超薄避孕套招标公告-销邦招标平台

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2019-07-17

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评标信息

投标人资格要求：

1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照扫描件，原件备查）；

2） (略) 投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品； (略) 投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；

3）投标 (略) 投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需 (略) 投产品在该证有效期内 (略) 出具的证明文件）；

4）本项目不接受联合体投标；不接受投标人选用进口产品参与投标；

5)参与本项目投标前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

6）参与本项目政府采购活动时不 (略) 门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

7）参与政府采购项目投标的供应商未被列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

货物清单

采购计划编号	规格	单位	数量	合计	备注	财政预算限额（元）
1	PLAN- *** *	光面超薄避孕套采购项目	* 只/盒； * 盒/件	件	≥ *	* 件（ * 万只）	拒绝进口	3, * , * . *
备注:采购数量由采购人依实际情况而定，货款按“实际采购数量×中标单价”结算，总额不超过项目预算，采购数量不得少于采购计划数量。本项目最高投标限价为人民币 * 佰 * * 万（￥ * . * ）元整，超出此预算控制金额的投标报价将导致其投标无效。

具体技术要求

带“★”号的是不可负偏离参数，为废标条款。

序号	货物名称	招标技术要求
1	天然胶乳橡胶避孕套（光面-超薄型）	1.★主要成份：天然胶乳
2.规格类型：★ * 只/盒， * 盒/件；光面型；长度≥ * mm；标称宽度为 * mm和 * mm；厚度0. * mm±0. * mm；润滑剂含量≥ * mg。
3.产品特点：产品须由天然胶乳及助剂制成；开口端须为卷边，前端带精囊，超薄；本品润滑剂应无毒、无味、无色、不杀伤精子。
4.企业综合实力
4.1避孕套年年产能>6亿只备注：提供证明材料：生产企业产能事实承诺书、上年2年度产量 * 览表、生产设备 * 览表及证明材料、提供生产管理人员信息 * 览表及2-3名主要管理人员的证明材料。
4.2通过联合国人口基金预审或欧盟CE认证、南非SABS认证、美国FDA认证、 (略) 证书等；
4.3提供 * 年7月至开标时间的国际供货情况。备注：投标人需提供证明材料、认证证书、医疗器械产品出口销售证明书、供货合同、海关报关单（扫描件加盖投标人公章）。
5.通过以下认证的
5.1ISO * 质量管理体系或ISO * 5医疗器械质量管理体系认证
5.2环境管理体系认证
5.3职业健康安全管理体系认证
5.4 (略) 为企业AAAA证书
5.5GB/T * 2测量管理体系认证
5.6社会道德SA * 认证证书或提供 (略) 会责任报告书
6.生产仓储环境
6.1生产环境符合国家规定要求（洁净度大于 * 万级及以上）。 (提供生产环境洁净度检测报告扫描件加盖投标 (略) 照片等证明材料)
6.2仓储管理制度完善且仓储面积与生产规模相匹配。 (提供相关文件加盖投标 (略) 照片等证明材料)
7.检测能力
7.1提供仪器 * 览表及证明材料；
7.2提供专职检测人员详细信息 * 览表及2-3名主要检测人员的证明材料；
7.3提供 * 年参加国外（比如：ENERS0L实验室）比对试验的组织单位出具的完整的“比对结果通知”并翻译成中文；
8.主要原材料供应商管理
8.1投标企业提供对主要原材料供应商满足其采购要 (略) 评价、选择再评价的材料。备注：提供主要原材料供应商管理制度或文件规定，近2年开展的对主要原材料供应商评价/再评价的证明材料。
9.产品抽检情况
9.1自 * 年7月至开标时间，投标产品在省级 (略) 门的监 (略) 合格的，提供至少2次被监督抽检合格的报告；
9.2自 * 年7月至开标时间，提供至少3次企业委托送检的计划单列市、省级及以上检验机构的合格的全项检验报告。
* .质量要求
* .1.天然胶乳橡胶避孕套质量符合：现行有效的标准GB/T *** 的技术要求和医疗器械注册证（新版）附件栏中的“技术要求”和“注册产品标准”；电子针孔检验：无泄露，不漏水。
* .同类业绩
* .1投标人提供 * 日至开标时间同类（避孕套采购）业绩（项目金额大于 * 万元）至少3个。(投标人必须提供每 * 个完工项目的中标通知书、合同书扫描件加盖投标人公章)
* .包装要求
* .1.装箱规格：包装规格为 * 只/盒， * 只装每件内装 * 只；
* .2.单只避孕套包装采用正方形铝箔独立包装，易撕设计，具有良好的密封性和防潮性；
* .3.★消费包装纸盒采用≥ * g的镭射卡纸制作，纸张为磨砂质地；外观设计美观，并有烟封；尺寸为长×宽×厚＝ * mm× * mm× * mm，大小符合发放机使用；
		* .4.★消费包装盒、中包装纸盒（若有）、运输包装箱（外包装箱）上印有“ (略) 市卫生健 (略) 免费提供”和“光面超薄型”字样，以及“国家免费提供”图标字样、“ (略) 市卫生健 (略) ”微信公众号 * 维码、批号、生产日期和使用期限；单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供”图标、字样。图样： (略) 市卫生健 (略) 国家免费提供
		* .5.外包装图示要求： (略) 投避孕套的单个铝箔包装、消费包装、运输包装设计图，中标后按照采购方要求修改设计图。

检测报告

商务需求

序号	目录	招标商务需求
（ * ）免费保修期内售后服务要求
1	有效期	货物保质期不少于3年。
2	产品质量要求	2.1应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件 * 致，并应符合我国有关技术规范和技术标准。
		2.2需方有 (略) 过程中，选择专业机 (略) 驻厂核查，供方应予以配合。驻厂核查中发现供方实际与投标文件不 * 致、不符合生产质量控制等相关法律法规要求、 (略) 不符合规定等情况，需方可视情况解除合同，并将供方列入不良信用记录， * 至 * 年内不得参与采购方组织的避孕药具政府采购项目。
3	产品追溯服务要求	3.1投标人应保证按照采购方的要求，提供中标产品准确物资流向的信息；
		3.2流向信息包括产品品名、规格/参数、包装规格、数量、批号、生产日期、有效期、发货时间、发货地点，实时状态等信息。
4	抽检要求	4.1货物供方应配合需方的质量抽样工作， (略) 需数量的抽样样品。如果抽检不合格，供应商须对相应批次退换货，并负责由此产生的抽样检查费、搬运费和运输费等；
		4.2★中标单位提供给采购单位的产品，按照批次数量的 * %（即抽样批次=总采购批次× * %， * 舍 * 入取整数，约每 * 批号抽检5批号）抽样送国家认可的第 * 方检验实验室检验，并提供合格的检测报告书，抽样费、样品费和检验费等由中标单位承担。
（ * ）其他商务要求
1	关于交货	1.1供货时间：供方应在合同签订后 * 个日历日起，按需方的交货计划要求，集中批号，及时配送，全部供货应于 * 日前完成；
		1.2供货地点：药具应运至需方指定地点，并卸至需方指定位置；
		1.3货物供方向需方交付的药具应是标识生产日期之日起5个月内的产品。
		1.4供方提供给需方的产品，出厂前须经检测合格，交货时应提供产品标注批的老化前的检测报告书。
		1.5药具包装箱内附药具合格证。
2	关于验收	2.1投标人货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由投标人提供产品保修文件。
		2.2当满足以下条件时，采购人才向中标人签发货物验收报告： a中标人已按照合同规 (略) 产品及完整的技术资料。 (略) 文件技术规格书的要求，性能满足要求。 c货物具备产品合格证。
3	关于付款	按成交单位响应文件中的最终成交价签订合同，到货验收合格后支付，具体方式在双方合同中明确。
4	关于项目控制预算	4.1投标报价以人民币报价，投标报价为： (略) 工地地面包括安装的含税价投标报价应包括：设备价（包括硬件、软件）、运至合同指定地点的运输费、安装费（包括损耗、额外材料等）、保险费、安装、技术培训费、各种税费等。
		4.2★采购数量由采购人依实际情况而定，货款按“实际采购数量×中标单价”结算，总额不超过项目预算，采购数量不得少于采购计划数量。
5	关于违约	5.1中标人不能交货的，需偿 (略) 分货款的 * %的违约 (略) (略) 理。
		5.2中标人逾期交货的，将被没收履约保证 (略) (略) 理。
		5. (略) 交付产品、工程或服务不符合其投标承诺的，或在投标阶段为了中标而盲目虚假承诺、低价恶性竞争，在履约阶段则通过偷工减料、以次充好而获取利润的，将被没收履约保证金，并被 (略) (略) 评为履约等级“差” (略) (略) 理。

技术规格偏离表

1	光面超薄型避孕套	招标技术要求
1.★主要成份：天然胶乳
2.规格类型：★ * 只/盒， * 盒/件；光面型；长度≥ * mm；标称宽度为 * mm和 * mm；厚度0. * mm±0. * mm；润滑剂含量≥ * mg。
3.产品特点：产品须由天然胶乳及助剂制成；开口端须为卷边，前端带精囊，超薄；本品润滑剂应无毒、无味、无色、不杀伤精子。
4.企业综合实力
4.1避孕套年年产能>6亿只备注：提供证明材料：生产企业产能事实承诺书、上年2年度产量 * 览表、生产设备 * 览表及证明材料、提供生产管理人员信息 * 览表及2-3名主要管理人员的证明材料。
4.2通过联合国人口基金预审或欧盟CE认证、南非SABS认证、美国FDA认证、 (略) 证书等；
4.3提供 * 年7月至开标时间的国际供货情况。备注：投标人需提供证明材料、认证证书、医疗器械产品出口销售证明书、供货合同、海关报关单（扫描件加盖投标人公章）。
5.通过以下认证的
5.1ISO * 质量管理体系或ISO * 5医疗器械质量管理体系认证
5.2环境管理体系认证
5.3职业健康安全管理体系认证
5.4 (略) 为企业AAAA证书
5.5GB/T * 2测量管理体系认证
5.6社会道德SA * 认证证书或提供 (略) 会责任报告书
6.生产仓储环境
6.1生产环境符合国家规定要求（洁净度大于 * 万级及以上）。 (提供生产环境洁净度检测报告扫描件加盖投标 (略) 照片等证明材料)
6.2仓储管理制度完善且仓储面积与生产规模相匹配。 (提供相关文件加盖投标 (略) 照片等证明材料)
7.检测能力
7.1提供仪器 * 览表及证明材料；
7.2提供专职检测人员详细信息 * 览表及2-3名主要检测人员的证明材料；
7.3提供 * 年参加国外（比如：ENERS0L实验室）比对试验的组织单位出具的完整的“比对结果通知”并翻译成中文；
8.主要原材料供应商管理
8.1投标企业提供对主要原材料供应商满足其采购要 (略) 评价、选择再评价的材料。备注：提供主要原材料供应商管理制度或文件规定，近2年开展的对主要原材料供应商评价/再评价的证明材料。
9.产品抽检情况
9.1自 * 年7月至开标时间，投标产品在省级 (略) 门的监 (略) 合格的，提供至少2次被监督抽检合格的报告；
9.2自 * 年7月至开标时间，提供至少3次企业委托送检的计划单列市、省级及以上检验机构的合格的全项检验报告。
* .质量要求
* .1.天然胶乳橡胶避孕套质量符合：现行有效的标准GB/T *** 的技术要求和医疗器械注册证（新版）附件栏中的“技术要求”和“注册产品标准”；电子针孔检验：无泄露，不漏水。
* .同类业绩
* .1投标人提供 * 日至开标时间同类（避孕套采购）业绩（项目金额大于 * 万元）至少3个。(投标人必须提供每 * 个完工项目的中标通知书、合同书扫描件加盖投标人公章)
* .包装要求
* .1.装箱规格：包装规格为 * 只/盒， * 只装每件内装 * 只；
* .2.单只避孕套包装采用正方形铝箔独立包装，易撕设计，具有良好的密封性和防潮性；
* .3.★消费包装纸盒采用≥ * g的镭射卡纸制作，纸张为磨砂质地；外观设计美观，并有烟封；尺寸为长×宽×厚＝ * mm× * mm× * mm，大小符合发放机使用；
* .4.★消费包装盒、中包装纸盒（若有）、运输包装箱（外包装箱）上印有“ (略) 市卫生健 (略) 免费提供”和“光面超薄型”字样，以及“国家免费提供”图标字样、“ (略) 市卫生健 (略) ”微信公众号 * 维码、批号、生产日期和使用期限；单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供”图标、字样。图样： (略) 市卫生健 (略) 国家免费提供
* .5.外包装图示要求： (略) 投避孕套的单个铝箔包装、消费包装、运输包装设计图，中标后按照采购方要求修改设计图。

商务需求偏离表

1	有效期	货物保质期不少于3年。
2	产品质量要求	2.1应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件 * 致，并应符合我国有关技术规范和技术标准。
2	产品质量要求	2.2需方有 (略) 过程中，选择专业机 (略) 驻厂核查，供方应予以配合。驻厂核查中发现供方实际与投标文件不 * 致、不符合生产质量控制等相关法律法规要求、 (略) 不符合规定等情况，需方可视情况解除合同，并将供方列入不良信用记录， * 至 * 年内不得参与采购方组织的避孕药具政府采购项目。
3	产品追溯服务要求	3.1投标人应保证按照采购方的要求，提供中标产品准确物资流向的信息；
3	产品追溯服务要求	3.2流向信息包括产品品名、规格/参数、包装规格、数量、批号、生产日期、有效期、发货时间、发货地点，实时状态等信息。
4	抽检要求	4.1货物供方应配合需方的质量抽样工作， (略) 需数量的抽样样品。如果抽检不合格，供应商须对相应批次退换货，并负责由此产生的抽样检查费、搬运费和运输费等；
4	抽检要求	4.2★中标单位提供给采购单位的产品，按照批次数量的 * %（即抽样批次=总采购批次× * %， * 舍 * 入取整数，约每 * 批号抽检5批号）抽样送国家认可的第 * 方检验实验室检验，并提供合格的检测报告书，抽样费、样品费和检验费等由中标单位承担。
（ * ）其他商务条款偏离表
1	关于交货	1.1供货时间：供方应在合同签订后 * 个日历日起，按需方的交货计划要求，集中批号，及时配送，全部供货应于 * 日前完成；
		1.2供货地点：药具应运至需方指定地点，并卸至需方指定位置；
		1.3货物供方向需方交付的药具应是标识生产日期之日起5个月内的产品。
		1.4供方提供给需方的产品，出厂前须经检测合格，交货时应提供产品标注批的老化前的检测报告书。
		1.5药具包装箱内附药具合格证。
2	关于验收	2.1投标人货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由投标人提供产品保修文件。
	关于验收	2.2当满足以下条件时，采购人才向中标人签发货物验收报告： a中标人已按照合同规 (略) 产品及完整的技术资料。 (略) 文件技术规格书的要求，性能满足要求。 c货物具备产品合格证。
3	关于付款	按成交单位响应文件中的最终成交价签订合同，到货验收合格后支付，具体方式在双方合同中明确。
4	关于项目控制预算	4.1投标报价以人民币报价，投标报价为： (略) 工地地面包括安装的含税价。投标报价应包括：设备价（包括硬件、软件）、运至合同指定地点的运输费、安装费（包括损耗、额外材料等）、保险费、安装、技术培训费、各种税费等。
4	关于项目控制预算	4.2★采购数量由采购人依实际情况而定，货款按“实际采购数量×中标单价”结算，总额不超过项目预算，采购数量不得少于采购计划数量。
5	关于违约	5.1中标人不能交货的，需偿 (略) 分货款的 * %的违约 (略) (略) 理。
		5.2中标人逾期交货的，将被没收履约保证 (略) (略) 理。
		5. (略) 交付产品、工程或服务不符合其投标承诺的，或在投标阶段为了中标而盲目虚假承诺、低价恶性竞争，在履约阶段则通过偷工减料、以次充好而获取利润的，将被没收履约保证金，并被 (略) (略) 评为履约等级“差” (略) (略) 理。

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