石柱县中医院新建综合楼项目特殊科室二装工程质疑回复

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各潜在投标人：

(略) 文件的质疑现回复如下：

质疑 * ：投标 (略) 分项工程量清单和施工技术措施项目清单的综合单价分析表较多，纸质版是否可 (略) 分项工程量清单和施工技术措施项目清单综合单价分析表，电 (略) 有的综合单价分表的内容即可？

答： (略) 分的已标价工程量清单 (略) 分项工程量清单和施工技术措施项目清单综合单价分析表。

质疑 * ： 关于招标文件中的无影灯、吊塔参数的质疑：

1、高端LED手术无影灯（1套）“★1、全封闭花瓣式的超薄灯头设计，符合空气 (略) 学的设计原理，灯盘外侧操作扶手≥3个（提供实物 (略) 家公章）”国家对无影灯的形状是什么并没有约定，只要国家发放了无影灯的注册证就是检测合格的产品，正常的花瓣式无影灯清洁死角比较多，圆盘式的无影灯同样符合层流要求，且清洁死角更少，并且可要求提供层流检测报告，所以没理由 * 定规定为花瓣式，带“★”号更没理由。

答：LED手术无影灯根据LED灯珠组合不同，可以结合光学、工程学等自主设计成花瓣等不同外形， (略) 了国际通用的《DIN * -4通风和空气调节. (略) 分:卫生保健建筑和房间的通风》以及国内 (略) 业标准，符合层流要求，这样才能通过国家检测并颁发注册证书。市场上现有的花瓣式LED手术无影灯除了外形美观、紊流率低外，还具有超薄灯盘的共性特点，厚度在5- * cm左右，相比于传统的圆盘式灯头，更加轻盈且便于调节。市场上现有的圆盘灯大多数为手动（电动）机械调焦，所需调焦机构往往 (略) (略) 程，造成灯盘外观较厚，有些产品像圆盘整体反射式LED手术无影灯，基本 (略) 上逐步淘汰 (略) 设计结构，灯盘最大厚度达 * cm甚至是 * cm以上，不方便调节。迈瑞、美迪兰、明基 * 丰等国内主流 (略) 家以及国外创孚、迈柯唯等均有多款花瓣 (略) 应用。

2、高端LED手术无影灯（1套）“★3、子母灯， 母灯为4叶片式，LED灯珠数量≥ * 个；子灯为3叶片式， LED灯珠数量≥ * 个（提供实物 (略) 家公章）”

此条这样写是说圆形的或其它形状的无影灯不能用，还是要锁定参数，有锁定参数的嫌疑；并且圆盘式无影灯的光斑均匀度普遍优于花瓣式无影灯，带“★”号更没理由。

答：花瓣式LED灯相较于圆形灯具有外形美观、紊流率低、灯盘较轻薄便于调节等明显优势。光斑均匀度是手术灯要求中 * 项重要体现，是受光学、工程学、电子学等多种专业设计影响，并不只受外形 * 方面的影响。迈瑞、美迪兰、明基 * 丰等国内主流 (略) 家以及国外创孚、迈柯唯等均有花瓣 (略) 应用，光斑均匀度在业内都受到广泛认可， (略) 要求，故该条技术要求不存在倾向性。

3、高端LED手术无影灯（1套）“★4、控制面板上配有背景、深腔、浅表、正常等 * 种 * 键控制模式， (略) 对不同手术照明的需求（提供实物 (略) 家公章）”此条花式要求，涉嫌锁标。

答：该条参数的“配有腔镜、正常、深腔、浅表 * 种 * 键控制模式”，其高端化设计源于临床使用需求，设定好相关环境的照度等默认值，便于医护人员的灵活使用、减少医护人员设备操作时间等。高端产品的 * 个重要特征就是操作的简便化、设定的人性化。迈瑞、谊安、科凌、沃伦韦尔等国内 (略) 家以及国外创孚、迈柯唯等高端手术无影灯产品均有类似的专业设计，充分体现了无影灯的科技含量和临床高端应用需求，故该条技术要求不存在倾向性。

4、高端LED手术无影灯（1套）“★7、电子调节光斑直径（非手动机械式调节）。”此条只是 * 种对调节方式。 (略) 中无影灯主要存在 * 种调节方式，除了电子调节和非手动机械式调节外，还有 * 种是电动机械调节，而电动机械调焦光斑比电子调节的光斑更均匀。

答：该条款中“电子调节光斑直径（非手动机械式调节）”，主要是通过电路控制来 (略) 机械结构，以便设计更加轻薄的灯盘，从而达到灯头便于调节的作用。市场上现有的圆盘灯大多数为手动（电动）机械调焦，所需调焦机构往往 (略) (略) 程，造成灯盘外观较厚，有些产品像圆盘整体反射式LED手术无影灯，基本 (略) 上逐步淘汰 (略) 设计结构，灯盘最大厚度达 * cm甚至是 * cm以上，不方便调节。迈瑞、谊安、力康、科凌 (略) 家以及国外创孚、迈柯唯等高端手术无影灯产品均有相类似的专业设计，故该条技术要求不存在倾向性。

5、高端LED手术无影灯（1套）“9、灯头直径：母灯≥ * mm子灯≥ * mm”。此条对母子灯要求直径大小，实则灯盘越小，层流效果越好，不应该因灯盘的大小，将更好的无影灯排除在外。

答：光斑直径范围与灯盘大小有 * 定关系，较小灯盘的话，光斑调节直径范围 * 般往往也较小，不利于大创面手术等。并且 (略) 业内 (略) 的尺寸，迈瑞、美迪兰、明基 * 丰等国内主流 (略) 家以及国外创孚、迈柯唯等均有相关产品符合要求，不存在倾向性。

6、高端LED手术无影灯（1套）“★ * 、色温在 * K～ * K范围内6档可调（提供控制面板 (略) 家公章）。”参数是有对某 * 品牌制定参数，数字参数应该设有 * 定范围内的选择性参数，这样固定的参数，涉嫌锁标。

答： (略) 述功能是为满足不同手术的色温需求，避免长时间手术时术者的视觉疲劳，也是高端LED手术无影灯的 * 个标配功能，其色温范围符合临床需求。色温在 * K以下后显著发黄，在 * K后逐渐发蓝，均不利于手术，并且迈瑞、力康、沃伦韦尔等主流 (略) 家以及国外创孚、迈柯唯等高端手术无影灯产品的色温区段 * 般也设定在这 * 范围内，且该色温范围较广，非固定范围，无指向性参数。

7、高端LED手术无影灯（1套）“★ * 、中置消毒手柄采用PPSU材料，耐受高温高压蒸汽灭菌(≤ * ℃，提供权威机构证明材料复 (略) 家公章）。”消毒手柄常规采用湿热灭菌， * ℃～ * ℃区间，干热 * ℃灭菌涉嫌锁标。

答：该条款中中 (略) 采用的PPSU材料是 * 种聚砜材料，俗称“塑料之王”，具有耐受 * ℃以上高温不变形的显著特征，往往被业内高端品牌的LED手术无影灯做为消毒手柄材质来源。并且“耐受高温高压蒸汽灭菌≤ * ℃”在温度范围内包含了 * ℃- * ℃，属于合理的区间划分，不存在倾向性。

8、高端LED手术无影灯（1套）“★ * 、LED手术无影灯通过ISO * 5、CE、FDA认证(提供证明材料复 (略) 家公章）。”此标书中的产品并没有说明是国产或是进口产品，如果是国产产品，标书中要求的FDA认证是没理由的。

答：CE和FDA分别是欧盟 (略) 专门针对医疗器械的专业认证，被视为产品销往欧美发达国家的前提，也被视为“优中之优”产品的保证，国内取得这两项认证的 (略) 家包括迈瑞、科凌、育达、铭泰等在内。因此无论是国产还是进口产品，满足 (略) 家远超过 * 家。

9、中端 LED手术无影灯（6套）“★1、全封闭流线型的灯头设计，符合空气 (略) 学的设计原理， (略) 镂空设计利于层流气体流通（提供实物 (略) 家公章）。”国家对无影灯的形状是什么并没有约定，只要国家发放了无影灯的注册证就是检测合格的产品， 灯头是圆形、花瓣式、中部镂空式都是符合空气 (略) 学要求的，没理由 * 定要规定的 (略) 镂空式设计，况且其他形状的设计 * 样由检测报告，所以这样写涉嫌锁标。

答：LED手术无影灯根据LED灯珠组合不同，可以结合光学、工程学等自主设计成花瓣等不同外形， (略) 了国际通用的《DIN * -4通风和空气调节. (略) 分:卫生保健建筑和房间的通风》以及国内 (略) 业标准，符合层流要求，这样才能通过国家检测并颁发注册证书。市场上现有的中空式LED手术无影灯往往作为中端产品，除了外形美观、紊流率低外，也具有超薄灯盘的共性特点，厚度在5- * cm左右，相比于传统的圆盘式灯头，更加轻盈、便于调节。市场上现有的圆盘灯大多数为手动（电动）机械调焦，所需调焦机构往往 (略) (略) 程，造成灯盘外观较厚，有些产品像圆盘整体反射式LED手术无影灯，基本 (略) 上逐步淘汰 (略) 设计结构，灯盘最大厚度达 * cm甚至是 * cm以上，不方便调节。迈瑞、力康、上 (略) 等国内主流 (略) 家以及国外迈柯唯等均有多款中空 (略) 应用。因此，该条技术要求不存在倾向性。

* 、中端 LED手术无影灯（6套）“★3、子母灯， 母灯灯头直径≥ * mm，子灯灯头直径≥ * mm，母灯LED灯珠数量≥ * 个，子灯LED灯珠数量≥ * 个（提供实物 (略) 家公章）。” 此条对母子灯要求直径大小，但实则灯盘越小，层流效果越好，不应该因灯盘的大小，将更好的无影灯排除在外。此条涉嫌锁标。

答：光斑直径范围与灯盘大小有 * 定关系，较小灯盘的话，光斑调节直径范围 * 般往往也较小，不利于大创面手术等。并且 (略) 业内 (略) 的尺寸，迈瑞、力康、上 (略) 等国内主流 (略) 家以及国外迈柯唯等有相关产品符合该项要求，不存在倾向性。

* 、中端 LED手术无影灯（6套）“★ * 、中置消毒手柄采用PPSU材料，耐受高温高压蒸汽灭菌（≤ * ℃，提供权威机构证明材料复 (略) 家公章）。” 消毒手柄常规采用湿热灭菌， * ℃～ * ℃区间，干热 * ℃灭菌涉嫌锁标。

答：该条款中中 (略) 采用的PPSU材料是 * 种聚砜材料，俗称“塑料之王”，具有耐受 * ℃以上高温不变形的显著特征，往往被业内高端品牌的LED手术无影灯做为消毒手柄材质来源。并且“耐受高温高压蒸汽灭菌≤ * ℃”在温度范围内包含了 * ℃- * ℃，属于合理的区间划分，不存在倾向性。

* 、投标人资格要求必须同 (略) (略) 门颁发的建筑装修装饰工程专业承包 * 级及以上资质和建筑机电安装工程专业承包 * 级及以上资质。本次招标项目内有无影灯，无影灯属于 * 类医疗器械，根据《 (略) 投标法实施条例》 (略) 门规定要求，招标资格条件及投标人经营范围必须依 (略) 门批准的项目，不得违法违规，应当具备法律法规规定的资质等级履约能力，投标人资格要求应增加医疗器械经营许可证。

答： (略) ， (略) 采购， (略) 需的医疗器械均是中标后 (略) 采购，因此，招标时要求投标人具有医疗器械经营许可证具有明显排他性，不符合招投标法相关规定。

(略) 文件与本质疑回复不 * 致时，以本质疑回复为准。

招标人：石柱土家 (略)

招标代理机构： (略) 泓 (略) 有限公司

* 日

		主办： (略) 公 (略) 联系电话： * — ***
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