关于进一步做好新冠病毒核酸和抗体检测试剂产品挂网工作的通知



各相关医疗卫生机构、相关企业：

　　 * 日，省中心发布了《关于开展 (略) 省防控新型冠状病毒引发的肺炎防护类等医用耗材 (略) 的通知》，开展了防控新冠肺炎 (略) 工作。 (略) 要求，新冠病毒核酸、抗体检测 (略) 纳入省医用耗材集中采购平台（以下称省平台）挂网，并与 (略) 最低价联动，公立 (略) 采购核酸、抗体检测试剂盒，要通 (略) 公开采购；临床检验检测必须 (略) 产品或应急检 (略) 产品，可以先采购，在省平台通过“数据上报-信息采集” (略) 备案。现将有关调整事项通知如下：

　　 * 、 (略) 范围

（ * ）新冠病毒核酸检测试剂盒；

（ * ）新冠病毒抗体（IgM/IgG）检测试剂盒。

* 、 (略) 规则调整

(略) 的产品联动本 (略) (略) 最低价。

(略) 价格信息的产品暂录入备选库，对备选库中的产品，点对点向医疗卫生机构开放申报产品采购信息。如 (略) 价的，生产企业需在5个工作日内向省公 (略) 如实申报价格信息，省平台 (略) 。

* 、企业申报资质信息和价格信息补充说明

企业凭用户名、密码登录省平台，按省平台要求申报企业资质信息和产品资质信息（含价格信息）。企业资质信息包括营业执照（副本）、医疗器械生产许可证（副本）或医疗器械经营许可证（进口产品国内代理企业提供）、生产企业授权书（进口产品国内代理企业提供外文材料及中文翻译件）、法定代表人授权书和其他相关资料；产品资质信息（含价格信息）包括《医疗器械注册证》《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》和附页、 (略) (略) 最低价格（需与省平台申报产品的包装单位保持 * 致）及中标 (略) (略) 截图、产品说明书、产品实物图片和其他相关资料等。其中，上传资质证明文件为原件扫描件，所有图片须小于2MB、直立、清晰。具体操作方法见省平台-“公告交流管理”-“公告栏”-《医 (略) 上申报材料操作说明》。

* 、公布合格企业和产品

省公 (略) 及时对合格的企业和产品予以公布。

* 、其他事项

（ * ）完全相同的产品，不得重复申报；

（ * ） (略) 产品如有企业资质和产品资质超过有效期的， (略) 上交易；

（ * ）在签订购销合同和实际采购交易使用活动中，医疗卫生机构需严格把关，认真核验企业资质和产品资质的合法性、有效性；

（ * ）如果企业申报价格、资质信息存在隐瞒、弄虚作假等，将按照 (略) (略) 理。

(略) 省公 (略)

* 日