无锡市锡山区中医医院内镜清洗工作站招标公告

(略) 添置电子支气管镜一套， (略) 感要求需独立的内镜清洗工作站， (略) 的内镜清洗工作站进行公开招标，招标公告如下：

一、招标项目名称：内镜清洗工作站

招标项目编号：XSZYY*

二、本次采购的设备为内镜清洗工作站（含纯水机1台），共计1套，保修期一年。

三、设备技术要求

1.性能要求:可用于各类软式内镜和硬式内镜的清洗消毒，由初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台、管路系统和控制系统，各功能槽可根据需求选配组合。

★2.材质参数：采用能耐受化学腐蚀及机械应力的PMMA-ABS高分子复合材料板材整体热合吸塑成型，材料中*醛含量≤0.1mg/kg；六种邻苯二*酸酯（增塑剂）含量≤0.01%；锑≤10mg/kg、砷≤10mg/kg、钡≤300mg/kg、镉≤20mg/kg、铬≤10mg/kg、铅≤10mg/kg、汞≤10mg/kg、硒≤50mg/kg；清洗消毒槽、功能背板表面附杜邦抗菌材料，光滑平整，无锋角接缝抗菌、耐酸碱腐蚀、易清洁。高分子复合材料须根据医药行业标准YY0992-2016的5.2.3要求进行耐腐蚀性测试：在1%NaOH溶液中浸泡72小时无可视变化，在5% H2SO4溶液中浸泡72小时无可视变化。（提供第三方检测报告）

3.整体槽面及台面采取防泛水设计，使溅到台面的液体全部流进槽内并从下水道流走，而不会流到柜门或室内地面，台面可承重≥90KG。

4.规格尺寸：工作站各功能槽（不包括干燥台）的尺寸为：台面高度880mm，前后宽度740mm，误差应在±10%范围内。（槽口前后宽度尺寸为420 mm～470 mm），外框尺寸为260 mm～1710 mm（槽口左右长度尺寸为150 mm～800 mm）。另外背板高度尺寸为1200～1880mm。

5.管件管路、部件和信息系统

5.1工作站的管件、管路和阀门应符合 YY/T0734.1-2018中4.12的要求，在运行过程中，功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。

5.2工作站各功能槽应配有水龙头，水龙头应具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm(≥60目)。

5.3工作站配置的计时装置应满足以下要求：

a) 计时装置的误差为±2.5%；

b) 达到设置时间应可声讯报警；

c) 计时时间应可调，且能保存自定义时间。

6.自动灌流器及自动控制面板要求及功能参数：

★6.1自动灌流器为4.3英寸触摸型蓝色液晶面板,自动灌流器由两部分组成：操作面板、执行部件， 每个清洗流程都必需配置单独的自动灌流器，电压：AC12V；集成式控制，控制界面可以同时包含测漏、注液、注气、注液注气、加酶、排液、回流、消毒液使用次数累计和消毒液过期提示报警九个功能，并可以根据用户的选择自行选择，独立工作运行，避免功能背板上面板太多过于繁琐。

6.2屏幕上可查阅设备的使用说明书、清洗步骤及相关注意事项。提供实物照片佐证

7.清洗喷枪：材质采用优质钛钢材质,医用气/水枪应配置适宜的喷嘴，喷枪开关应灵活可靠。水源喷枪喷嘴出水／出气顺畅，无堵塞现象。喷嘴采用锥型喷嘴，并配置有硅胶密封圈，能适用不同口径的内镜接口，不对内镜接口造成磨损。

8.消毒效果

★8.1消毒模拟试验应证实在内镜清洗工作站规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下能够去除枯草杆菌黑色变种芽孢（杀灭对数值＞3.00）。（ (略) 级检测机构出具的检测报告）

★8.2工作站具备戊二醛消毒液、领苯二*醛、过氧*酸三种消毒液，经过消毒流程消毒合格的检测报告，对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值均＞3.0。（ (略) 级检测机构出具的检测报告）

9.干燥台

9.1 干燥台应配置空气过滤减压装置、清洗喷枪（气源）和纱布架。

9.2 空气过滤减压装置应符合以下要求：

a)空气过滤减压装置能过滤直径≥0.3μm的微粒；

b)具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；

c)具备压力可调功能，可调范围不窄于0.15MPa～0.85MPa。

10.噪声：工作站在正常运行时，噪声（A计权）应不大于70 dB。

11.用户访问控制：工作站软件登录时需要用户名、登录密码，用户类型为单一用户。

12.软件功能：( (略) 级医疗器械检验所提供的检测报告)

12.1模式功能：具有模式显示功能，包括设定显示、时间显示。

12.2设置功能：具有设置功能，包括功能槽时间设置、系统时间设置。

13.★工作站具备自洁消毒程序，可以对进水管道、净水器、水槽表面、灌流管腔(模拟内镜体)的枯草杆菌黑色变种芽孢的消除对数值均＞3.0。（ (略) 级检测机构出具的检测报告）

14.★消毒效果和判定标准：( (略) 级医疗器械检验所提供的检测报告)

a)消毒剂应进行实验室试验，连续使用模拟试验按说明书中的使用方法连续使用最长时间及最多次数后，实验室试验杀灭微生物指标应符合以下要求：大肠杆菌(8099)≥5.00，金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)≥5.00，铜绿假单胞菌(ATCC 15442)≥5.00，白色念珠菌(ATCC 10231)≥4.00，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC 19977)≥4.00，脊髓灰质炎病毒I型(PV-I)疫苗株≥4.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)≥5.00。

b)工作站应进行消毒模拟试验，证实在内镜清洗工作站规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应符合以下要求：铜绿假单胞菌(ATCC 15442)≥5.00，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC 19977)≥4.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)≥3.00。

15.配置要求：

15.1内镜清洗方槽≥5个，干燥台1个。

15.2 专用方槽盖罩≥2只

15.3主体柜体及功能背板≥1套

15.4 专用折叠式水龙头≥3只

15.5医用高压水枪≥3套

15.6医用高压气枪≥2套

15.7医用空气压缩机≥1台

15.8一体化供气管道系统≥1套

15.9 专用给排水管路≥1套

15.10 气体处理系统≥1台

15.11内镜烘干机≥1台

15.12 LED照明光源≥6只

15.13自动灌流器≥5套

15.14中心电源控制系统 ≥1套

投标文件正本一份、副本二份

五、公开答疑时间、地点：

公开答疑会时间为：2023年 7 月 28 日上午9:00-11:00

公开答疑会地点为：锡 (略) (略) 区行政楼一楼会议室

六、投标文件接收信息：

投标文件按要求装订后交于招标办；

投标报名截止时间：2023年 8月 3日下午4:00前；

投标文件接收地点：锡 (略) (略) 区行政楼一楼101室；

投标文件接收人：顾老师；

其他有关事项：截止期后的投标报名恕不接受。

七、联系方式：

联系人：顾老师

联系电话：*-8815、*

联系地址： (略) 锡山区锡北镇西新路1号