大学口腔医院口腔观察仪光纤招标公告

一、项目信息

（一）项目编号：JDKQDY-(略)

（二）项目名称：口腔观察仪光纤

（三）采购方式：单一来源

（四）采用单一来源的原因说明： (略) 现有捷立德口腔观察仪配套的集成光纤，其他品牌光纤无法兼容，因该光纤与原设备具有配套性， (略) 单一来源方式采购。

（五）采购需求：

1.采购内容及预算：

2.售后服务要求：

定期维护保养。

二、供应商资格要求

1.供应商须具有独立承担民事责任的能力，具备有效的营业执照（具有与本项目相关的营业范围），并在人员、设备、运输能力、资金等方面具有相应的承担能力；

2.本项目特定的资格要求：供应商应具备与本项目相关的企业资质，且具有相应的专业技术人员、职业技能技术人员,并符合国家现行行业规范标准及当地行业主管部门要求。

2.1.供应商（生产商）需具备在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（如有），如供应商所报名产品不是供应商自己制造的，须提供制造商出具的针对所报名产品的有效授权书（如供应商为代理商，需要提供逐级授权）；

2.2.供应商（生产商）所报名产品及其所附属配置应具有国家食品药品监 (略) 颁发和认可的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械备案凭证》（如有）；

2.3 如供应商（生产商）报名产品不属于医疗器械或医疗耗材，需提供由国家食品药品监 (略) 发布的不作为医疗器械管理的产品界定通知或自行出具声明盖章，声明不属于医疗器械或仅用于科研。

3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参与同一采购意向公告；

4.拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人报名、不接受被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、被“中国 (略) ”网站（http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商报名；

5.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

8.不接受联合体报名

三、拟邀请参加本项目谈判的供应商

拟定单一来源供应商名称：北京 (略)

拟定单一来源供应商地址： (略) (略) (略) (略) 1号楼3层319

四、响应文件要求

（一）文件获取

请在页面下方下载附件，并按要求填写，材料包括但不限于：

①承诺书②报名单位资质证照（经营许可证、营业执照等项目相关资质证照）③法定代表人身份证明书④法定代表人授权委托书⑤失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为查询记录截图⑥优惠条件及服务承诺⑦近三年类似项目主要用户/业绩（如有，需附合同复印件）⑧其他供应商认为需要补充的材料或说明⑨保密承诺书⑩生产企业资质及产品授权书等?产品介绍、参数、彩页等?吉林 (略) 产品信息及报价汇总表

（二）文件提交

以上材料均需相关人员签字并加盖公章，装订成册，纸质版正、副本各1份，于谈判会议现场报到时提交，另需将清晰的PDF扫描件及word电子版于12月19日14:00前打包发送至邮箱*@*63.com（压缩包名称及邮件主题备注：项目名+采购编号——报名单位全称）。

五、会议时间

谈判会议拟于2024年12月20日8:00，在吉林 (略) 医疗楼三楼会议室召开，如有变动，院方将提前通知。

六、注意事项：

供应商所提供的所有证明文件资料必须是真实的，若经核实有发现虚假证明文件材料，取消其两年内 (略) 采购项目的资格并报告上级有关部门。

如有其他未尽事宜，以吉林 (略) 解释为准。

七、联系方式

联系人：王蕾

地址： (略) (略) (略) 763号招标采购部

联系电话：0431-(略)

吉林 (略) 招标采购部

2024年12月11日