第一类医疗器械产品备案公示信息

备案人名称

江西 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA7DDY5L9

备案人住所

(略) 濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区

生产地址

(略) 濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区

产品名称

PD-1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法）

型号/规格

型号：A型：PE；B型：APC；C型：FITC；D型

：PerCP；E型：PerCP-Cy5.5；F型：APC-Cy7；G型：PECy7；H型：BV421；I型：BV510；J型：BV605；K型 ：BV711；L型：BV650；M型：BV786；N型：ECD；O型 ：V450；15种型号；规格：200人份/盒；100人份/盒；50人 份/盒；25人份/盒；5 μL/人份；10 μL/人份；20 μL/人份

。

产品描述

主要组成成分为荧光标记的PD-1（CD279）抗体，磷酸盐缓冲液，Proclin 300和 BSA。

预期用途

检测人体生物标本PD-1（CD279）的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局备案日期：2024年01月29日

变更情况