(略) 医疗设备采购征询会公告
(高流量呼吸湿化治疗仪、除颤监护仪、
监护仪、空气波治疗仪、有创
呼吸机、转运呼吸机)
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对 (略) 采购高流量呼吸湿化治疗仪、除颤监护仪、监护仪、空气波治疗仪、有创呼吸机、转运呼吸机医疗设备进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 1台 | 1.适用人群:成人、小儿。 2.≥4.3英寸触摸显示屏。 3.流量设置范围:2~60L/Min。 4.采用高性能涡轮驱动,无需压缩空气源。 5.温度设置范围:31℃-37℃。 6.支持血氧饱和度监测。 7.血流灌注指数PI测量范围:0.02%-20%。。 8.具有计时功能。 9.具有手动、自动设置氧浓度报警限功能。具有报警静音功能。 10.具有过滤棉更换提示和更换过滤棉剩余时间显示功能。 11.可选配内置锂离子电池,满足转运供电需求。 12.可存储≥160小时趋势图/趋势表数据回顾,≥2000条日志记录信息。 | |
2 | 除颤 监护仪 | 1 台 | 1.体外除颤监护仪配置≥8.4英寸彩色TFT显示屏,≥分辨率为800X600 2.显示模式具有高对比度显示界面,可通过VGA外接显示器。 3.采用双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿; 4.支持电极类型:体外除颤电极板、多功能电极片和体内除颤电极板,其中体外电极板为成人/小儿多功能一体型; 5.体外除颤监护仪提供的体外电极板具有支持充电,放电,能量选择等操作功能并具备充电完成指示灯 6.具有旋钮式能量选择,可快速选择能量,节约时间 7.体外手动除颤和同步除颤中,除颤能量范围1J-360J; 8.病人阻抗范围:体外除颤:20~250欧;体内除颤:15-250欧; 9.体外除颤监护仪选配支持AED除颤功能,电击能量100J~360J可配置,可电击心率VF,VT 10.体外除颤监护仪支持体内除颤功能,选配体内除颤电击板,体内手动除颤时,除颤能量范围为1J-50J 11.电池供电情况下除颤监护仪充电至200J小于5s,充电置360J小于8s; 12.体外除颤监护仪在关机状态并接通交流电情况下,会按照设定的时间自动检测,包括进行常规检验和大能量检测 13.可选配起搏模式,起搏模式具有固定起搏和按需起搏 14.起搏波形:单向方波脉冲,脉冲宽度为20ms±1.5ms 15.可监测心律失常种类≥26种; 16.主机具有≥120小时趋势图和趋势表、≥480min录音存储、≥120小时全息波形 17.体外除颤监护仪提供技术报警和生理报警两种报警功能,并且具有双报警灯,分别显示生理报警和技术报警 18.体外除颤监护仪最大可配置2块锂离子电池,其中1块至少可支持360J除颤210次,单ECG检测≥6小时 19.电池体上带有电池电量指示装置, 20.体外除颤监护仪配置≥80mm记录仪,可设置自动打印充电事件、放电事件、自动检测报告、标记事件等报告 21.实时记录时间有3秒、5秒、8秒、16秒、32秒、连续可供选择 | |
3 | 监护仪 | 4 台 | 1.便携式一体化监护仪,固定式提手。 2.≥12.1英寸高清触摸屏,触控操作。 3.心电:支持3/5/12导心电测量。 4.心率测量范围:成人15-300bpm,小儿/新生儿15-350bpm,分辨率±1bpm。 5.灵敏度(增益):×1/8、×1/4、×1/2、×1、×2、×4、自动。 6.加±750mV的直流极化电压,灵敏度变化范围±5%。 7.具有监护、诊断、手术、ST模式。 8.具有心律失常分析和ST段功能。 9.呼吸测量范围:成人0-120rpm,小儿/新生儿0-150rpm。 10.窒息报警范围:成人10-60s,儿童/新生儿10-20s,测量误差为±5s。 11.具有心动干扰(CVA)识别功能。 12.血氧:可选全球金标准的 Masimo血氧,测量范围为1 % ~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下)。 13.NIBP静态压力测量范围:0-300mmHg,精度±3mmHg。 14.NIBP具有手动、自动、连续测量模式。 15.具有报警延时调节功能,有效减少误报警。 16.具有数据存储功能。 17.支持连接护士呼叫系统。 18.记录仪实时记录时间可设为:3秒、5秒、8秒、连续。 19.支持连接中央监护系统。 | |
4 | 空气波 治疗仪 | 2 台 | 1.治疗压力:0mmHg-280mmHg可选 2.治疗时间:0min-600min可选 3.治疗模式:具有梯度治疗、标准治疗、组合治疗、高级治疗等30种治疗模式可选,满足不同的临床需求 4.可手动选择静脉再充盈时间,范围在20s-70s,根据每个病人年龄段的不同,选择更为合适的充盈时间 5.充气速度:1-6级可选,能适应对充气速度快慢不同耐受度的病人使用 6.支持手掌,臂部,脚掌,腿部4个治疗部位,各治疗部位可以组合使用,也可单独使用,使用灵活 7.主机具有≥4.3英寸彩色触摸屏,可显示当前治疗的肢体、治疗时间、治疗模式 8.设备治疗后应具有锁屏功能,防止治疗过程中非专业人士误操作 9.具有过压、欠压、系统低压、系统高压、加压套脱落等报警提示 10. 维护功能:压力检验、漏气检测、气密性检测、硬件检测 11. 具有软件过压保护和硬件过压保护双重保护措施,保证治疗安全 12 可充电的锂电池,在断电的情况下可连续工作≥4小 | |
5 | 有创 呼吸机 | 6 台 | 一、外观操作 1.1采用≥12.1英寸彩色触摸屏,分辨率≥1280*800,屏幕角度0-30度可调。 1.2 ≥140分钟内置后备可充电电池(1块电池)。 1.3电动电控呼吸机。 1.4 具有活动式提手,吸气安全阀和呼气安全阀组件均可徒手拆卸,并能高温高压蒸汽消毒。 1.5 可选配呼末 CO2 监测,同时监测气道死腔 VDaw 和肺泡通气量 Vtalv 等参数,可以监测容积 二氧化碳(V-CO2)环图 二、呼吸模式及功能 2.1 标配模式: V-A/C、V-SIMV、P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV 5种通气模式,可选高级模式。 2.2具有智能同步技术。 2.3可选肺复张工具。 三、设置参数 3.1 潮气量:20ml-2200ml 3.2 吸气压力:5-80 cmH2O 3.3压力支持:0-80cmH2O 3.4氧疗流量:2~60L/min 四、监测参数 4.1 可选配SpO2监测:脉搏氧饱和度SpO2、脉率Pulse的监测。 4.2 可选脱机辅助工具:口腔闭合压、最大吸气负压参数的监测。 五、其他功能 5.1 呼吸机提供锁屏功能 5.2 呼吸波形及呼吸环可截图,屏幕导出保存U盘。 5.3 可存储≥8000事件日志,包括报警日志和操作日志 5.4 具有顺应性补偿、泄漏补偿、海拔补偿、插管补偿功能 5.5 具有护士呼叫接口 | |
6 | 转运 呼吸机 | 1 台 | 1.适用于成人、儿童、婴幼儿的急救转运呼吸机 2.电动电控呼吸机。 3.通气模式:标配P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、PRVC,可选配高级通气模式。 4.设置参数 4.1 潮气量:20ml-2200ml 4.2 呼吸频率:1-80次/min 4.3 吸/呼比:4:1-1:10 4.4 呼末正压:0-40mmHg 4.5 压力上升时间:0-2000 ms 4.6 压力支持:3-65cmH2O 4.7 氧浓度:21-100% 4.8 氧疗流量:2~60L/min 5.特殊功能:增氧、氧疗、吸痰、雾化、吸气保持、呼气保持、手动呼吸、叹息功能等 6.具有智能同步技术。 7.具备动态肺视图界面,以图形形式实时显示肺动力学参数。 8.可选肺复张工具。 9.可选内源性PEEP(PEEPi)测定及P-V工具,帮助择定最佳PEEP值。 10.可选配呼末 CO2 监测,同时监测气道死腔 VDaw 和肺泡通气量 Vtalv 等参数,可以监测容积 二氧化碳(V-CO2)环图 11.可选配SpO2监测:脉搏氧饱和度SpO2、脉率Pulse的监测 12.呼吸机提供锁屏功能。 13.具有≥72小时的趋势图和趋势表数据存储。 14.具有顺应性补偿、泄漏补偿、温度补偿、海拔自动补偿功能。 15.≥280分钟内置后备可充电电池(1块电池)。 16.≥8.4英寸TFT 彩色液晶显示,并可切换白天或夜晚显示模式。 17.防水等级:≥IPX4。 |
二、公告时间
**日—11月24日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:11月21日—11月24日17:00时前
2.地点:铅山县卫健委项目办 ?
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:祝先生0793-*??*
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-*
四、价格征询会时间、地点
时间:**日下午15:40
地点:铅山县卫健委1号楼三楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函; ?
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同 (略) 医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由县卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,委机关纪检监察工作人员对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在委机关纪检监察工作人员监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
铅山县卫生健康委员会
**日
附表一
医疗设备参询品种报价表 ?????????????????????????????????????????????? | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | (略) 限价(万元) | 报单价 ??(万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | ||||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | |||||||||
注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 | ||||||||||
参询单位:(盖章) | ||||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | ||||||||||
日 ?期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 ?????????????????????????????????????????????? | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
???参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 ??期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: ???????????????????设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(响应/偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |