(略) 业务发展需要,我院产科拟采购电脑胎儿监护仪2台、脐血流检测仪1台,现公开邀请合格商家参与,内容如下:
一、采购清单及预算(实质性要求)
二、报名要求(实质性要求)
1.具备法律法规规定和本公告规定的资格条件。
2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得同时参加本项目采购活动,否则,其投标文件作为无效处理;两家以上的供应商不得在本采购项目中,同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为其授权代表,否则,其投标文件作为无效处理。
三、采购方式
本项目采用 医院自主公开招标 方式,采用 综合评分法 。
四、报价单格式(实质性要求)
五、技术指标
(一)电脑胎儿监护仪技术参数
1、胎儿参数:至少包括胎心率、宫缩压力、胎动。
2、全中文操作界面。
★3、配备一体化移动支架系统。
4、具备正常胎心率范围标识功能,显示并打印胎心率,宫缩压力曲线和数值。
▲5、胎心率探头参数:≥12晶片探头, 超声发射频率≥2MHz±5%。
6、胎心率测量范围:40-240BPM,胎心率准确度±1BPM。
▲7、宫缩压力测量范围:0-100单位;宫缩压力增益调节: 50%、100%、200%三档增益调节;宫压基线调节:可任意选择0、5、10、20四档基线水平,其中一种进行监护。
8、配备专家分析软件:
8.1能准确地运算出胎动、宫缩、各种加、减速等指标,并清晰地在图谱上进行标记,保证Fischer、Krebs、NST、CST等四种评分结果更趋准确;
▲8.2具有趋势图分析功能:提供短变异、胎动、胎心率基线随孕周变化的趋势图和提供短变异、胎心率变异功率谱分析功能;
8.3具有实时分析功能:可自动或手动对数据丢失率、宫缩次数、胎动次数、FHR基线值、加速次数、减速次数、高变异时间、短变异等参数指标进行计算分析,并实时提供数据;
8.4具有面积分析法,自动识别加、减速类型;
9、报警设置:具备声光报警和报警回顾功能;报警范围、报警声音大小、声报警延时可调;具有探头离位报警和监护异常报警及文字提示功能。
10、档案管理:数据库可永久保存≥10万个档案,数据档案可打包导出、导入、刻录光盘,可以统计、回放历史档案;归一化管理,每名孕妇多次检查只需一次建档。
11、自动记录有效数据,无人值守也可完成监护过程。
12、支持自动播放CTG;全程CTG浏览能快速了解整体监护情况,可以选段诊断、打印。
★13、一台主机,配置两套胎心率、宫缩压力、胎动按钮监护探头,单机双床位无障碍监护。
14、内置有线、无线(选配)联网模块,须与产科中央监护工作站联网。
备注:带★参数条款为实质性要求,不允许负偏离。
(二)胎儿脐血流检测仪技术参数
1、胎儿脐血流检测频率:超声频率≤5.0MHz。
2、超声强度:输出≤20mW/c㎡。
▲3、血流速度测量范围:5cm/s~100cm/s 。
▲4、FHR检测范围:30FHR~240BPM。
5、自动计算、显示胎盘血循环状况的S/D、RI、PI、FVR等特征指标。
6、实时显示脐血流彩色声谱图,双方向血流自动识别,双通道立体声血流音监听。
★7、配备一体化工作站及一体化移动支架系统,配置探头架易放端口;可任意调节支架高度,配备推把和滑轮。
8、具有十字坐标测量功能,能实时精确显示谱图上每一个点。
9、配备正常范围参考图表,便于对照诊断,允许医生修改机内正常范围,便于临床科研。
▲10、实时连续显示脐血流彩色声谱图,拖动滚动条或直接通过鼠标可任意截取一段典型图谱进行分析,探头灵敏度高,双方向血流自动识别;双通道立体声血流音监听。
▲11、波形记录:记录脐血流波形及自动计算检测指标:FVR、FHR、S/D、PI、RI、TAV、T1、T2、α(加速角)、SW、CVPI、CVRI、SBI,指标重复性好,特异性强。
12、开机后能自动进入专用软件。
13、具备病案管理功能。
14、具有采集和储存流速谱图的功能。
15、数据库可永久保存≥10万个档案,可以输入、查询、统计、回放历史档案;归一化管理,每名孕妇多次检查只需一次建档。
备注:带★参数条款为实质性要求,不允许负偏离。
六、商务条款(实质性要求)
1.成交人应提供7×24小时售后服务电话,出现故障后2小时响应,24小时内到达现场。若24小时不能解决问题,则根据采购人需求提供备用设备, (略) 的正常使用。
2.质保期:自验收合格生效日起整机质保 2 年。质保期内设备出现故障,成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。
3.交货期限及地址:合同签订后 30 日内将货物安装到 采购人指定地点 ,并完成安装调试及验收交付使用。
4.付款方式:货物验收合格后90日内支付成交金额的 95% ;质保期满且货物无重大问题情况下无息支付剩余款项。支付前,成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。
5.培训要求:免费提供操作和维修培训,直到用户能基本掌握日常操作、维护为止,培训地点及人员由采购人确定。
6.其它要求:
6.1 若本项目采购设备涉及使用医用耗材,须提供所需使用医用耗材清单及单价;耗 (略) 集采类耗材,须提供耗材挂网流水号和当月最低集采价格,并明确是否专机专用或可兼容其它品牌耗材。(本项目不涉及采购耗材,此条是为了方便采购人了解所需使用耗材情况,供应商须如实反映,清单格式自拟)
6.2 若涉及使用医用耗材,货物验收时成交供应商须为本项目设备提供必要的试机耗材,直至验收合格。
七、技术指标和商务响应格式要求(实质性要求)
1.参与商家必须提供技术和商务应答表。
2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写,不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应,否则视为无效参与文件或取消成交资格。
3.技术指标和商务应答表格式:
八、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料(实质性要求)
(一)具有独立承担民事责任的能力
供应商若为企业法人,提供“三证合一的营业执照”;若为事业法人,提供“统一社会信用代码法人登记证书”;若为其他组织,提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”;若为自然人,提供“身份证明材料”。
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
1.提供具有良好商业信誉的承诺函;
2.提供具有健全财务会计制度的相关证明材料(以下任选其一):
(1)可提供2022年度经审计的财务报告复印件(包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注),(2)也可提供2022年任意一季度供应商内部的财务报表复印件(至少包含资产负债表),(3)也可提供截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明原件,(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的,也 (略) 章程复印件。
(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
1.提供承诺函或相关证明材料(证明材料可为业绩、人员资质等);
2.提供售后服务承诺书。
(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
提供承诺函或2023年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。
(五)参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录
提供承诺函。
(六)符合法律、行政法规规定的其它条件
提供承诺函。
(七)根据采购项目提出的特殊条件
1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件(模板见附件2)、法定代表人和授权代表身份证复印件(法定代表人参加的仅需提供身份证复印件);
2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求,提供有效的《医疗器械产品注册证》复印件;
3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求,提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证;(生产企业以本企业生产产品参与的仅需提供本企业的《医疗器械生产许可证》);
4.所投产品的授权书(由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料)。
注:所有原件及复 (略) 鲜章方为有效参与文件。
九、密封要求(实质性要求)
将报价单及需提供的相关资料装订成册(不得散装或者合页装订),然后用档案袋封装,密封处加盖公章,封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。
十、参与文件接收截止时间:
参与文件接收截止时间:2024年01月 03 日18:00(注:只接收纸质参与文件,不接收电子版参与文件)。
十一、联系人及联系方式:
医学装备部联系人:张先生 联系电话:0827-*
联系地址: (略) 巴州区南池河街1号
(略) (略)
2023年12月27日