成都市公共卫生临床医疗中心进口产品专家组论证意见公示

采购人（盖章）

(略) 市公共卫 (略)

拟采 (略) 属项目名称

(略) 市公共卫 (略) 2016年医疗设备采购项目

拟采 (略) 属项目预算

648万元人民币

拟采购进口产品名称

详见采购清单

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：□3.其他。

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

性别

身份证号

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

朱明华

男

研究员

医疗

(略)

-

饶中和

男

主任

医疗

(略) (略)

-

汪云利

男

-

研究员

医疗

(略)

-

谢碧俊

女

-

主任技师

医疗

(略)

-

张海峰

男

-

律师

法律

(略) 省安 (略)

-

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额

（万元人民币）

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

1

DR

1套

320

其它

建议采购

2

(略)

1套

160

其它

建议采购

3

全自动特定蛋白分析仪

1套

50

其它

建议采购

4

全自动血沉分析仪

2套

20

其它

建议采购

5

实时荧光定量PCR仪

1套

80

其它

建议采购

6

转运呼吸机

1套

18

专家论证意见

一、数字化X线摄影系统（DR）：

(略) 市公共卫 (略) 承担了大量传染病人的治疗工作，需购买数字化X线摄影系统（DR）用于放射科、骨科、病房、急诊室、手术室、 (略) ，满 (略) 、四肢、胸腔、脊柱、腰椎、腹 (略) 位的数字化摄影的工作需求。要求该产品具有探测器采集灰阶度：≥16bit，空间分辨率：＞3.0Lp/mm，X射线高压发生器最大输出功率：≥65Kw。为确保检查的准确性，减少误诊率，用户采购需求合理。

目前国内的类似产品探测器采集灰阶度为12bit或14bit，空间分辨率最大为2.5Lp/mm，X射线高压发生器最大输出功率不超过40Kw，图像清晰度不够，成像时间稍长，不适于当下病人多、等待时间长的现状。不能满足采购人的工作需要。

国外产品能达到探测器采集灰阶度大于等于16bit，空间分辨率大于3.0Lp/mm，X射线高压发生器最大输出功率大于等于65Kw，从而转换效率高、成像速度快，减少病人的等待时间；动态范围广、空间分辨率高，使图像清晰度高，便于医生的诊断。同等图像效果时，辐射剂量小，更安全环保。

可见，进口产品符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口DR。

二、 (略) ：

(略) 市公共卫 (略) 承担了大量传染病人的治疗工作。购买 (略) 应用于外科医生开展临床手术。它集高频电刀、大血管闭合系统、超声刀、氩气刀、LEEP刀、内镜电切刀等众多外科高频电流手术器械于一体，为病患减 (略) 带来的风险，并且其中多数设备都能够回收使用，降低了手术的成本。要求该产品具备大量硬件模块和升级软件；大血管闭合系统器械可以直接安全闭合7MM血管。为确保工作的安全，减少医疗事故的发生，用户采购需求合理。

目前国内的类似产品，只具备双极、单极、大血管闭合模块硬件模块，不具备软件升级功能，影响临床使用和系统升级，导致新购置的器械无法兼容，在工作连续性上与国外产品存在差距，增加工作量和成本，降低工作效率。大血管闭合系统器械不能安全闭合7MM血管，导致手术危险性增大，易发医疗事故。因此，目前国内产品尚未不能满足临床需求。

目前国外同类产品具备大量硬件模块，包括：双极、单极、大血管闭合模块、等离子模块、负极板模块、氩气刀模块；可升级软件，包括：精细模式、双路输出、等离子电切、内镜切割等，根据用户需求实现个性化配置，后期可整合水刀升级 (略) ，方便增加新的器械和提升配置，提高工作效率和治疗水平。大血管闭合系统器械可以直接安全闭合7MM血管，开放和腔镜下血管闭合器械可以高温、高压消毒重复使用，这样大大增加了手术的安全性，且符合安全环保的理念， (略) 和患者都是有利的。

可见，进口产品符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口 (略) 。

三、全自动特定蛋白分析仪

(略) 市公共卫 (略) 承担了大量传染病人的治疗工作，为提高医疗水平，须购买全自动特定蛋白 (略) 检验科对 (略) 特定蛋白测定和分析。其中血浆蛋白的检测具有十分重要的临床意义。在某些慢性疾病的诊断方面，血浆蛋白的检测仍是最早期的诊断指标，如慢性肾病，糖尿病，风湿类疾病等。要求该产品具有定标方式：多点定标，单点确认，定标周期30天。检测原理：速率散射比浊法、速率抑制散射比浊法、近红外颗粒速率免疫比浊法、近红外颗粒速率抑制免疫比浊法。全程 (略) 学空白对照功能。为降低成本、确保检验效果，用户采购需求合理。

目前国内的产品定标方式为单点定标，定标周期只有20天，定标液用量大，增加成本。检测原理为单一的检测方式， (略) 综合检测对比，使检测结果可信度降低。无降噪功能，这也大大降低了检测效果。由此可见国内产品确实无法满足采购人需求。

目前国外产品内置多点定标曲线，单点校正定标，定标周期能达到30天，同批号免定标，大幅度减少定标液用量，大大降低了成本。检测方法具有速率散射比浊法、速率抑制散射比浊法、近红外颗粒速率免疫比浊法、近红外颗粒速率抑制免疫比浊法，四种检测方法可随意组合，综合对比检测结果。具有抗原过量监测功能，避免重复检测，减少试剂使用，并节省时间。具有降噪功能：全程 (略) 学空白对照功能，使得检测更准确，降低误诊的几率。

可以看出，进口产品符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口全自动特定蛋白分析仪。

四、全自动血沉分析仪：

(略) 市公共卫 (略) 承担了大量传染病人的治疗工作，购买全自动血沉分析仪用于检验科对病人血液红细胞沉降速率检测，为某些疾病的发生、发展、治疗观察和预后判断等提供重要依据。要求该产品检测速度20秒，标本可直接使用EDTA抗凝的血常规标本，进样装置：盖帽穿刺，自动吸样，避免污染。为确保检查的安全和效率，减少诊断错误率的发生，用户采购需求合理。

目前国内的类似产品，主要测量为30分钟（对应魏氏结果1小时）或60分钟（对应魏氏结果2小时）两种工作方式，测量速度慢，工作效率低，病人等候时间过长。标本不可直接使用EDTA抗凝的血常规标本，对进一步检验工作造成不便。进样装置：无法自动吸样，增加医务人员工作量和检验时间，工作效率降低， (略) 大量检验需求。

目前国外同类产品检测能在20秒完成，减少了病患等待时间。标本可直接使用EDTA抗凝的血常规标本，方便医生做进一步的检验。进样装置：盖帽穿刺，自动吸样，无需人工干预，避免污染，降低误诊率。

进口产品符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口全自动血沉分析仪。

五、实时荧光定量PCR仪：

(略) 市公共卫 (略) 承担了大量传染病人的治疗工作，购买实时荧光定量PCR仪用于检验科在临床检测上对病毒、病菌及其它致病微生物，致病基因的检测。要求该产品具有升温速度≥4.4℃/s，温度均一性：±0.1℃，精确性：无需ROX校正，可做 * 拷贝的区分，置信区间99.8%。为确保检验结果的准确性，减少误诊的发生，用户采购需求合理。

目前国内的类似产品升温速度速度慢，一般在3℃/s，检测效率低，且影响检测效果。温度均一性：±0.3℃，降低了检测精度，增加误诊的频率。国产产品在实际使用中精确度较低，且必须做ROX校正，增加工作强度，不利于快速便捷检测。国产实时荧光定量PCR仪不能满足采购人工作需要。

目前国外同类产品升温速度在4.4℃/s以上，温度均一性±0.1℃，检查更快速、准确，提高了工作效率，节约了时间和成本。无需ROX校正，可做 * 拷贝的区分，置信区间99.8%；光学检测：冷CCD，五角反射构件，增加了光程从而很好的消除了光对板的边缘效应，使检查更准确，降低误诊率。

总的来说，进口产品符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口实时荧光定量PCR仪。

六、转运呼吸机

(略) 市公共卫 (略) 承担了大量传染病人的治疗工作，，现购置一台转运呼吸机用于病人的急救，手术，运输等需要。要求该产品具有气动电控，可接便携钢瓶及中央气源，有自动气源识别系统，可自动优先选择中央供气，接便携氧气钢瓶时，氧气供应时间＞1.5小时以上。具有机器及钢瓶防磁功能，能进入核磁共振室。为保证工作的安全，减少医疗事故的发生，用户采购需求合理。

目前国内的产品不具有气动电控，无自动气源识别系统，无法自动优先选择中央供气，需人工转换，增加医务人员的工作量，耽误急救中的抢救时间。不具有机器及钢瓶防磁功能，不能进入核磁共振室，导致下一步手术 (略) ，延误最佳抢救时间，容易发生医疗事故，危及病人生命。目前国产无创呼吸机尚未达到国际领先水平，不能满足临床需求。

目前国外产品具有气动电控，可接便携钢瓶及中央气源，有自动气源识别系统，能自动优先选择中央供气，减少医务人员的工作量，为急救争取了宝贵的时间。接便携氧气钢瓶时，氧气供应时间＞1.5小时以上，保证急救病人在转运过程中有足够的氧气供应，确保在转运途中不会出现紧急情况。具有机器及钢瓶防磁功能，能进入核磁共振室，和手术治疗完美衔接，无需更换呼吸机，争取抢救时间，保障急救病人的生命安全，减少医疗事故的发生。

(略) 述，进口产品符合采购人的工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口转运呼吸机。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采 (略) 门。

采 购 人   联系人：邓应莉        电话： ***

(略) 门   联系人：肖老师        电话： ***