各生产企业:
根据《 (略) 》的实施方案要求,现将相关事宜通知如下:
* 、提交投标报名表(附件1)
(略) 的生产企业填写投标报名表,并将电子版投标报名表发送至指定邮箱( * * .com),纸质版投标报名表附加生产企业的《营业执照》复印件、《药品生产许可证》复印件、《药品GMP证书》复印件、生产企业法定代表人授权代理人委托书和双方身份证复印件,经生产企业盖章 (略) (略) 。
投标报名表电子版和纸 (略) (略) ,两者递交时间均应在“ (略) ”中规定的报名和申报资料提交时间之内(即 * 日至 * 日 * 时 * 分)。
我院将对投标生产 (略) 初审。通过初审的企业, (略) 通知生产企业提供投标中药饮片样品及相关事宜。
* 、报名须提交的纸质申报资料
1.投标中药饮片的道地产区证明,主要包括:①道地药材品种主产区划分文件--《全国道 (略) 建设规划( * 年)》;②道地药材中药饮片证明材料(地理标志证明、生态原产地证明、道 (略) 认证证书等)。
2.投标中药饮片的“无硫加工”证明,提供 * 氧化硫残留量检测报告及质控标准。
3.投标中药饮片的“无黄曲霉素污染”证明,提供黄曲霉毒素检测报告及质控标准。
4.投标中药饮片的“无农药残留”证明,提供农药残留检测报告及质控标准。
5.投标中药饮片的“无重金属残留”证明,提供重金属铅、镉、砷、汞、铜等检测报告及质控标准。
6.投标中药饮片的“全过程可追溯”证明,主要括中药材从产地种植到饮片加工生产全过程的跟踪溯源与数据监测情况。
7.其他相关证明材料。
8. (略) 要求提供的纸质资料和证件的复印件应加盖生产企业公章并密封。现场递交资料人员须提供身份证原件及复印件、联系方式。生产企业应保证提交资料的真实性,所有资料证件复印件应是清晰的,并注明“与原件 * 致”, * 经发现有弄虚作假,视为自动放弃。若复印件与公章印签模糊或残缺不齐视为无,我院没有义务提醒。生产企业必须同 (略) 有的要求并提供资料,在供货合同期内相关资料证件应在法定有效期内。若 (略) 的,只提供与道 (略) 有关的材料;若生产企业发生变更的,应按有关规定办理完变更手续后 (略) 遴选,并以发证机关核准的变更为准。
9.请报名的企业持续关注 (略) 附 (略) 官网,通过初审的 (略) (略) 公布, (略) 。
(略) 附 (略)
* 日