相关检测试剂招标公告



(略) 工作需要，我院拟单一来源采购罗氏COBAS Ampliprep/TapMan相关检测试剂， (略) 如下，如对单一来源有异议或有其他供应商有能力参与此项目采购，请于2017年1月18 (略) 书面提出。  

一、项目名称：罗氏COBAS Ampliprep/TapMan相关检测试剂

项目编号：2016-XNYY-SJ-26

二、项目内容：

1.  乙型肝炎病毒核算定量检测试剂盒

2.  丙型肝炎病毒核算定量检测试剂盒

3.  COBAS Wash Reagent清洗液

（适用于COBAS Ampliprep/TapMan全自动病毒载量检测系统）

(略) 家与品牌：德国罗氏

三、理由

    COBAS Ampliprep/TapMan平台及配套试剂是目前国际上公认的HBV、HCV病毒核酸检测的金标准，其准确性、稳定性、灵敏度等远优越于普通PCR检测，在临床检测有很高认可度。现拟在已有的COBAS Ampliprep/TapMan全自动病毒载量检测系统上开展此项目，COBAS Ampliprep/TapMan全自动病毒载量检测系统使用的试剂为非开放的专机专用试剂，基于技术保障、检验过程的可操作性以及结果的准确与稳定性等原因， (略) 医 (略) 调研论证，拟采用单一来源方式采购“罗氏COBAS Ampliprep/TapMan相关检测试剂”。

四、欢迎有能力参与此项目的供应商，按以下资格要求提出书面申请：

（一）在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格，符合国家法律规定，有能力提供相应商品和服务的制造商和制造商针对该产品的授权代理商。

（二） (略) 合同的，且具有良好的质量保证体系、供货能力和售后服务。

（三）请有意参与的单位在2017年1月18日前将加盖企业印章的下列报名资质材料交医 (略) 进行审核，审核时应出具：

1.  应邀函(详见标书样本)

2.  法定代表人授权书(详见标书样本)

3.  委托投标授权书(详见标书样本)

4.  投标公司资质预审表(详见标书样本)

5.  投标产品明细表(详见标书样本)

6.  投标产品详细技术参数及说明(详见标书样本)

7.  加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》复印件

8.  加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》复印件

9.  加盖本企业印章的《企业法人营业执照》复印件

10.加盖本企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

11.产品使用说明书

12.投标产品的主要用户名单

13.其他相关资质文件

五、对 (略) 在2017年1月18日前将加盖企业印章的 (略) 医 (略) 。

六、未尽事宜，请与医 (略) 联系。

联系人：府岳 王子洪

电话： ***       传真： ***

七、监督电话： ***