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我局根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的相关规定，对以下企业进行了审查，决定颁发《医疗器械经营许可证》，请社会各界予以监督。
监督电话：0511-*
通讯地址：镇江新区大港赵声路398号政务中心二楼?市场监督管理局窗口?
企业名称 | 经营地址 | 法定代表人 | 企业负责 人 | 质量负责 人 | 医学专业人员 | 经营方式 | 经营范围 | 仓库地址 | 备注信息 （新办或换发或变更等情况说明） |
(略) (略) (略) | 镇江新区*卯桥路165号美景豪庭2幢第1层101室 | *** | 谢丽君（执中） | 苏伟（执中）/王雪美（中） | *** | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | *** | 新办建档 |
江苏瑞德沃得 (略) | 镇江新区潘宗路41号鑫鼎茂工业园（B区）5#楼二楼201-208室 | 张以敦 | 高晓云 | 马伟奇（主管检验师） | 赵水娣（主任技师） | 批发 | 2002版批发：非IVD批发：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840，6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870 2017版批发：非IVD批发：非IVD批发：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22 IVD批发：6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）或（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） | 镇江新区潘宗路41号鑫鼎茂工业园（B区）5#楼二楼203-207室 | 续延 |
江苏益 (略) 镇江大港银山北路店 | (略) 新区扬子江路168号蝴蝶商业广场7幢第1至2层113室 | 高佑成 | 吴俊华 | 宗菊青 | *** | 零售 | 2002版零售：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼 | 变更质量负责人（未换证） |
镇江 (略) | 镇江新区智慧大道*卯五金电器城西5幢第21层2122室 | 柳洁 | 柳洁 | 朱媚 | 王永青 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840，6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6877（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） 2017版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11, 12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） | 镇江新区智慧大道*卯五金电器城西5幢第21层2122室 | 新办建档 |
(略) (略) 姚桥分公司 | (略) 新区姚桥镇富民新村8-2栋106室 | *** | 谢丽君（执中） | *叶（执中） | *** | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | *** | 新办建档 |
(略) (略) 儒里分公司 | (略) 新区姚桥镇兴隆村六组 | *** | 谢丽君（执中） | 钱金花（执中） | *** | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | *** | 新办建档 |
泰雅生物科技（镇江）有限公司 | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器2号楼2201 | 徐乐 | 徐乐 | 许晓峰 | 胡维望 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840，6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870（不含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） 2017版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11, 12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（不含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） IVD批发：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）或（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器2号楼2201 | 新办建档 |
江苏 (略) | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼430室 | 陈荷凤 | 陈日弟 | 周韦辰 | 杨莹 | 批发 | 2017版批发：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（包含植入类、介入类产品） | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼 | 注销 |
江苏 (略) | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼432室 | 陈荷凤 | 陈中华 | 唐立 | 代秋寒 | 批发 | 2017版批发：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（包含植入类、介入类产品） | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼 | 注销 |
江苏 (略) | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼431室 | 陈荷凤 | 李银喜 | 郭璐 | 徐倩 | 批发 | 2017版批发：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（包含植入类、介入类产品） | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼 | 注销 |
江苏 (略) 镇江分公司 | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器2号楼2201 | 徐乐 | 徐乐 | 许晓峰（主管） | 胡维望（初级） | 批发 | 2002版批发：非IVD批发：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840，6841，6845，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870（不含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） IVD批发：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） 2017版批发：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（不含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器2号楼2201 | 注销 |
镇江存仁堂 (略) 大路药店 | (略) 新区大路镇中信大厦121号、122号 | *** | 李东方（执中） | 马文明（执） | *** | 零售 | 2002版零售：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | *** | 新办建档 |
镇江 (略) | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼495室 | 程宝珍 | 程宝珍 | 周宗秀（中级检验师）/徐君福（初级技师） | 邵一萍 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含软性角膜接触镜、不含硬性角膜接触镜、不含塑形角膜接触镜），6823医用超声仪器及有关设备，6830医用X射线设备，6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具** IVD批发：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）或（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 2017版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，21医用软件 | 委托配送：南京延长医疗器械第 (略) | 变更经营范围和仓库地址 |
江苏 (略) | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼444室 | 赵竹银 | 赵竹银 | 周莉樱 | 李玲 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840，6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6877（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） 2017版批发：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼 | 变更经营范围 |
江苏 (略) | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼445室 | 单莲凤 | 单莲凤 | 孙青青 | 张佩 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840，6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6877（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） 2017版批发：非IVD批发：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） | (略) 新区港南路300号中小企业创新园南园18幢4楼 | 变更经营范围 |
镇江 (略) | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器4号楼4116 | 孙莹 | 孙莹 | 韩丽（执）/卞正虹（主管检验师） | 冯亚松（副主任技师） | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6815，6821，6822，6823，6826，6828，6830，6832，6840体外诊断试剂除外，6845，6846，6854，6864，6866，6870*** IVD批发：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）或（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 2017版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：05，06，07，08，09，10，13，14，18，21 | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器4号楼4116 | 变更经营范围 |
(略) 场监督管理局
2023年04月28日
京公网安备 11010802042560号