第一人民医院进口产品专家组论证意见 招标公告

采购人（盖章）

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘红亚

* 川 (略)

副主任医师

技术

李远建

(略)

主任医师

技术

蒋建军

(略) (略)

副主任医师

技术

彭菁

(略)

主任医师

技术

严雪

* 川鼎 (略)

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

肌电图/诱发电位仪：

肌电图/诱发电位仪相对于国产产品，进口设备具备以下优势：数字化放大器性能和抗干扰能力远高于国产产品，进口产品采样率≥ * kHZ/通道，而国产产品采样率 * 般＜ * kHZ/通道；进口产品放大器的共模抑制比≥ * dB,噪声水平≤0.4uV，国产产品共模抑制比 * 般仅有 * dB,噪声水平≤1uV，进口产品数据检测的准确性更高；进口产品具备自动的运动单位电位快速提取技术，大大提高检查效率，减轻患者的痛苦，而国产产品只能手动提取电位；进口产品具备震颤分析、运动相关电位、运动单位电位估数等检测功能，国产产品不具备。目前国内的肌电图和诱发电位正常值均是使用进口产品制定的，进口产品质量更可靠，数据测量精确。且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。故专家 * 致建议购买进口肌电图/诱发电位仪。

电极针：

主要用于肌电图/诱发电位仪检测，为肌电图/诱发电位仪配套耗材。故肌电图/诱发电位仪为进口产品，则电极针也需为进口产品才能保证检测的准确性。且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。故专家 * 致建议购买进口电极针。

超声刀系统：

(略) (略) 采购的超声刀主要是用于在没有电流通过人体的情况下切割 (略) 理软组织，外科手术均需使用。根据工作需要，要求设备1、 (略) 理5mm及5mm以下的血管，保证安全稳定的切割闭合序贯， (略) 理血管能力得不到保证，有肾虚可能，甚至发生不良事件。2、刀头振动频率≥ * 0HZ，频率低于 * 0HZ，功率太低，切割凝闭血管不稳定，容易引起出血，产生安全隐患；3、在腔镜下产生的烟雾少，保证镜下视线清晰。采购人要求合理，目前国产设备对5m (略) 理能力有限，容易引发不良事件；刀头振动频率低于 * 0HZ，容易引起出血；在腔镜镜头下烟雾较大，影响镜下视线造成视野模糊，影响手术操作，增加安全隐患，不能完全满足临床需求。而进 (略) 理5mm以下的细小血管，刀头振动频率可高于 * 0HZ，腔镜下烟雾少，从而能保证手术更安全，能完全满足临床工作要求，且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。 (略) 的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务， (略) 功能，建议采购进口产品。

血液透析机：

(略) (略) 购买的血液透析机主要运用于透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量，为了保障患者的安全，治疗的充分，该产品确需达到安全、精确、稳定的要求，要求设备：1、超滤系统在误差控制在±1%，过高或过低都会引起患者心衰的危险；2、治疗过程中要具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能，已保证透析过程的安全性；3、漏血监测为小于或等于0.5ml/L，以保证透析量的准确性，否则会造成病员病情加重或达不到治疗效果；4、设备需加装血容量检测模块,血容量监测模块可有效监控患者透析过程中血容量情况,预防低血压发生；5、消毒时能达到 * 键消毒，缩短消毒时间。采购人需求合理，目前国产产品在以下指标存在差距： 1.国产产品受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±1%；2.国产产品在治疗过程中不具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能；3.国产产品漏血监测采用单 * 光源监测原理，且监测精度低于进口产品，进口产品为小于或等于0.5ml/L,而国产品牌大于1ml/L,或者大0.5ml/L；4.国产设备不能加装血容量检测模块,而血容量监测模块可有效监控患者透析过程中血容量情况,预防低血压发生；5.国产产品消毒时未能达到 * 键消毒，且时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间。不能满足工作需要，而进口产品在以上指标方面均可满足。该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。 (略) 的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务， (略) 功能，建议采购进口产品。

血液透析滤过机：

采购单位为了满足临床使用需要，现需购置的血液透析滤过机需具备如下要求：

完备的系统自检功能；突破性的安全新技术：如漏血检测，不间断的水路压力测试，滤器完整性监测等；采用密闭式超滤系统；大尺寸高分辨率彩色可旋转式触摸显示屏；支持超滤和钠曲线；全自动预冲功能；可自动充盈和自动导入血泵管；全自动的化学消毒、热消毒，消毒、脱钙和冲洗 * 次完成；标配内置后备电源，使用时间≥ * 分钟；具有监测动脉压、静脉压、跨膜压，空气检测和漏血检测功能； (略) 碳酸氢盐透析、醋酸盐透析、干粉透析；标配联机清除率监测仪、在线血压监测和透析液滤过器，可在线制备超纯透析液与置换液，透析液与置换液流量可根据病人实际血流量自动调节； (略) 全天 * 小时的缓慢持续的治疗；可升级中央供液输送系 (略) 数据管理系统。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，故只能购买该类进口产品。

无创呼吸机：

该设备主要用于急危重症患者的机械通气治疗和抢救。目前国产设备提供的峰流速为 * L/min，漏气补偿为 * L/min,而进口设备提供的峰流速为 * L/min，漏气补偿最大可达到 * L/min；国产设备在吸气呼气转换技术上只有压力触发和流量触发可选择，而且需要根据病人情况不断调整参数，临床使用上容易出现人机对抗，影响到病人的救治，而进口呼吸机吸气呼气的自动转换功能，可以极大减轻临床医护人员工作量，保证呼吸机的人机同步性最佳；国产设备只有 * 般的辅助和控制通气功能，在机控呼吸时时患者出现自主呼吸时会产生人机对抗，临床必需加大病人麻醉药用量，而进口设备在机控时患者出现自主呼吸会自动转换，减少麻醉药用量；国产设备不能提供有创到无创的序贯治疗，无法满足临床通气救治，而进口设备不仅可以完成重症患者有创到无创的序贯治疗，并且可以帮助患者顺利脱机。 (略) 述，进口设备从性能参数上优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

口腔治疗机：

口腔治疗机是适应全科的综合治疗机，进口产品设计功能齐全，有效提高门诊诊疗效率。内置系统高度集成且完善稳定，充分满足临床多学科应用。在领先的无菌操作、交叉感染控制、安全舒适性治疗观念上符合最前沿医学标准。与国产设备功能相比，具有不可替代性。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

颅内压监护仪：

为了满足临床需求，拟采购颅内压监护仪需同时达到以下技术及功能要求：

1.兼容各品牌的标准心电监护；2.通过连接带温度测量的探头，监护仪可以显示颅内温度；3.零点漂移小， * 小时内最大漂移量小于1.0mmHg； * 周内最大漂移量小于2.0mmHg。颅内压检测范围在- * mmHg—＋ * mmHg。颅内压测量精度在±１mmHg；4.串口传输器可将主机上监测数据传至电脑上，电脑必须安装配套专业软件， (略) 数据的采集、储存和分析，导出。

国产设备不能达到以上要求，无法满足实际需求，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

有创颅内压监护探头：

用于有创颅内压监护仪检测，为有创颅内压监护仪配套耗材。

故有创颅内压监护为进口产品，则有创颅内压监护探头也需为进口产品才能保证检测的准确性。且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。故专家 * 致建议购买进口有创颅内压监护探头。

(略) 述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足以上技术参数要求，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

1

肌电图/诱发电位仪

1台

2

电极针

1批

3

超声刀系统

1台

4

血液透析机

6台

5

血液透析滤过机

4台

6

无创呼吸机

6台

7

口腔治疗机

6台

8

颅内压监护仪

1台

9

有创颅内压监护探头

1批

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》（附件3），并分别报送采 (略) 门。

采购人联系人：吴老师 电话： *** *** * 0

(略) 门联系人：徐老师 电话： ***