专家组论证意见: * 、法律专家意见: 拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)、 * 排CT球管均不属于《禁止进口货物目录》禁止或限制进口产品。 * 、技术专家意见: 1.采购需求:拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施),应满足以下科室检查需求:如神经系统、 * 官系统、心脏及大血管、胸部病变、泌尿系统、消化系统、脊柱与骨关节、乳腺和生殖系统等,目前能够满足以上要求的产品应具备以下参数: (1)5高斯线范围≤2.6mX4.6m; (2)液氦消耗量≤0. * L/h; (3)磁体长度(不含外壳)≤ * cm; (4)磁体最大孔径≥ * cm; (5)磁体重量(含液氦)不锈钢材质≥ * kg; (6)单 (略) 强≤ * mT/m; (7)单轴最大梯度切换率≥ * T/m/s; (8)最短爬升时间≤0. * ms; (9)最大扫描FOV≥ * cm; ( * )噪声抑制技术:最大检查噪声≤ * dB; ( * )射频发射功率≤2x * kW; ( * )独立射频发射源≥4个,须提供原版datasheet证明; ( * )射频发射放大器≥2个; ( * ) * 体化线圈,满足全身检查:具备; ( * )计算机显示器≥ * 英寸彩色LCD; ( * )显示器分辨率≥ * ; ( * )图像重建速度( * X * , * %FOV)≥ * 0幅/秒; ( * )垂直移动时扫描床最大承重≥ * Kg; ( * )扫描床移动精度≤1mm; ( * )床旁控制系统:双侧; ( * )最低床位≤ * cm; ( * )最大水平扫描范围≥ * cm; ( * )最小 * 维层厚≤0.5mm; ( * )最小 * 维层厚≤0. * mm; ( * )最大采集矩阵≥ * ; ( * )FSE最大回波链长度≥ * ; ( * )并行采集最大加速因子≥ * ; ( * )高压注射器要求:针筒容量A筒≥ * / * ml,B筒≥ * / * ml;最大压力≥ * psi;预设程序≥ * 个;具备远程遥控设置。 2.国产产品与进口产品技术性能比较: (1)国产产品: 1)5高斯线范围≥3.0mX5.0m; 2)液氦消耗量≥0. * L/h; 3)磁体长度(不含外壳)≥ * cm; 4)磁体最大孔径≤ * cm; 5)磁体重量(含液氦):不锈钢材质,≤ * kg; 6)单 (略) 强≥ * mT/m; 7)单轴最大梯度切换率:≥ * T/m/s; 8)最短爬升时间≤0. * ms; 9)最大扫描FOV≤ * cm; * )噪声抑制技术:最大检查噪声≥ * dB; * )射频发射功率≤2x * kW; * )独立射频发射源≤2个; * )射频发射放大器≥2个; * ) * 体化线圈,满足全身检查:不具备; * )计算机显示器≤ * 英寸彩色LCD; * )显示器分辨率≥ * ; * )图像重建速度( * X * , * %FOV)≥ * 0幅/秒; * )垂直移动时扫描床最大承重≥ * Kg; * )扫描床移动精度≥1mm; * )床旁控制系统:双侧; * )最低床位≥ * cm; * )最大水平扫描范围≥ * cm; * )最小 * 维层厚≥0.5mm; * )最小 * 维层厚≥0.1mm; * )最大采集矩阵≥ * ; * )FSE最大回波链长度≥ * ; * )并行采集最大加速因子≥8; * )高压注射器要求:针筒容量A筒≥ * / * ml,B筒≥ * / * ml;最大压力≥ * psi;预设程序≥ * 个;具备远程遥控设置。 (2)进口产品: 1)5高斯线范围≤2.6mX4.6m; 2)液氦消耗量≤0. * L/h; 3)磁体长度(不含外壳)≤ * cm; 4)磁体最大孔径≥ * cm; 5)磁体重量(含液氦:不锈钢材质,≥ * kg; 6)单 (略) 强≤ * mT/m; 7)单轴最大梯度切换率≥ * T/m/s; 8)最短爬升时间≤0. * ms; 9)最大扫描FOV≥ * cm; * )噪声抑制技术最大检查噪声≤ * dB; * )射频发射功率2x * kW; * )独立射频发射源≥4个,须提供原版datasheet证明; * )射频发射放大器≥2个; * ) * 体化线圈,满足全身检查:具备; * )计算机显示器≥ * 英寸彩色LCD; * )显示器分辨率≥ * ; * )图像重建速度( * X * , * %FOV)≥ * 0幅/秒; * )垂直移动时扫描床最大承重≥ * Kg; * )扫描床移动精度≤1mm; * )床旁控制系统:双侧; * )最低床位≤ * cm; * )最大水平扫描范围≥ * cm; * )最小 * 维层厚≤0.5mm; * )最小 * 维层厚≤0. * mm; * )最大采集矩阵≥ * ; * )FSE最大回波链长度≥ * ; * )并行采集最大加速因子≥ * ; * )高压注射器要求:针筒容量A筒≥ * / * ml,B筒≥ * / * ml;最大压力≥ * psi;预设程序≥ * 个;具备远程遥控设置。 (3)采购进口产品的理由: (略) 述,经过专家组充分论证,本次采购的产品主要针对影像精确检查与诊断及临床科研发展需要,对设备检查的快速性、准确性、稳定性要求较高。专家组建议采购人采购进口产品以满足工作需要。 3.结论: (略) 述,经过专家组充分论证,建议采购人采购进口产品以满足工作需要。 (略) 购买3.0T核磁共振系统(含高压注射器及相关配套设施)。 * 、CT球管 1.采购需求:本院现用 * 排CT(GE * 进口原装)由 * 年购入,现已使用6年余,必须再次更换新球管,以保证临床诊疗应急。 2.采购进口产品的理由:由于现用的 * 排CT(GE * 进口原装)属于高精设备, (略) 原配球管均无法匹配兼容,不能正常使用。另根据《医疗器械注册管理办法》第 * 十 * 条之规定:CT及主要配件均必须与医疗产品注册证配置相对应,否则视为违法。 3.结论: (略) 述,经过专家组充分论证,建议采购人采购进口产品以满足工作需要。 (略) 购买进口 * 排CT球管。 |