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项目概况
(略) 中 (略) 委托，三 (略) 对[*]SMGX[CS]*、 (略) 中 (略) 科研能力提升项目（药物临床试验机构）组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 中 (略) 科研能力提升项目（药物临床试验机构）的潜在供应 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年10月31日 09时00分00秒（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[*]SMGX[CS]*
项目名称： (略) 中 (略) 科研能力提升项目（药物临床试验机构）
采购方式：竞争性磋商
预算金额：800,000.00元
采购包1( (略) 中 (略) 科研能力提升项目（药物临床试验机构）):
采购包预算金额：800,000.00元
采购包最高限价： 800,000.00元
磋商保证金： 10,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | C*-药学研究服务 | 科研能力提升项目（药物临床试验机构） | 1(项) | 否 | 协助询价人完成药物临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书（GCP证书应不少于20个，证书相关的所有费用由报价方提供），确保询价人取得国家临床试验机构备案。主要内容包括： 1、严格按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等的要求， (略) 申报药物临床试验机构申报。 2、 (略) 设立临床试验机构办和伦理委员会，以及具有承担临床试验组织管理的专门部门。协同制定相关部门临床试验管理制度和标准操作规程，适时更新完善。 3、组 (略) 开班培训相关研究人员，培训GCP、临床试验技术、伦理审查等相关知识，并编制培训所需教材，组织培训考试。 4、根据法规要求编制相关申报文件，填写申报表，并上报信息（申报专业应不少于3个）。 5、 (略) 局以 (略) 长期指导合规运行；不少于二次线下评审专家实操培训进行模拟检查。 6、省级GCP培训 (略) 现场召开，可以挂牌成为国家级GCP培训基地。 7、为更好的开展临床试验需包含GCP信息管理软件系统的实操与应用。 8、 (略) 部署临床试验管理系统软件。 | 800,000.00 | 其他未列明行业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起180日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
1.参加投标的投标人代表均需随身携带本人身份证原件。 2.投标人代表是单位负责人，需随身携带营业执照复印件；3.投标人代表不是单位负责人，授权人代表还需提交《单位负责人授权书》（授权人身份证及法人身份证正反面复印件）。4.投标人代表还应随身携带CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。5.以上材料均手持并加盖公章
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：无
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否 允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》
节能产品：适用于（合同包一），按照最新节能清单执行
环境标志产品：适用于（合同包一），按照最新环境标志清单执行
四、获取采购文件
时间： 2023-10-19 至 2023-10-26 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商 (略) 政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件( (略) 政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2023-10-31 09:00:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点： (略) 梅列区沪明新村12幢9层18-20号三 (略)
六、开启
时间：2023-10-31 09:00:00（北京时间）
地点： (略) 梅列区沪明新村12幢9层18-20号三 (略)
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称： (略) 中 (略)
地址：沙洲新村13幢
联系方式：0598-*
2.采购代理机构信息（如有）
名称：三 (略)
地址： (略) 三元区沪明新村12幢917
联系方式： 0598-*
3.项目联系方式
项目联系人：魏杉珊
电话： 0598-*
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：三 (略)
三 (略)
2023年10月19日
京公网安备 11010802042560号