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关于天津市第三中心医院环形牵开器采购项目拟采购单一来源采购方式的公示
(招标编号:ZCZB-DY-*)
项目所在地区: (略)
一 招标条件
(略) (略) 环形牵开器采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资
金来源为其他资金/,招 (略) (略) 。本项目已具备招标条件,现招标方式
为其它方式。
二 项目概况和招标范围
规模: (略) (略) 环形牵开器采购项目
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001) (略) (略) 环形牵开器采购项目:
三 投标人资格要求
( (略) (略) 环形牵开器采购项目)的投标人资格能力要求:(一)落实政
府采购政策
1.根据 政府采购促进中小企业发展管理办法 (财库 2020 46号)和 财政部关于进一
步加大政府采购支持中小企业力度的通知 (财库(2022)19号)规定,本项目专门面向中
小企业采购。全部货物均由中型 小型或微型企业制造,即货物由中型 小型 微型企业生
产且使用该中型 小型 微型企业商号或者注册商标。
2.根据财政部发布的 关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知 规定,监狱企业
视同小微企业。
3.根据财政部 民政部 中国残疾人联合会发布的 关于促进残疾人就业政府采购政策的
通知 规定,残疾人福利性单位视同小微企业。
注中小企业以供应商填写的 中小企业声明函 为判定标准,残疾人福利性单位以供应商
填写的 残疾人福利性单位声明函 为判定标准,监狱企业须供 (略) 级以上监狱管
理局 戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件,否则不予认定。
以上政策不重复享受。
(二)本项目的特定资格要求
1,供应商须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社
会团体法人登记证书或基金会法人登记证书(复印件加盖公章):
2.供应商须按照 医疗器械监督管理条例 (中华人民 (略) 令第739号)的规定,
若供应商为所投产品的制造商,按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件
或医疗器械生产企业许可证(复印件加盖公章):若供应商不是所投产品(第一类医疗器械
除外)的制造商,则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械
经营企业许可证(复印件加盖公章):
3.供应商须提供经会计师事务所审计的2021年度或者2022年度财务审计报告,或者响应
文件递交截止前六个月以内银行出具的资信证明(复印件加盖公章):
4.供应商须提供2023年1月至今任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的资金保障记录
(复印件加盖公章)(依法免缴的,应提供依法免缴的相关证明文件:新成立的供应商按实
际的缴纳情况递交相关证明)或提供依法缴纳税收和社会保险承诺书:
5.供应商为法定代表人或其委托代理人参加谈判会议,若法定代表人参加谈判,须提供法
定代表人资格证明书及法定代表人身份证明复印件若为被授权人参加谈判,须提供法定代
表人授权委托书(须由法定代表人签字或盖章)及被授权人身份证明复印件(若无法定代表
人,由企业负贵人提供授权 签字或盖章):
6,供应商须提供提交响应文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明
(截至提交响应文件时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面
声明),提供声明加盖供应商公章
7.本项目专门面向中小企业采购,全部货物均由中型 小型或微型企业制造的,供应商按
照采购文件中明确的行业提供制造商为中小企业的 中小企业声明函 或制造商为残疾人福
利性单位须提供 残疾人福利性单位声明函 或制造商为监狱 (略) 级以上监狱管理
局 戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件:
8.本项目不接受联合体谈判。:
本项目不允许联合体投标。
四 招标文件的获取
获取时间:从2023年11月21日09时00分到2023年11月21日17时00分
获取方式:2023年11月21日9:00-17:00(休息日 法定节假日除外)现场现金发
售领取.获取单一来源采购文件 (略) 滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716
室。单一来源采购文件的售价:300元,文件一经售出,概不退还。
五 投标文件的递交
递交截止时间:2023年11月22日15时30分
递交方式: (略) 滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座715室纸质文件递交
六 开标时间及地点
开标时间:2023年11月22日15时30分
开标地点: (略) 滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座715室
七 其他
一 采购人 采购项目名称和内容:
1.采购人名称: (略) (略)
2.采购项目名称: (略) (略) 环形牵开器采购项目
二 采购货物(或服务)的说明:
拟采购的货物或服务的说明:TATE是近年来国内外学者在直肠癌全系膜切除术(TE)
的基础上进一步发展和创新的手术,体现自然腔道内镜手术(NOTES)的理念,被称为直肠
癌手术治疗的 革命性创新 。 (略) 开展TATE术式,拟采购 环形牵开器 。环形
牵开器是用于外科手术中手术视野的暴露,能提供稳定的牵拉力度,减轻医生的手工牵拉负
担,从而减少手术时间,这对于长时间手术或需要精确操作的手术尤为重要。使用环形牵开
器还可以减少手术过程中对患者组织的损伤和创伤,相比于手工牵拉,牵开器可以提供更均
匀和稳定的力度,减少组织的受压和损伤,降低手术过程中出现意外情况的风险,提高手术
的安全性。
三 采用单一来源采购方式的原因及相关说明环形牵开器主要用于肛肠外科微创手术操作
中手术视野的充分暴露。施爱德(厦门) (略) 生产的 环形牵开器 是一套显露
和撑开系统,特别设计用于外科微创手术操作,也适用于常规手术入路。该产品具有专利环
形结构,可自由调节撑开环的大小,匹配其自主研发的拉勾线能够提供均匀一致,足够强度
的拉力。适用于不同人群和手术部位,能够360度不同方向的撑开,提供更大的撑开空间,
扩大直视区域,满足最小开窗,最大手术视野需求。医生可根据不同的手术需要自主调节,
并使其自主保持牵拉状态,可减少操作人员数量,方便手术的进行,节省时间和费用。该产
品拥有多种形状与大小的选择,可适用于不同的手术情况与部位,实现深度暴露,同时扁平
的拉钩能够更好的保护肌肉及皮肤,且不会对医生术中视野造成干扰。且为一次性消毒使用,
可避免出现交义感染。目前国内外并无相似的同类产品。
)
(略) 康 (略) 是施爱德(厦门) (略) (略) 指定的唯一授
%
权经销商。综上本项目拟采用单一来源采购方式。
四 唯一供应商名称 地址:
1.唯一供应商名称: (略) 康 (略)
2.唯一供应商地址: (略) 河西区大沽南路与奉化道交口东北侧晶采大厦2-2901 2-2902
五 专业人员对相关供应商因专利 专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专业
人员的姓名 工作单位和职称:
专业人员论证意见专业人员姓名工作单位职称
(略) (略) ,拟采购 环形牵开器 ,是用于外科手术的医疗器械,解决手术视野的
暴露,能提供稳定的牵拉力度,减轻医生的手工牵拉负担,从而减少手术时间,并且精确操
作的手术器械。
使用环形牵开器具有一下几方面优势1 分离组织:在手术中,牵开器可以夹住组织并将其
张开,使医生更容易进行操作。
2 提供操作视野:可以在手术区域提供更好的视野,使医生可以从而更准确地进行手术。
3 减少手术时间:无需手动张开组织,从而减少手术时间。
4 降低手术创伤:在手术过程中,使用牵开器可以减少手术创伤
5 增强手术精度。
施爱德(厦门) (略) 生产的 环形牵开器 是一套显露和撑开系统,特别设计用
于外科微创手术操作,也适用于常规手术入路。该产品具有专利环形结构,取得nmpa注册
证。该器械可自由调节撑开环的大小,匹配其自主研发的拉勾线能够提供均匀一致,足够强
度的拉力。适用于不同人群和手术部位,能够360度不同方向的撑开,提供更大的撑开空间,
扩大直视区域,满足最小开窗,最大手术视野需求。该产品拥有多种形状与大小的选择,可
适用于不同的手术情况与部位,实现深度暴露,同时扁平的拉钩能够更好的保护肌肉及皮肤,
且不会对医生术中视野造成干扰。且为一次性消毒使用,可避免出现交叉感染。目前国内外
并无相似的同类产品。为了更精准的临床治疗需要,建议进行单一来源方式采购。王小倩
(略) 医药科学研究所正高级工程师
(略) (略) 申购的环形牵开器主要用于肛肠外科微创手术,环形牵开器在手术中能
1
够360度不同方向撑开更大空间扩大直视区域满足最小开窗最大手术视野,医生可根据不同
手术需要自主调节减少术中对惠者组织损伤降低术中意外风险提高手术安全性。
生产商施爱德(厦门) (略) 持有环形牵开器的专利权, (略) 康普生医疗器械
有限公司是生 (略) 微一授权经销商。综上建议采用单一来源方式进行采购。付玉
民天津中 (略) 高级工程师
该单位拟申购的由施爱德(厦门) (略) 生产的 环形牵开器 是目前开展肛肠显
微外科手术时更充分暴露手术视野,提高手术的可操作性及精准度所不可缺少的装置。
该装置所具备的自由度调节功能及360度不同方向的撑开范围,适用于不同深度的手术部
位。同时还可以对周围的皮肤及肌肉组织起到很好的保护作用。
经市场调研,目前国内外均无同类产品能够满足以上性能指标,为保证采购人临床工作的正
常开展,建议以单一来源方式,由唯一获得生产厂商施爱德(厦门) (略) 授权在
天津地区 (略) 康 (略) 作为该项目的 (略) 场采购。韩海
生天津医科大学副主任技师
六 公示的期限:
1.公示开始时间:2023年11月13日
2.公示结束时间:2023年11月20日
七 意见反馈方式:
任何供应商 单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的,请在公示期内以书
面形式反馈采购人 采购代理机构。
八 监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九 联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 河东区津塘路83号
联系人:赵老师
的
话:022-*
电子邮件:/
招标代理机构: (略) (略)
地址: (略) 滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室
联系人:覃工
电话:022-*
.7:
电子邮件:zczbd12016 163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):
度
招标人或其招标代理机构:
但