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(略) 医疗设备采购征询会公告
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求， (略) (略) 拟采购的胎心监护仪等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 胎心监护仪 | 1台 | 一、胎心率 1.超声工作频率：1MHz 2.胎心率精度：±1bpm 3.具有智能干扰信号识别功能，并自动标记干扰信号。 4.具有母亲、胎儿心率同步打印功能。 二、胎动：具有手动、自动胎动标记功能。 三、宫缩压 测量范围：0～100单位 四、母亲ECG 1.适用于成人/小儿/新生儿。 2.支持3/5/12导心电监护 3.滤波方式：诊断、监护、手术 五、无创血压 1.适用于成人/小儿/新生儿。 2.测量模式：手动、自动、连续 3.初始充气压力可调 六、血氧 1.测量范围：0%～100%；分辨率：1% 2.配成人、小儿硅胶指套血氧饱和度探头，新生儿血氧饱和度探头。 七、呼吸测量 八、体温测量 九、硬件配置 1.≥12.1英寸屏幕,支持按键和触控操作。 2.具有双报警灯，生理、技术报警报警。 3.配胎心率探头、宫缩压力探头、胎动探头传感器具有自动识别功能。 4.配USB接口，可支持外接打印和外接U盘存储病例。 5.配防水探头。 6.配一体化探头支架。 7.内置电池，使用时间大于4小时以上。 8.可选内置WiFi模块无线连接，支持有线、无线网络的连接组成产科中央监护系统。 十、打印系统： 1.内置热敏打印机，纸尽报警功能，打印纸仓盖闭合检测功能。 2.可连接外置打印机。 3.支持无纸缺纸缓存打印、选段打印、定时打印。 十一、软件功能 1.具有定时监护和定时打印功能。 2.全参数可同时设置高、中、低三种报警级别；具有报警延时调节功能；具有报警回顾功能。 3.具有胎儿自动评分功能。 十二、信息存储： 1.母亲趋势数据回顾、NIBP测量数据回顾、报警事件回顾、大于120分钟全息波形回顾，60小时胎监波形回顾，240秒母亲参数波形回顾。 | |
| 2 | 体表标测心电图检测系统 | 1台 | 1、产品用途及使用范围：适用于医疗机构对心电心音信号的采集、显示、分析及记录并保存，辅助临床诊断。 2、心电图监测参数：Axes：心脏电轴位置；PD：P 波时限；PRD：PR 间期；QRSD：QRS 时限；QTD：QT 间期；Q-Td：Q-T 离散度。 3、心率变异性监测参数：Rv5+SvI：Rv5 和 Sv1 振幅之和;MeanRR：所有心搏的 R-R间期的平均值;SDNN：所有的窦性心搏 R-R（N-N）间期的标准差; RMSSD：相邻 N-N 间期差值的均方根；PNN50：N-N50 除以整个 N-N 间期的个数的%；SDSD：相邻 N-N 间期差值的标准差；HRV：全部 N-N 间期的直方图，以 N-N 间期总数除以占比例最大的 N-N 间期数。 4、心音图监测参数：EMAT:电—机械激动时间（QRS 的起始时间到 M1 时间）；EMAT%:EMAT 与 RR 的比值;LVST: 左室收缩时间（M1 到 A2 的时间）；LVST%: LVST 与 RR 的比值;M1-T1：二尖瓣关闭到三尖瓣关闭的时间；T1-P2：三尖瓣关闭到肺动脉瓣关闭的时间；A2-P2:主动脉瓣关闭到肺动脉瓣关闭的时间； SM：电激动到主动脉瓣关闭时间（QRS 的起始时间至 A2 的时间）；SM/RR：电激动到主动脉瓣关闭时间与 RR 的比值。 5、可提供至少以下五种报告：心电图报告、心音图报告、心率变异性报告、心室晚电位报告、心功能测定报告。 6、具有抗除颤电击保护功能。 7、增益控制、准确度和稳定性（1）具有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV 增益准确度为±5％；（2）心音增益选择：≥ 四档；（3）增益稳定性总变化不应超过±3％。 8、设备时间基准：12.5 mm/s、25 mm/s、50mm/s（可选）。 9、时间基准准确度：时间基准准确度在 0.2s～2.0s 范围内允许的时间误差不超过± 5％。 10、储存回放功能：支持 ECG 和 PCG 的波形电影回放。 11、提示功能：具有非正常工作状态及正常工作状态标记功能。 12、具有不少于六种打印功能。 13、供应商能提供厂家技术指导和学术支持。 14、配置清单：信息采集器 1 台、USB 通信电缆 1 根、标准 12 导导联线 1 根、电极导管线 1 根、和应用软件 1 套。 15、工作站配置：主控工作站： 1套，液晶显示器 1台，≥24英寸；打印机1台； | |
| 3 | 二氧化碳培养箱 | 1台 | 1.类型：气套式触摸屏 2.界面显示：≥7.0寸触摸屏 3.公称容积：≥80L 4.控温范围：Rt+5--60℃ 5.温度波动：±0.2（@37）℃ 6.温度均匀性：±0.3（@37）℃ 7.浓度控制范围：0--20（vol%） 8.浓度控制误差：±0.1（vol%） 9.浓度均匀性：±0.2（vol%） 10.相对湿度：≥90%（RH%）。 11.环境温度：5—30℃。 12.高效过滤器，针对直径大于等于0.3μm的颗粒，过滤效率达99.97% 13.数据存储 :USB接口 14.灭菌方式：UV灭菌 | |
| 4 | 医用生化培养箱 | 1台 | 1.触摸式显示屏≥7.0寸，。 2.不锈钢内胆，四角圆弧过渡，隔板可自由拆卸自由调节高度，便于清洁，保持工作室内环境洁净。 3.温度控制范围：0-60℃，温度分辨率0.1℃，温度波动±1.0℃； 4.实时动态显示工作室内温度变化曲线，并标配打印机。 5.箱体配测试孔，可根据实际需求检测工作室内温度。 6.配BOD插座，方便使用。 7.双层门透视窗，方便观察。 10.温度偏低或者偏高报警。 11.限温系统，当工作室温度超过指定温度时，设备将自动断电。 12.在工作状态，外门随意开关不影响培养箱正常工作，玻璃门配机械门锁，防止玻璃门任意开关。 13.定时功能。 14.可进行多段控制，≥12段，每段运行时间可设置。 17.具有断电恢复功能，在外电源突然失点又重新来电后，设备可按原来的设置的参数继续运行。 18.容积：200L |
二、公告时间
2023年12月7日—12月14日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2023年12月15日17：30前；
2.地点： (略) 新院区门诊楼四楼（医学装备科）?
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：蒋先生??? *
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-* 信州区纪委监委驻卫健委纪检组办公室??? 0793-* 信州区医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点： (略) 新院区医技楼三楼（小会议室）
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；?
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。??????????????????
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同 (略) 医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
??????????? ???????????????????? (略)
????????????????????????? ??????2023年12月7日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表?????????????????????????????????????????????? | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | (略) 限价（万元） | 报单价?? （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日? 期： | ||||||||||
?附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单?????????????????????????????????????????????? | |||||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 | ||||||
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||||||
| 日?? 期： | |||||||||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | |||||||||||||
| 询价序号：??????????????????? 设备名称： | |||||||||||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 | |||||||||
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | |||||||||||||
京公网安备 11010802042560号