关于开展部分医用耗材联动降价备案的通知

各相关企业：

为贯彻落实国家、省关于常态化推进药械集中带量采购工作的要求，持续挤压医用耗材虚高价格水分，减轻群众就医负担，根据《关于印发2023年安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘（2023）27号）文件精神， (略) (略) 、 (略) 、 (略) 部分医用耗材集中带量采购中选结果。现将联动降价备案有关事项通知如下：

• 联动降价产品范围

一次性留置针、一次性使用预充式导管冲洗器、一次性使用输液器、一次性无菌注射器4类普通医用耗材。

二、联动降价备案企业范围

（一） (略) 普通医用耗材集中带量采购中选企业、 (略) 一次性使用留置针集中带量采购中选企业，三明采购联盟医用耗材带量采购中选企业，同意以不高于中选价格或限 (略) 的，纳入备案范围。

（二）非三明、合肥、蚌埠中选生产企业或进 (略) ，但2023年1月1日至2023年12月31日， (略) 域内二级以上公立医疗机构在售的生产企业或进 (略) ，同意以不高于限价（见附件4）供应铜陵的，同时不高于在铜陵实际采购价最低值，纳入备案范围。

三、形成联动降价带量采购目录

根据申报的备案品种情况，形成联动降价带量采购目录（简称目录），医疗机构结合意向采购量，从目录中选择产品。二级及以上医疗机构每个产品至少选择2家联动成功的生产企业，并填报意向采购量。

• 联动降价产品意向采购量

年意向 (略) 公立医疗机构报送的上年度实际采购量累加得出，年意向采购量原则上不少于上年度采购总需求的80%。本次联动采购周期为2年。

• 申请联动降价备案资料

1.企业信息材料。包括《法人授权委托书》（附件1）、《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》（进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》）、《医疗器械注册证》、《企业自愿联动降价承诺函》（附件2）、市域内二级及以上公立医疗机构在售证明（合肥、蚌埠中选企业不用提供在售证明材料）等相关资料复印件，所有复印件均加盖单位公章。

2.产品信息材料。申报企业应按照要求填报《企业自愿联动降价备案产品基本信息表》（附件3），不得擅自修改填写内容，统一使用A4纸双面打印，逐页加盖企业公章。外文资料必须提供相应的中文翻译件。

• 申报材料递交。申报材料可采取现场与邮寄（邮箱：*@*63.com）两种方式进行递交。申报材料递交地址： (略) 医疗保障基金（招采）科（ (略) 铜官区义安大道北段701号鑫冠大厦）。各申报企业请于2024年6月22日17:30之前，完成申报材料递交工作，邮寄送达的，以回执上注明的收件日期为送达日期。在规定时间内未送达或申报的，视为放弃本次联动降价备案工作。各相关企业应按要求完整提供申报材料，并保证所提供全部材料真实有效完整。对不如实提供或不完整提供相关材料的；备案价格高于在售价格或备案限定价格的，将不接受其申报备案。

联系电话：0562-* 0562-*

附件：1.授权委托书

2.企业自愿联动降价承诺函

3.自愿联动降价备案产品基本信息表

4.部分联动降价医用耗材备案限价表

(略) 医疗保障局

2024年6月18日

附件1：

授权委托书

(略) 医疗保障局：

本授权书声明：位于 （公司地址） （公司名称）在下面签字的 （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 （被授权人姓名）为本公司的合法代理人，就本公司生产或进口总代理的医用耗材在202 (略) 普通医用耗材联动降价活动中进行申报，并在整个采购活动中，以本公司名义特别授权处理包括递交企业及耗材产品信息材料、产品报价、议价，合同签订以及执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务。并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整，本公司自愿承担因产品申报、报价错误等所造成的全部责任。

本授权书于2024年 月 日签字生效，有效期至本次联动降价采购周期结束。

特此声明。

法定代表人（签字或盖章）：

被授权 人签字：

被授权人移动电话：

法人及被授权人身份证粘贴处

附件2

企业自愿联动降价承诺函

(略) 医疗保障局：

（生产商或进口耗材全国总代理商名称）是合法注册的医用耗材生产企业（或进口耗材全国总代理），我方承诺自愿以《自愿联动降价备案产品基本信息表》价 (略) 地区，对本单位供应产品的质量负责，且具有履行合同必须具备供应能力。确保在采购周期内全 (略) 相关医疗机构采购需求。保证严 (略) 医用耗材集中带量采购有关规定，及时提供合格中选产品和完善的服务。本承诺书的有效 (略) 医用耗材带量采购落地执行文件规定的采购期限一致。若采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。

企业名称（盖章）：

法定代表人（签字及盖章）：

2024年 月 日

附件3

企业自愿联动降价备案产品基本信息表

单位盖章： 备案日期： 年 月 日

说明：1.本表作为产品信息重要组成部分，务必认真填写，不得涂改。2.企业应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效3。“计量单位”栏填写支、个等最小单位。4.产品分类、型号、价格等同行数信息要与《联动降价产品名称、分类及限价》对应一致。

附件4：

部分联动降价医用耗材备案限价表

单位：元/片、支、个