代理采购2024年三维脊柱姿态评估系统、便携版体姿态评估系统等设备招标公告

注：1.招标人在授予合同时有权对“货物需求一览表”中规定的招标数量予以增加或减少，与中标人的货款结算以实际供货的合格医疗器械数量为准。

1. 投标人不得错投标包号或填错标包号，也不得更改“货物需求一览表”中顺序及招标品种的品目号，否则其投标将被否决。二、技术规格及参数要求

   品目1 ：全身姿势评估系统
   一、指标要求：

   ★1.系统支持站立位的静态测试，无放射性，纯光学测试，采用无接触性测试，系统提供全脊柱的模型建立，提供足底平衡的力学数据。

   ★2.系统可直接显示骨盆前倾角度和驼背角等临床数据，同时提供胸曲、腰曲曲率数值及计算节点的标识点自动识别。

   3.系统提供全脊柱形态测试指标包括：躯干倾角、双侧肩峰水平角度，双侧肩胛下肩水平角度，双侧髂后上棘水平角度，躯干旋转角度等。

   4.系统提供可供观察盆骨运动的相应指标，至少包括：骨盆侧倾角度、骨盆前倾角度、骨盆水平面旋转情况，双侧盆骨相对扭转情况。

   ★5.系统提供脊柱相关的正常参考范围，并可通过不 (略) 间反映不同测试者风险程度，测试完成后出测试结果。

   ★6.系统支持双足测试，可分析平衡压力。分析参数至少包括：压力分析、椭球分析、重心偏离、重心偏向、重心距离、X轴距离、Y轴距离等。

   7.系统提供临床报告模板，可支持打印输出。

   二、技术要求

   ★1.影像捕捉系统：系统采集频率≥10Hz,分辨率≥1080*1920

   2.影像捕捉系统：垂直视角≥30°,水平视角≥25°,镜头畸变率≤5%

   3.结构光栅数目：≥60条

   4.影像捕捉系统：支持相机校正

   5.服务器：CPU,内存≥8G ,硬盘≥500G,配备独立显卡

   ★6.升降柱升降范围： 0.4m～2.4m

   7.平衡板有效采集尺寸大于等于30cm*35cm

   8.平衡板传感器类型：压阻式传感器，传感器数量：≥2000个

   三、配置要求：

   1.脊柱姿态捕捉系统 1套

   2.姿态分析软件 1套

   3.评估分析软件 1套

   4.压力模块 1套

   5.专用测试服务器 1套

   6.数据连接线 1套

   7.打印机 1套

   品目2 ：全身姿势评估系统（便携版）
   一、指标要求：

   1.系统测试方式需采用无接触性测试，无放射性、无任何对身体有害的辐射。

   2.系统自动识别身体骨性标志点，区分身体正面、侧面、背面三个维度的数据，可自动识别≥20个人体关节节点骨性标志点的位置信息，至少包括：肩关节、髋关节、膝关节、踝关节等。

   ★3.系统需提供≥4种快捷评估模式，包括：快速评估、多维评估、腿姿评估及脊柱评估等。

   4.系统需提供≥5组不同身体部位水平对称度的评估，至少要包括双眼水平，双肩水平，盆骨水平，双膝水平，双踝水平等；系统需提供≥2组身体直立倾斜度的评估，包括冠状面倾斜度以及矢状面倾斜度等。

   5.系统需提供≥4种测试模式，包括：站立测试，坐位测试，侧屈测试，体前屈测试等。

   6.系统提供下肢腿型及踝关节形态的测试功能，可用于观察和检测足内翻和足外翻等不同形态。

   ★7.系统需支持受试者档案信息的早期统计功能，支持筛查活动前受试者信息提前编辑和批量录入。

   ★8.系统需支持数据统计和数据对比功能，提供批量数据的数据统计，可整体导出。

   ★9.系统需支持原始数据、对比数据及统计数据的导出，导出格式至少包括数据表格及图片，系统可自动对测试数据进行体态分析结果的判定，并支持评估指标的手动修正。

   10.系统需提供自定义打印及数据输出功能。

   二、技术要求

   ★1.影像捕捉系统：系统采集频率≥10Hz,分辨率≥960*1280;设备重量≤5kg；

   2.影像捕捉系统：具备通讯和供电功能；

   3.影像捕捉系统：垂直视角≥40°，水平视角≥30°；

   4.影像捕捉系统：双目拍照同步时间相差≤1ms；

   5.三脚架：三脚架具有水平调校功能，0.5m～1.8m可调；

   6.服务器：内存≥4G ,硬盘≥256G,配备独立显卡；

   三、配置要求：

   1.影像捕捉系统1台；

   2.专用测试服务器1台；

   3.分析软件1套；

   4.三脚架1台；

   5.连接线1套；

   品目3 ：电子脊柱侧弯检测系统

   ★1、软件自动分析，报告单测量项目≥14项，其中躯干倾斜角测量项目显示正常、侧弯|度、侧弯1Ⅱ度、侧弯III度等指标。

   2、单项测量时间≤15S;,测量角度范围：0–179°,精确度误差：≤±1.5°；

   ★3、可测量内容至少包含躯干倾斜角测量、脊柱后凸(驼背)测量、颈椎侧向弯曲测量、胸椎侧向弯曲测量、腰椎侧向弯曲测量、颈椎前屈后伸测量、胸椎前屈后伸测量、腰椎前屈后伸测量、颈椎水平旋转测量、胸椎水平旋转测量、腰椎水平旋转测量、头部平衡测量、肩部平衡测量、腰部平衡测量；

   4、可快速评测C型脊柱侧弯和S型脊柱侧弯并出具脊柱侧弯报告；

   ★5、在测量躯干倾斜角项目时，报告单明确显示胸段、胸腰段、腰段数据。如果测量数据异常，进行运动试验后二次测量，报告单可同时显示第一次异常数据及运动实验后的共两次胸段、胸腰段、腰段测量结果。

   6、具有测量时间超出预设范围报警提示功能。

   7、软件具有新建、查找、删除病例、Excel表格批量导入、导出病例功能。

   8、软件具有根据评估结果自动生成个性化的运动干预指导报告的功能；

   9、软件具有身份证识别功能并支持条形码扫描；

   10、软件具有单项报告单打印、批量报告单打印功能，批量打印时可在病例管理内根据测量时间段对需要批量打印的病例进行筛选，批量打印对病例数无限制、报告结论修改编辑功能。

   11、 (略) 及数据库的备份和还原功能。

   12、具有标准测试、筛查模式和自由测试模式，提供筛查评估版以及辅助诊断版报告。

   13、具有筛查流程中的脊柱运动试验。

   14、一体式便携主机；

   品目4：足底压力步态评估系统
   一、指标要求：

   1.可支持光脚状态下的足底压力数据实时采集和实时显示。

   2.支持站立静态采集模式和步行动态采集模式来分析足底压力并进行综合评价。

   ★3.可以显示测试者在静态或动态行走时的重心分布、重心偏移、重心位置静态量测模式；提供单足滚动周期的时间参数，并可细化关键节点将单足滚动期细分为多阶段。

   ★4.分区分析功能：提供完善 (略) 分析功能，独立提供≥1 (略) 数据，同时提 (略) 、 (略) 、 (略) (略) 等独立计算推进力分析。

   5.可显示 (略) 域压力压强随时间变化曲线，各区域接触面积，并可提供 (略) 调整优化的功能。

   6.可显示足 (略) 开始及结束时间、接触百分比、最大峰值、最大峰值时间、压强值等。

   7.可显示足弓指数，并提供正常足弓值范围。

   8.可精细掌握受试者的压力中心实时变化情况，对压力中心轨迹移动动态分析。

   9.显示人体静态站立或动态行走时的重心分布，重心偏向与重心偏离。

   ★10.采取左\/右各走一步的录像方式，用来评估患者行走时的步态曲线、重心轨迹等。可对压力中心轨迹移动动态分析。数据与图像结合，对左右足的中心轨迹、高压点、时间等进行分析，支持左右足合并分析和分别分析。时间分析中可对足底 (略) 压力测量，结合线型图，并给出标准范围。

   11.系统提供单足内外翻量化评估数据，可对单足滚动周期内后跟触地阶段、足中支持阶段和蹬伸离地阶段分别进行内外翻量化分析，提供曲线图表分析及正常范围参考。

   11.系统可做糖尿病足诊断预判；

   12.系统可出具分析报告，根据采集数据及分析结果支持矫形鞋垫制作数据输出；

   13.可对单足多次测试数据进行压力值平均拟合分析，也可对多次测试数据进行接触面积的平均拟合分析，同时提供左右两足在拟合数据和单次测量数据的对比功能。

   14.数据打印输出中文报告，同时支持测试分析页面的打印输出。

   15.已获得由CFDA颁发的二类医疗器械注册证。

   二、技术要求

   1.有 (略) 域长度≥30cm,有 (略) 域宽度≥35cm,整体长度≥50cm,整体宽度≥45cm；

   2.传感器数量：≥2200个；

   3.传感器密度：≥3\/cm2；

   4.量程≥ 40N\/cm2；

   三、配置要求：

   1.足底压力平板1台；

   2.步态及平衡分析软件1套；

   3.数据线和电源线1套；

   4.定制跑道1套；

   5.台车(带电脑)1套；

   品目5：多功能牵引床
   一、技术参数

   1.伸展原理：利用改变高度、角度、姿势而产生。

   2.符合全脊技术的要求：可根据脊椎解剖学、生物力学、病理学对患者进行牵引和手法治疗。

   3.颈部三维矫正手法：可以结合手法矫正颈部的屈伸、侧屈、头部旋转的关节活动范围，独立控制下肢的上下、左右角度调整。

   4.颈部牵引：可通过枕头前方的支架、头部绑带对患者的头部进行固定，通过系统设定好的自动程序、体位变换进行颈部牵引。

   5.腰部三维被动牵引：可以在腰部弯曲摆动中进行矫正的调整，头、胸腰段与下肢等部位具备独立屈伸角度可调。

   6.脊柱放松：可让被调理者的脊柱作长轴伸展至最大极限，在脊柱弯曲被动动作活动时，能够让操作者作动态触压分析。

   7.动作原理 ： 上下摆动时即产生弯曲动态力量使椎骨粘连松动, 并可改变臀部活动角度就可改变椎骨运动距离。

   8.腹部滑降功能： 具备。

   9.侧卧位牵伸 ： 可取侧卧位，胸椎和腰椎同时作 X 及 Y 向量轴运动, 腰椎及胸椎不需旋转，即可作长轴牵拉及被动式脊椎旁强张肌肉的活动动作。

   10.上下摆动动作速度控制：根据需要调整腿部角度，进一步改变摆动的高度。

   11.整体脊柱动态式牵伸：可进行整体脊柱动态式弯曲及伸展、旋转等动作。

   12.牵引床做成角运动时，下床面上下摆动，当下床面向上摆动时，下床面与水平面夹角为20°±2°； 当下床面向下摆动时，下床面与水平面夹角为10°±2°；

   13.牵引床做旋转运动时，下床面左右旋转，下床面与水平面夹角为25°±2°；

   14.牵引床下床面做侧摆运动时，床面两侧侧摆时与床面轴线夹角为20°±2°；

   15旋转暂停时间：0-20s 侧摆暂停时间：0-20s

   16.系统可储存多个病历档案，每个病例治疗参数可随时读取，方便临床工作的开展与研究。

   17.具备骨盆自动屈曲模式

   二、配置参数：

   1.运动床高度范围：60～75cm可调。

   2.运动床宽度：≥60cm。

   3.运动床长度：160～220cm。

   4.最大载重：≥150 公斤。

   注：

   1.“货物需求一览表”中列明的品牌或型号等内容（如有）仅起说明作用，并没有任何限制性。投标人在投标中可以选用替代品牌或型号等，但这些替代要实质上满足或优于招标文件的要求，并在“分项报价表”的“备注”栏作相应说明，否则可能不被认可，并可能导致其投标被否决。

   1. 2. 若所投为进口设备需提供原产地为关境外的相关证明材料，如进口产品《医疗器械注册证》、《中华人民共和国海关进口货物报关单》等。三、供货要求

      交货期：合同签订后，接招标人通知之日起90（进口产品）\/30（国产产品）天内安装、调试完毕。

      交货地点： (略) (略) ，招标人指定地点。

      说明：货物运输至买方指定地点到货物验收合格前，卖方负责对货物承担安保义务。

      免费质保期：3年。

      四、验收要求
      1. 招标人将按照国家标准或行业现行标准并参照招标样品（如要求）的质量标准对中标人供应的医疗器械进行验收。
      2. 验收内容包括但不限于查看医疗器械的名称、规格、产地、价格、注册证、批号等。
      3. 经验收，中标人供应的医疗器械不合格时，招标人第一时间通知中标人，中标人必须无条件进行更换；如果再次验收仍不合格时，招标人有权退货直至解除供货协议，所造成的一切损失由中标人负责。
      4. 招标人指定收货人员的验收视为招标人的验收。五、技术服务和其他要求
         1. 中标人必须具备并提供所供应医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务，或约定由相关机构提供技术支持。
         2. 中标人对医疗器械在保修期内的质量负责，如招标人有疑问，中标人应在12小时内应答。
         3. 招标人检验或使用科室发现医疗器械有质量问题，经核实后，中标人必须无条件退换，所造成的一切损失由(略)方承担，招标人保留进一步追究其责任的权利。
         4. 若交货地点或收货人变更，招标人必须提前与中标人协商后解决，否则，招标人承担中标人损失。
         5. 凡因中标人所生产或经销的医疗器械质量问题引起的医疗事故、医疗纠纷与一切后果，将由中标人承担所有的责任。
         6. 合同执行期内，中标人须保证招标人的正常供应需求，且不能随意变更授权。如因中标人原因造成合同无法执行（不可抗力因素除外），招标人有权追究中标人的相关违约责任。