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项目概况：
(略) (略) 域检验中心试剂耗材配送服务项目的潜在供应商应在内江 (略) 获取采购文件，并于2024年12月9日9点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况项目编号：NJRH-(略)-605
项目名称： (略) (略) 域检验中心试剂耗材配送服务项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：200.(略)元/年。（注：本项目服务年限为3年，合计金额为600.(略)元。合同一年一签。）
本项目不接受联合体。
二、项目需求
一、项目概况
按照国家卫健委《“千县工程” (略) 综合能力提升工作方案》的相关要求， (略) 域医学检验中心建设，实现检验服务的同质化和结果互认，区域医疗资源共享。 (略) (略) (略) (略) 域检验中心。供应商按照采购人需 (略) (略) 域检验中心试剂耗材配送服务。本项目服务年限为3年，合计金额为600.(略)元。合同一年一签。
★二、项目要求（一）挂网耗材及试剂配送清要求（含清单）序号 | 耗材或试剂名称 | 单位 | 技术要求 |
1 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
2 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
3 | 超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
4 | 总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG) 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
5 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
6 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
7 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
8 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
9 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
10 | 血细胞分析用溶血剂 | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
11 | 血细胞分析用稀释液 | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
12 | 血细胞分析用染色液 | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
13 | 革兰染色液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
14 | 抗酸染色液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
15 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
16 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
17 | 激发液 | 瓶/盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
18 | 预激发液 | 瓶/盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
19 | 清洗液 | 瓶 | 按采购人使用科室需求配送 |
20 | 卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基 | 支 | 按采购人使用科室需求配送 |
21 | B型脑钠肽（BNP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
22 | 墨汁染液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
23 | 网织红细胞染色液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
24 | ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）（浓度4%） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
25 | RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
26 | 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
27 | 梅毒(略)苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
28 | (略)型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
29 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
30 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
31 | C－反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
32 | 类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊方法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
33 | 抗链球菌溶血素0测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
34 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
35 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
36 | 样本稀释液 | 瓶 | 按采购人使用科室需求配送 |
37 | 钠、钾、氯离子浓度定量测定标准液（离子选择电极法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
38 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD -PAP法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
39 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
40 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
41 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
42 | 血气测定试剂盒(电极法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
43 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
44 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
45 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
46 | 腺苷脱氨酶校准品 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
47 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
48 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
49 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
50 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
51 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
52 | 胆碱酯酶测定试剂盒((略)酰硫代胆碱底物法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
53 | (略)氨酸氨基转移酶测定试剂盒（(略)氨酸底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
54 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
55 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
56 | 镁测定试剂盒（XB-I法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
57 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
58 | 总胆红素测定试剂盒（氧化法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
59 | 直接胆红素测定试剂盒（氧化法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
60 | (略)型/(略)型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
61 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
62 | 白蛋白测定试剂盒（溴(略)酚绿法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
63 | 采购人新增耗材或试剂 | / | 按采购人使用科室需求配送 |
序号 | 耗材及试剂名称 | 单位 | 技术要求 | 预计年使用量 |
1 | 血细胞分析用溶血剂 | 箱 | 1．200ml×4，4L/箱。 2.空白值要求：WBC不大于0.1×109/L，NRBC不大于0.02×109/L。 | 15 |
2 | 血细胞分析用溶血剂 | 盒 | W型-白细胞计数用。2×200ml/盒。 | 1 |
3 | 清洗液 | 箱 | 1.用于凝血检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测， (略) 。 2.包装要求：非灭菌包装。 3.材质要求：外包装为纸盒，清洗液为液体，用盛水桶装清洗液。 4.20L/箱。 | 7 |
4 | 特殊清洗液 | 盒 | 1.用于全自动凝血分析仪的试剂针和样品针的清洗和消毒。 2.包装要求：非灭菌包装。 3.材质要求：外包装为纸盒，特殊清洗液为液体，用玻璃瓶装特殊清洗液。 4.18×10ml/盒。 | 22 |
5 | 凝血测试仪用反应杯 | 盘 | 1.用于装载凝血项目测试反应所需的样本、试剂。 2.包装要求：非灭菌包装，1000个/盘。 3.组成和配置要求：由包装纸盒、含磁珠测试杯、测试杯次数充值卡，垃圾袋、杯盘。 | 38 |
6 | 探头清洁液（中文/50mL×1） | 瓶 | 用于全自动血细胞分析仪的清洗装置。规格：50ml/瓶。 | 43 |
7 | 碱性清洗液 | 桶 | 1.用于生化分析仪的清洗、保养。 2.规格：2000ml/桶。 | 70 |
8 | 生化仪清洁液(抗菌无磷清洗剂) | 瓶 | 500ml/瓶,主要成分：单(略)醇胺≤5.5%。 | 3 |
9 | 酸性清洁液 | 瓶 | 500ml/瓶,主要成分：一水柠檬酸<10%。 | 23 |
（三）现有设备清单
供应商所提供的试剂及耗材能与采购人现有医学检验设备配套使用，并确保使用效果的稳定及有效。现有设备清单，如下：
序号 | 设备名称 | 规格型号 | 生产厂家 |
1 | 全自动血细胞分析仪 | BC-5385CRP | 深圳迈瑞生物 (略) |
2 | 全自动血细胞分析仪 | BC-6800plus | 深圳迈瑞生物 (略) |
3 | 全自动凝血检测仪 | SF-8200C | 北京赛科 (略) |
4 | 全自动化学发光分析仪 | CL-6000i | 深圳迈瑞生物 (略) |
5 | 全自动化学发光测定仪 | (略) | (略) 亚辉龙 (略) |
6 | 全自动生化分析仪 | 7600-020 | 日立高新技术（上海） (略) |
7 | 全自动血气分析仪 | GEM3500 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
三、配套服务要求
1、信息化建设要求:
1.1 (略) 域 (略) ，实现检验结果同步传输、网络信息共享，应包含物流标本信息系统等配套系统，应具备相关文档管理，日常表单数据管理等信息化管理功能。
1.2 配备采购人实验室 (略) 所需的扫码枪、条码机等。
2、物流配送系统要求：
2.1建立专业的、符合生物安全要求的冷链物流运输体系， (略) 域医学检验各成员单位的耗材、样本等物流服务，达到样本采集、核收、转运等要求。
2.2 配备足够数量的样本转运车，确保在每天13:00 (略) 域内所有样本收集和转运。
2.3 配备至少一辆样本转运车全年365天运行，确有特殊情况，需提前3个工作日征得采购方同意，确保每日样本的正常转运。
2.4 样本物流车在完成各成员单位的耗材、样本等物流服务同时，在 (略) 线和时间内，应按照采购方要求转运病理标本、检查报告单等。
2.5 样本转运过程中出现的样本遗失、破损、污染、漏收等问题，所造成的不良后果，由供应商负责。
2.6 供应商应制定突发公共卫生事件等各 (略) 置预案。
2.7 供应商物流车运行期间，所有安全（包括但不限于人身安全和财产安全）均由供应商负责。
3、样本采集耗材要求
3.1 (略) 域医学检验各成员单位（ (略) 外）所需的采样管（包括血液、体液、分泌物等）等耗材，按需求及时送达各成员单位指定地点。
3.2质量管理体系要求： (略) 域医学检验各成员单 (略) 域医学检验质量管理体系， (略) 域医学检验各成员单位工作制度和标准化作业程序，对相关从业人员进行培训。确保各成员单位实验室持续按照质量体系要求规范流程运行。
★四、配送服务要求
1、供应商所供医用耗材及试剂的质量应符合国家医疗器械相关标准及行业标准，配送产品来源渠道合法合规，确保临床医疗安全，并随货附带生产许可证、注册证（备案凭证）、产品合格证、检验报告书等文书。涉及进口医用耗材及试剂须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。（供应商在响应文件中提供承诺函原件）
2、供应商在本项目履约过程中所涉及的相关资质均为有效且需在耗材管理科室备案，供应商对变更或即将到期的相关资质进行及时更新，将更换后的相关资质需到采购人耗材管理科室更新备案。更换后的相关资质所涉及的范围必须涵盖本项目要求，否则采购人有权终止合同履行，并不承担违约责任和赔偿。
3、供应商对本项目配送的医用耗材及试剂应配备充足的货源,确保采购人医疗需要。供应商配送的医用耗材及试剂，采购人将采取零库存方式储存，即需要时随叫随送。供应商须按照采购人的要求按时按量配送耗材，以发出采购计划时间为起点计算，工作日应于24小时内送达，非工作日48小时内送达。若供应商延期交货超过2日，采购人有权终止本项目合同履行，并不承担违约责任和赔偿。属于急诊或急救需要的耗材，供应商在收到采购人通知后30分钟内配送到采购人指定地点，供应商未按照规定的时间内将急诊或急救需要的耗材配送至采购人指定地点的，由此造成的后果全部由供应商承担，采购人有权终止合同并追究供应商的责任和赔偿。
4、配送要求：耗材剩余有效期≥保质期的三分之二。供应商运输方式必须符合医用试剂、耗材说明书和标签标示的要求，对温度有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医用耗材运输过程中的安全、有效。运输过程中所产生的费用已包含在耗材价格中，运输途中产生的变形、破损及其他非采购人人为造成的损耗带来的损失，全部由供应商承担。
5、供应商配送的耗材出现破损和近效期情况（耗材剩余有效期≥保质期的二分之一时），供应商应进行无条件退换。供应商配送的耗材出现质量问题，供应商应在接到通知后12小时内到采购人现场确认，采购人作为医疗器械不良事件上报相关部门，采购人将保留一份问题产品作为证据，供应商不得私自取回问题产品，并应在48小时内完成退款不退货，其余问题耗材应在48小时内完成退货、换货。
6、供应商应保证 (略) 耗材及试剂是纳入四 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统的产品，保证不 (略) 品 (略) 品种。若合同签订的产品纳入了国家或地方集中带量采购目录，确定了新的供应商，供应商保证不得继续供应已纳入带量采购后的产品及同类产品。若因上述两种情况产生的所有后果均由供应商承担，且采购人有权终止合同履行，停止供应商配送服务资格。
7、供应商配送的医用耗材及试剂包装需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
8、在本项目合同履约过程中，若与国家相关政策抵触或因国家、省、市、区相关政策调整导致合同不能继续执行，采购人与供应商双方则终止本项目合同，因上述原因造成本项目合同终止的，采购人与供应商双方均不承担任何违约责任，不得以任何理由要求任何赔偿。
9、在合同履行过程中供应商若有违法违规行为或不能满足采购人的正常供货需求时，采购人有权单方面终止合同。采购人不承担任何违约责任和赔偿责任。
10、供应商应保证所配送的耗材及试剂是全新的、未使用过的合格产品。
11、供应商应保证所配送的耗材及试剂能在采购人对应的设备上正常使用和保障采购人业务工作正常开展。
12、售后服务：
12.1 供应商有完善的技术支持与服务体系，针对本项目配备足够数量业务人员，有专人负责售后服务事宜，并承诺在成交后能提供本地化服务。（供应商在响应文件中提供承诺函原件）
12.2 为所供耗材及试剂的应用进行现场讲解或培训，直至使用人员能独立熟练操作.供应商需提供技术支持及现场培训；提供每年至少2人次学均价、联动参考价、我省最高采购价”三者中价格最低的价格执行。
4. (略) 耗材及试剂对应的结算单价： (略) 耗材及试剂对应的单价=基准价格×结算率。
5、运输：运输方式必须符合医用试剂、耗材说明书和标签标示的要求，对温度有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医用耗材运输过程中的安全、有效。运输过程中所产生的费用全部由成交供应商负责，运输途中产生的变形、破损及其他非采购人人为造成的损耗全部由成交供应商承担。
6、验收
按采购文件的要求、采购人每批次采购计划、供应商响应文件的承诺、医用耗材及试剂验收标准等进行验收。供应商按照采购人需求计划要求的产品规格、数量、时间、地点等保质保量的将医疗耗材及试剂运至指定的地点，双方进行验收。采购双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由采购人在国家有关规定、采购文件、响应文件及承诺与采购合同约定中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收。
注：1、以上带“★”的条款为实质性要求，实质性要求供应商必须完全响应并满足，供应商不响应或不满足视为负偏离，负偏离作无 (略) 理。
2、以上未带“★”的条款为一般条款，供应商不响应或不满足视为负偏离，负偏离将影响供应商得分。
三、 供应商的资格、资质性及其他类似效力要求：1、供应商应具备下列资格条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
2、特定资格要求：
（1）供应商须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
（2）供应商应为四 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统中的配送单位。
3、其他类似效力要求：
（1）按本项目规定获取了竞争性磋商文件；
（2）授权参加本次采购活动的供应商代表证明材料。
四、磋商文件获取方式、时间：
1、磋商文件自2024年11月27日9:00至2024年12月3日17:00（北京时间）由内江 (略) 发售。
2、报名方式：*@*26.com
（1）供应商报名登记表（详见 附件1）；
（2）供应商为法人或者其他组织的，须提供单位介绍信原件（加盖单位公章）、经办人身份证复印件（加盖单位公章）；供应商为自然人的，须提供本人身份证复印件。
上传后请致电0832-(略)，报名成功后，方可获取磋商文件。
3、本项目磋商文件有偿获取，磋商文件售价：人民币(略)/份。（磋商文件售后不退, 磋商资格不能转让）。
五、递交响应文件截止时间：2024年12月9日9:30（北京时间）
地点： (略) (略) 翡翠 (略) (略) 商业楼47幢三楼。
六、响应文件开启时间：2024年12月9日9:30（北京时间）
地点： (略) (略) 翡翠 (略) (略) 商业楼47幢三楼。
七、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜：无。九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称： (略) (略)
地 址： (略) 中区阴家巷99号
联 系 人：李老师
联系方式：0832-(略)
2.采购代理机构信息名 称：内江 (略)
地 址： (略) (略) 翡翠 (略) (略) 商业楼47幢
联 系 人：胡老师
联系方式：0832-(略)
附件1 供应商报名登记表
供应商报名登记表
项目编号(必填） | |
项目名称(必填） | |
单位名称(必填） | （加盖公章） |
单位地址(必填） | |
购买文件时间 (必填） | |
联系人(必填） | |
单位固定电话 | |
经办人移动电话 (必填） | |
单位传真 | |
电子邮箱(必填） | |
备 注 |
京公网安备 11010802042560号