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重药控股湖南民生药业有限公司销售放射性药品项目湖南省湘潭市岳塘区双马工业园霞光东路6号

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建设项目环境影响登记表

填表日期：2024-04-07

重药控股 (略) 销售放射性药品项目
(略) 岳塘区双马工业 (略) 6号 61.16
重药控股 (略) 李金校
80 20
2024-04-30
新建
重药控股 (略) 现在 (略) 重药控股 (略) 现有厂区内西北角建设有一处放射性药品暂存库，暂存库属于*级非密封放射性物质工作场所，企业拟依托该暂存库开展放射性药品的销售工作； 主要销售的放射性药品核素种类及年最大销售活度为： （1）Zr-89：5.95E 12Bq；（2）Y-90：6.75E 13Bq；（3）W-188：5.40E 13Bq；（4）Tc-99m：1.35E 14Bq；（5）Tc-96：5.40E 10Bq；（6）Tc-95m：5.40E 10Bq；（7）Sr-90：2.92E 07Bq；（8）Sr-89：2.70E 13Bq；（9）Sn-113：5.40E 11Bq；（10）Se-75：5.40E 10Bq；（11）Lu-177：1.08E 13Bq；（12）I-131：1.08E 14Bq；（13）I-125粒子：1.35E 14Bq；（14）I-123：2.70E 13Bq；（15）Ga-68：1.08E 13Bq；（16）Ga-67：5.40E 10Bq；（17）Fe-59：5.40E 10Bq；（18）F-18：1.08E 14Bq；（19）Be-7：5.40E 10Bq；（20）Ag-100m：5.40E 11Bq；（21）Ra-223：5.40E 12Bq。
环保措施:
一、采购过程（1）企业应向合法的供货单位采购合法的放射性药品，并与供货单位签订质量保证协议；（2）企业应当核实、留存供货单位销售人员信息；（3）采购放射性药品时，企业应当向供货单位索取发票；（4）采购放射性药品应当建立采购记录。采购记录应当注明放射性药品的通用名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产企业、供货单位、采购数量、采购价格、采购 (略) 药品监督管理部门规定的其他内容；（5）企业至少每年一次对放射性药品；二、销售过程（1）企业应该将放射性药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及运输人员的身份证明进行核实，保证放射性药品销售流向真实、合法。禁止使用现金进行放射性药品交易；（2）企业应当严格审核购货单位的经营范围和诊疗范围，并按相应的范围销售放射性药品；（3）企业销售放射性药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；（4）企业应当做好放射性药品销售记录。销售记录应当包括放射性药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购货单位、销售数量、销售价格、销售 (略) 药品监督管理部门规定的其他内容；三、运输过程（1）建设单位应对放射性药品运输单位进行审计；（2）放射性药品运输应当符合国家放射性物品运输安全管理以及药品质量安全有关规定；（3）已装车的放射性药品应当及时发运并尽快送达；（4）制定有放射性药品运输相关辐射防护与安全保障制度，放射性药品的运输需严格遵守规定要求；（5）放射性货包表污水平以及辐射水平应满足《放射性物品安全运输规程》（*）的要求；（6）使用符合要求的专用封闭式货物运输工具，车内安装固定药箱设施，防止运输中从车厢内滑出；（7）送源人员按照预定的时间出发，并在预定到药时间之前到达客户处。药品运输过程应保持标识完整，清晰可辨；（8）放射性药品车辆在运输途中不得搭乘无关人员。运输车辆不得运输其他无关物品；（9）放射性药品送源人员在药品上车后及时对后备厢，驾驶人员位置进行放射性污染检测并记录，在合格后方可起运；（10）送源人员每次运输时都必须按实际情况完整填写《放射性药品运输车辆随车记录》。
,湖南, (略) ,岳塘区,湘潭

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