根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
(略) :赣九械备 ***
备案人名称 | 九江亨 (略) |
(略) 会信用代码 | *** 93H |
备案人注册地址 | 江西省九江市浔阳区城东 (略) 地B5地块办公楼301-302 |
生产地址 | 江西省九江市浔阳区城东 (略) 地 (略) 楼 |
代理人 | - |
代理人注册地址 | - |
产品名称 | 医用隔离面罩 |
型号/规格 | HGL-01(320mm*220mm) |
产品描述 | 通常由高分子材料(双向拉伸聚酯BOPET薄膜)制成的防护罩、泡沫条(海绵)和固定装置(PP)组成。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
备注 | - |
备案单位 和日期 | 单位:九江市市 (略) 备案日期:2022年04月18日 |
变更情况 | - |