泉州市医用耗材联合带量采购联盟首批医用耗材带量采购谈判公告

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟首批

(略)

为进 * 步深化我市医用耗材采购改革，切实降低医疗成本，减轻群众看病就医负担，根据《中共 (略) 市委 (略) 市人民政府关于认真学习“ * 明经验”深化医药卫生体制改革的意见》（泉委发〔 * 〕6号）精神，按照 (略) (略) 、 (略) 市卫健委、 (略) (略) 《关于开展 (略) 市公立医疗机构医用耗材联合带量采购试点工作的指导意见》（泉医保〔 * 号） (略) 署，组建 (略) 市医用耗材联合带量采购联盟，开展我市医用耗材联合带量采购试点工作。 (略) ，邀请符合条件的生产企业或供应商报名。

* 、采购主体

在 (略) 指导下，由 (略) 、 (略) (略) 、中国人民 (略) (略) (略) 、 (略) 、 (略) (略) ? (略) 、 (略) (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) * 家医疗机构牵头，全市其他公立医疗机构自愿加入的方式,组建 (略) 市医用耗材联合带量采购联盟(以下简称“联盟”)，现有联盟成员 * 家，具体名单见附件1。

* 、组织机构

* 家牵头单位组成联 (略) ，负责联合带量采购方案的制定、实施等工作。

* 、采购品种及采购基础量

本次联合带量采购的品种为 * 次性注射器、 * 次性使用吸氧管、 * 次性使用吸氧管（ * 体式吸氧管），采购基础量根据医疗机构 * 年度相关耗材目录使用量的 * %估算。具体如下：

* 、公告相关事项

1.公告时间：即日起至 * 日

2.资料递交时间： * 月3日8: * 至 * 月4日 * : *

3.申报资料递交地点： (略) (略) 区门诊楼 * 室（ (略) 市 (略) 区安吉 (略) 对面）

4.谈判时间： * 月5日上午9: * 开始

5.谈判地点： (略) (略) 区门诊楼 * 室（学术报告厅）

* 、申报资格

1.申报企业：是指提供医用耗材及伴随服务的境内医用耗材生产企业，境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）视同生产企业。

2.申报品种：是指采购品种目录范围内获得国内有效注册证的上市医用耗材。

3.申报人必须是来自中华人民共和国的法人或其他组织。

4.申报人必须在近 * 年的商业活动中无违法、违规、违纪、 (略) 为。 (略) 的情况。

* 、申报要求

1.本项目只接受生产企业的直接报价或进口产品生产企业委托的 * 家全国总代理商的报价，各报价企业需提供同产品名称中各规格产品的报价，并按权重计算出加权价格。

　　2.本项目申报产品须为上 * 年度我市 * 家 * 级医疗机构或两家 * 级以上医疗机构原在用产品。

3.依法取得有效的医疗器械生产许可证、经营许可证（仅指进口产品的全国总代理商）和营业执照等资质证书，同时证件在有效期内。

4.申报企业必须对医用耗材的质量负责， * 旦中选，作为供应保障的第 * 责任人，应及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送医用耗材，满足医疗机构临床需求。

5.申报企业只能授权 * 个自然人（应为本企业正式员工，应提 (略) 保或医保缴费明细）为授权代表负责参与本次医用耗材集中带量采购活动，并承担相应法律责任，不接受 * 次授权或多次授权供应商参与。

6.申报材料按申报资料、 (略) 分装。申报资料 * 式5份于 * 月3日至4日送交联 (略) 审核，同时用U盘提交电子版本，审核通过方可参加谈判。申报价格于 * 月5日谈判当天提交。

7.谈判当天申报企业应提供5份样品，供谈判评审专家做样品质量评审。相关样品由联 (略) 留存，各申报企业提交的样品应与日常供货产品 * 致。

* 、 (略) 原则

1.联合带量 (略) 周期内， (略) 将优先使用联合带量采购中选品种，并确保完成采购基础量。

2. (略) 在优先使用中选品种的基础上，剩余用量可适量采购同品种价格适宜的其他医用耗材。

3.中选产品可由生产企业直接配送，也可委托具备资质的 (略) 配送。生产企业委托配送的，应选择配送能力强、企业信誉度和医疗机构认同度高、服务好的配送企业，生产 (略) 委托的配送企业按时 (略) 配送。

4. (略) 协调中选（含备选）生产企业在 (略) 省药械联合限价阳光采购平台 (略) （ (略) 可见）， (略) 通过省平台采购中选产品，货 (略) 代为结算，回款周期不超过 * 天。

* 、谈判规则

详见附件3。

* 、采购周期与采购协议

1.采购周期为期 * 年。 (略) 政策有新规定则按照新 (略) 。

2.采购周期内若提前完成当年采购基础量， (略) 分中选企业仍应按 (略) 供应，直至采购周期届满。

十、其他事宜

1.申报企业需遵守我市疫情防控规定。

2.中选企业相关产品如在本省其他区域再次降价且低于 (略) 中选价格的， (略) 同步降价。

3.本次联合带量采购实施后，实施周期内联盟成员单位不再就本次 (略) * 次议价。

4.本公告的解释权归 (略) 市医用耗材联合带量采购联盟。未尽事宜，以联 (略) 通知为准。

十 * 、联系方式

联系人：庄清娥 ***

张小凤 ***

附件：1. (略) 市医用耗材联合带量采购联盟成员名单

2.申报企业须知

3.首批医用耗材带量采购谈判规则

4.保障措施

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟

附件1

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟成员名单

附件2

申报企业须知

* 、申报材料

（ * ）资格评审申报材料

1.《企业营业执照》，若为“ * 证合 * ”的新证书，无需申报第2、3项。

2.《组织机构代码证》（ (略) 会信用代码）。

3.《税务登记证》。

4.《医疗器械生产许可证》（境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证）。

5.境外医用耗材生产企业的《委托授权书》[仅境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）提供）]。

6.申报企业对经办人的《授权书》（表1）、法人代表及企业授权代理人的身份证（正、反面），以及为企业授权代理人缴纳 (略) 保或医保缴费明细。

7.《医用耗材申报企业承诺函》（表2）。

8.《医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表和附页。如制造认可表/注册登记表或附页中明确了规格型号，所报产品必须在其范围内。

9. * 年度企业纳税证明（需明确具体纳税金额）、可提供纳税明细也可 (略) 门出具相关证明，相关材料需加盖证明单位印章，证明中的纳税法人需与申报产品生产商 * 致。

* .提供申报产品实物及产品说明书，实物应与中选后供应给公立医疗机构的医用耗材相 * 致，否则报价人应承担违约责任。

* .其他相关文件材料。

（ * ）填报要求

1.申报企业应如实提供和填报有关资料，申报资料统 * 使用A4纸张；

2.申报资料需清晰并逐页加盖单位公章，按照统 * 的封面格式，按顺序摆放；

3.申报材料中涉及到的证书、证明材料等，在申报截止日须仍在有效期内。

4. (略) 有申报材料及往来函电 * 律以中文书写，外文资料必须提供相应的中文翻译文本。

5.材料中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字方为有效。

* 、材料封面及目录格式

1.封面

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟

（首批医用耗材谈判）

申报产品名称：

生产企业名称：

联系人：

联系电话：

微信号：

日期：

2.目录

3.报价表

申报产品报价汇总表见表3，首轮申报产品报价表格在谈判当天提交，申报企业还应准备第 * 轮报价汇总表用于第 * 轮谈判报价，可提前准备也可授权 (略) 填报。

表1

授权书

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟：

本公司作为产品生产企业/进口产品全国总代理，申请参加 (略) 市医用耗材联合带量采购，遵守联盟医用耗材采购的相关规定，所提交材料的信息真实有效，如有虚假，愿承担相应的法律责任。

本公司委托授权员工（身份证号：联系电话：）作为本公司授权代表，负责本次医用耗材采 (略) 有相关事宜。

法定代表人（签字或盖章）：

法定代表人身份证号：

法定代表人联系电话：

企业名称（盖章）：

日期：

法定代表人居民身份证复印件

（居民身份证 (略) 加盖企业公章）

代理人（被授权人）居民身份证复印件

（居民身份证 (略) 加盖企业公章）

表2

医用耗材申报企业承诺函

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟：

在审阅 (略) 后，我方承诺符合申报资格的相关要求，决定按照相关规定参与报价，我 (略) (略) 资质证明材料、文件和报价的真实性及合法性。

我方承诺在采购周期内满足中选医用耗材采购基础量需求， (略) 合同必须具备的医用耗材供应能力，并对医用耗材的质量和供应负责。 * 旦中选，将及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送医用耗材，联盟医疗机构订单发起 * 小时内保证配送到位，满足医疗机构临床需求。同时我方保证实际供应产品与谈判提供样品 * 致，若出现不 * 致的，愿意承担违约责任。

我方同意本承诺书从递交资质资料起到本次联合带量采购期结束均有效，并对我方具有法律约束力。

　　　　　　　　　　　申报企业（盖章）：

　　　　　　　　　　　日期：　　年　月　日

表3

申报产品报价汇总表（首轮/第 * 轮）

填表说明：1.每个申报品种单独填报 * 张表格，报价企业应提供该产品名称中各规格型号的报价， (略) 正文。2.各规格型 (略) 占权重即为该规格型号权重报价，即5=3*4。3.各规格型号权重报价之和即为该产品加权报价。4.报价单位为人民币元。5.首轮申报产品报价表格在谈判当天提交。6.申报企业还应准备第 * 轮报价汇总表用于第 * 轮谈判报价，可提前准备也可授权 (略) 填报。

附件3

首批医用耗材带量采购谈判规则

* 、谈判规则

采购联盟 (略) 谈判评分，分为综合评分和 * 次降幅评分两轮，综合评分主要考虑申报企业产品临床适用、生产能力、样品质量、首轮申报加权价格、配送能力等因素，得分最高前3名进入 * 次降幅评分；入围第 * 轮企业在原报价基础上再次降价， * 次加权降幅即为第 * 轮降幅得分；两轮评分得分之和为最终得分，得分最高企业入选，得分第 * 的企业备选。若两轮评分过后出现得分相同的企业，优先选择生产能力高的。首轮综合评分表及具体评分标准见表4。

* 、中选品种确定

　　（ * ）拟中选结果公示

　　以拟中选企业最终申报价格作为该企业申报医用耗材的拟中选价格。拟中选 (略) 站予以公示，并接受申投诉。

　　（ * ）中选结果公布

拟中选结果公示无异议后，向所有中选企业发放《中选通知书》，中选结 (略) 执行。

* 、备选企业启用

为保障我市相关产品供应， (略) 以实际供应后每 * 天为周期，考核中选企业履约配送率。某周期内若中选企业配送率低于 * %， (略) 同中选企业解约转而签约备选企业；若配送率低于 * %， (略) (略) 、中国人民 (略) (略) (略) 同中选企业解约转而签约备选企业；若配送率低于 * %，取消中选资格，备选企业自动递补为中选企业，两轮谈判最终得分第 * 名的申报企业依次递补为备选企业。

表4

首轮综合评分表

评分说明：

1.产品临床适用分值 * 分。由谈判 (略) 审阅产品使用说明书，并根据 (略) 评分，适用得 * 分，不适用得0分。

2.生产能力分值 * 分。该项分为 * 个档次，按申报企业上 * 年度 (略) 排名，考核企业生产能力。纳税金额前5名的为第 * 档得 * 分；纳税金额第6—— * 名的为第 * 档得 * 分；其余企业为第 * 档得5分。符合条件申报企业少于 * 家时，纳税金额前3名的为第 * 档得 * 分；纳税金额第4——6名为第 * 档得 * 分；其余企业为第 * 档得5分。

3.样品质量分值 * 分。由谈判 (略) (略) 评审归档，第 * 档得 * 分；第 * 档得 * 分；第 * 档得5分。

4.申报加权价格分值 * 分。该项分为 * 个档次，按报价 (略) 排名，第1名为第 * 档得 * 分；第2——4名为第 * 档得 * 分；第5——9名为第 * 档得 * 分；第 * —— * 名为第4档得 * 分；其余企业为第 * 档得 * 分。

5.配送能力分值 * 分。承诺可以 (略) 相关产品供应的得 * 分，否则得0分。

附件4

(略) 市医用耗材联合带量采购联盟

中选后保障措施

* 、签订带量购销合同

自发放《中选通知书》之日起 * 日内， (略) 各自与中选的生产企业或其委托的配送企业签订《医用耗材购销合同》。购销合同签订后，医疗机构与中选企业不得再订立背离合同实质性内容的其他协议或提出除合同之外的任何利益性要求。

* 、保证使用

联合带量 (略) 周期中，采购主体应优先使用联合带量采购中选品种，并确保完成采购基础量，不得设置任何条件增加中选企业负担。

* 、确保供应

采购周期内，中选的生产企业必须保证中选产品 (略) 采购主体并及时、足量供应。中选企业违约不能完成采购任务的，逐步启用备用企业。

* 、及时回款

(略) 协调中选（含备选）生产企业在 (略) 省药械联合限价阳光采购平台申报信息， (略) 通过省平台采购中选产品，货 (略) 代为结算，回款周期不超过 * 天。