定的技术要求或质量标准,需方有权退换货,并视作供方不能交付货物而须支付违约赔偿金给需方,需方还可依法追究供方的违约责任。
6、对不符合要求、质量出现差异或效期临界的产品,需方有权拒绝接收,供方应承诺无条件更换全新产品,并承担相应违约责任,由此造成的 * 切损失由供方承担。
7、验收是否合格以需方的验收单为准。
本次报价为人民币报价,包含:货物费、运输费、安装调试费、装卸费、培训费、保险费、税费(含关税)等所有费用。
货物验收合格后,需方向供方支付合同总价的 * % ;3年质保期满后,需方向供方支付合同总价的 5%(免息)。
1、供方不能交付货物或逾期交付货物而违约的,以及交付货物质量不符合合同规定的,除应及时交足货物外,应每天向需方偿付货款总额的5‰的违约金;逾期交货超过 * 天,需方有权终止合同,供方则应按合同总价的5%的款额向需方偿付赔偿金,并须全额退还需方已经付给供方的货款及其利息。
2、供方保证本合同货物的权利无瑕疵, (略) 有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何 (略) (或仲裁机构)裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依 (略) (略) 的,供方除应向需方返还已收款项外,还应另按合同总价的5%向需方支付违约金并赔偿因此给需方造成的 * 切损失。
3、供方超医疗器械经营企业许可证经营范围销售产品、提供虚假或过期资质材料、销售假冒伪劣产品或产品质量出现问题, (略) 的,需方有权终止合同,并要求供方承担 (略) 有损失。
4、供方对采购过程中有异议的,应及时向需方提出,也可向平台提供 (略) 理。
1、供方须提供全新的货物( (略) 件、配件等),表面无划伤、无碰撞痕迹,且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。
2、货物必须符合或优于国家(行业)标准。
3、每台设备上均应有产品质量检验合格标志。
4、货物制造质量出现问题,供方应负责 * 包(包修、包换、包退),费用由供方负担。
5、整机质保期为验收合格后3年,质保期内出现质量问题,供方在接到通知后4小时内做出响应,本地 * 小 (略) , (略) 市 * 小 (略) (节假 (略) 常服务)。
6、供方承诺在设备投入使用 * 年内,保证配件的供应,供方 (略) 上最优惠的价格(不高于投标承诺的价格让利标准)提供优质的配件。由于供方零配件和消耗品的缺失而导致设备无法正常工作的, (略) 每日损失额的 * %给予经济赔偿,直到提供合格零配件和消耗品为止。
7、质保期满后,供方负责设备零配件的及时供应,提 (略) 服务,并提供产品上门维护服务。