项目代码 | 2204- *** -04-02- *** | 项目名称 | 年产5万吨食品级氯化钾项目整体改造医药级氯化钾项目 |
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项目单位 | 云南 (略) | ||
项目类型 | 备案 | 项目属性 | 民间固定资产投资项目 |
国标行业 | 化学药品原料药制造 | 所属行业 | 医药 |
所属产业结构调整目录 | 拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用 | ||
投资目录分类 | |||
建设地点 | 楚雄彝族自治州 禄丰市 | 建设性质 | 扩建 |
建设地点详情 | 云南省楚雄州禄丰市一平浪镇 | ||
项目总投资 及资金来源 | 项目总投资额【 3780】万元,其中:其他投资【3780】万元 | ||
拟开工时间(年月) | 2021-06 | 拟建成时间(年月) | 2023-04 |
主要建设内容及规模 | 按照药用级氯化钾的相关法律法规要求将原由5万吨/年食品级氯化钾项目整体升级为医药级氯化钾项目,最终实现食品级和医 (略) 分共线生产,分线进行包装:主要内容为按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规要求,对部分设备材质、管道材质, (略) 分厂房装修。主要内容如下:1、厂房:建 (略) 房建筑面积6800平方米;2、生产检验系统:采用“钛钢、316L的不锈钢等材料”进行整体的改造,增加主体设备,建设有1 (略) 房和洁净检验室近300多平米,增加大功率中央空调两台并在进风口加装了高效过滤器来保证进入设备的风的洁净度,从而保证产品质量。3、包装系统:分别建设有洁净药用级以及食品级生产包装间两条,按照食品、药品生产的要求,增加了中央空调以及高效过滤器等措施,保证了包装区域为D级洁净区,4、生产设备:新增了3吨/h的二级反渗透纯化水制备及流通系统,更好的保证产品质量。5、检验设施:新增微生物检测洁净区,配备了中央空调及高效过滤器和洁净操作台等设施,设计有更鞋间、更衣间、检测室、培养间、准备间等;并配备有培养箱、灭菌锅等相关设备。同时对化学检验室进行了升级改造,新增天平室、仪器室、滴定室、高温室、留样室等相关功能房间,并针对检验需要新增紫外分光光度计、十万级分析天平、马弗炉等相关设备。 |