拟对苏州华联美德医疗科技有限公司动物D...

(略) 华联 (略) ：
你单位向本机关提交的《 (略) 华联 (略) 动物DSA射线装置建设项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）及相关材料收悉。经审查，符合法定条件、标准，根据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条“申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依 (略) 政许可的书面决定”、《中华人民共和国环境影响评价法》第 * 十 * 条“ (略) 门应当自收到环境影响报告书之日起 * 十日内，收到环境影响报告表之日起 * 十日内，分别作出审批决定并书面通知建设单位”等规定，本机 (略) 政许可， (略) 政许可决定：
* 、项目性质：新建。
* 、审批内容
（ * ）种类和范围：使用Ⅱ类射线装置。
（ * ）项目内容： 项目建设地址位于 (略) 市 (略) 区锦峰南路 * 号 4 号楼 * 层，建设单位拟在4号楼 * 层利用原有仪器间、办公室等房间改造成DSA机房及其配套用房，并新增1台数字减影血管造影系统（DSA），型号为Artis zee floor，最大管电压为 * kV，最大管电流为 * mA，属于Ⅱ类射线装置，用于动物介入手术培训活动。
* 、有关要求
（ * ）在工程设计、 (略) 中应认真落实《报告表》所提出的辐射污染防治和安全管理措施，并做好以下工作：
(略) 辐射防护和安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环保“ * 同时”制度，确保辐射工作人员和公众的年受照有效剂量低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB *** 2)中相应的剂量限值要求。
（ * ）你单位应设置辐射环境安全专（兼）职管理人员，建立并落实辐射防护、环境安全管理、事故预防、 (略) 理等规章制度。
（ * ）安全防护措施主要包括：
1、本项目DSA机房 * 侧墙体均采用实心砖+硫酸钡防护涂料结构，顶门采用混凝土+钢骨架结构+合板+硫酸钡防护涂料结构并采用含铅防护门及观察 (略) 屏蔽。
2、机房门外拟设电离辐射警告标志，机房门上方拟设醒目的工作状态指示灯。
3、本项目平开机房门拟设自动闭门装置，工作状态指示灯与机房门有效关联，
4、紧急止动装置：控制台上、介入手术床旁设置紧急止动按钮。
5、操作警示装置：DSA系统的X射线系统出束时，控制台上蜂鸣器发出声音。
6、对讲装置：在DSA机房与控制室之间安装对讲装置，控制室的工作人员通过对讲机与DSA机房内的手术人员联系。
7、DSA机房控制室应张贴相应的规章制度、操作规程、辐射事故应急预案流程等。
（ * ）本项目至少配备2名相应的辐射工作人员。辐射工作人员必须经辐射安全和防护知识培训合格后上岗。 (略) 个人剂量监测，建立和完善个人剂量档案。本项目需配备1台巡测仪和2台个人剂量报警仪。
（ * ）按时组织开展辐射安全与防护状况年度评估工作，发现安全隐患的， (略) 整改，年度评估报告每年1月 * 日前报送辐射安全许可证发证机关。
（ * ）按规定申领“辐射安全许可证”，取得“辐射安全许可证”后，该项目 (略) 。
（ * ）该项目建成后，其配套建设的放射防护设施经验收合格，方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。你公司应在收到本批复后 * 个工作日内，将批准后的《报告表》送 (略) 市太 (略) ，并接受其监督检查。
（ * ）建设单位是建设项目环境信息公开的主体，你公司 (略) 批复后及时将该项目报告表的最终版本予以公开。同时应按照《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》（环发［ * 号）做好建设项目开工前、施工期和建成后的信息公开工作。
（ * ）本批复自下达之日起 * 年内建设有效，该项目在建设过程中若项目的性质、规模、地点、拟采用的污染防治措施发生重大变动的，应当重新报批项目的环境影响文件。本批复只适用于以上核技术应用项目，如你单位涉及其它非辐射项目需按照 (略) 报批。

(略) (略)

公示时间： * 日