杨浦区中心医院移动方舱PCR实验室招标公告

品目名称：移动式方舱PCR实验室

序号

技术要点

技术要求

关键技术参数"★"

序号

技术指标内容

1

参照标准

应符合我国加强型医学生物安全 * 级实验室相关标准技术要求

1

应符合《实验室生物安全通用要求》（GB *** 8）加强型生物安全 * 级实验室相关技术要求；

2

应满足《移动式实验室 生物安全要求》（GB *** 5）中移动生物安全 * 级实验室技术要求；

3

应满足《生物安全实验室建筑技术规范》（GB *** 1）相关技术要求；

4

符合《医学生物安全 * 级实验室建筑技术标准》（T/CECS *** ）相关技术要求；

2

功能要求

功能要求

1

应严格按照加强型生物安全 * 级实 (略) 设置，保证实验人员安全的同时实现快速检测；

2

应具备外接配电；

3

应具有有效的废弃物、废气及废 (略) 理措施， (略) 理，保证周边环境和人员安全；

4

移动实验室整体应为梯度负压设置，满足相关技术规范要求；

3

布局要求

主体设计及分区要求

★

1

移动实验室为集装箱形式，长度不超过ISO标准集装箱 * 英尺长度，至少满足 * 平方使用面积要求；

2

移动实验室至少应具备试剂准备区、 (略) 理区、扩增分析区 * 个独立的核心功能区（每个核心功能区均应设置缓冲间）及 * 个洗消室；

3

试剂准备区、 (略) 理区、扩增分析区 * 个独立的核心功能区的实际使用面积应分别不小于 * ㎡、 * ㎡和 * ㎡；

4

人员走向采用单向流设计，功能区之间设置传递窗，防止气溶胶污染；

5

舱体设计应充分考虑应急逃生，同时在逃 (略) 有门应具有紧急解锁和快速开启装置；

4

壳体指标

壳体、框架、墙面、地面

1

为使移动实验室达到强度要求，厢体应为由工字钢及方通组成的框架，用不低于1.8mm厚高耐候钢板喷涂防腐蚀漆做厢体面层；

2

墙面及天花用料标准为船舱板，洁净、无集尘，耐消毒清洁；

3

地面应采用不低于1.8mm厚PVC卷材地面， PVC地板之间的拼接应采用无缝连接。 (略) 要求平滑均匀、整齐，表面应平整、洁净，粘贴牢固，无空鼓，周边顺直；

4

移动实验室应配备洁净室负压专用自闭门，所有窗户应为密封双层玻璃；

5

移动实验室应设置合适的设备门，方便暖通设备进出；

6

应能适应全国各种气候条件，如边远口岸特别是严寒地带、高温、潮湿、高原、台风、 (略) 高腐蚀性环境等均可正常使用，保证室内温度达到 * ~ * ℃， (略) 有设备 (略) ；

7

(略) 署后，能保证各功能区气密性良好，梯度负压满足设计需求；

8

应设置固定仪器设备的装置，方便运输，避免运输对设备可能造成的损伤；

9

钢材采用SPA-H耐候钢，并配备钢材原材料证书；

*

(略) 理采用满足Sa2.5标准打砂工艺，采用两次打砂工艺，确保箱体油漆的附着力和板材洁净度，并配备打砂工艺报告；

*

箱体表面采用防腐涂层, 膜厚不低于 * um, 适用 C5 腐蚀环境 (ISO * 4),提供油漆工艺报告；

★

*

箱内采用阻燃级高标准发泡隔热系统工艺，适应严苛温度环境；

*

舱体采用高标准静音 * 体化底架地板结构；

*

舱体内设备间预制高效静音系统，降低设备噪音；

★

*

投标单位营业范围应包含集装箱设计制造；

5

暖通指标

通风空调系统技术要求

1

空调机组应采用无框架结构，保证机组的刚度和强度，机组在运转时不变形，箱板间连接采用沟槽榫头平角结构及沟槽榫头直角结构，采用螺栓螺母连接，不得采用自攻钉连接。机组在﹢ * Pa条件下，机组变形量≤0.7mm/m，在- * Pa条件下，机组变形量≤0.8mm/m；

2

移 (略) 温度为 * ~ * 度，相对湿度 * %~ * %，噪音≤ * dB（A）；

3

过滤器：空调机组应采用“初效+中效+高效” * 级过滤方案，选用铝合金或不锈钢框架板式过滤器（G4），过滤器槽架要求采用框架单元，密封良好，拆装方便，机组在- * Pa的条件下过滤器旁通漏风率≤0. * %；

4

冷水盘管：空调机组表冷器滑槽、接水盘底板材质均应为 SUS * 不锈钢，水盘厚度δ≥1.0mm， (略) 须带厚度≥7mm的 (略) 保温，凝结水盘总大肠菌群含量须为0 MPN/ * ml，菌落总数须＜1 CFU/ml，铜绿假单胞菌含量须为0 CFU/ * ml；

5

移动实验室内应为单向气流，避免气溶胶传播，降低生物安全风险。空调为上送下排，且排风管有防鼠设计；

6

移动实验室管道应设置防锈措施，防止设备腐蚀；

6

洁净指标

洁净度技术要求

1

核心功能区洁净度应不低于十万级，新风空调机组设置初、中效过滤器，末端采用高效风口送风。每个功能区排风均应设置高效过滤器，室内空气经过滤后方可排出。高效过滤器可原位检漏；

2

核心功能区空气每小时换气次数不低于 * 次，每个功能区均应设紫外灯消毒（辐射照度≥ * μm/cm2）；

3

移动实验室应具备开展全厢体终末消毒的条件，可预铺终末消毒管道或通过移动消毒设备实现；

7

实验台柜

(略) 分

1

实验台边立柱应采用高强度金属立柱，支架横梁应采用方立柱，横梁应为方管；

2

表面应有防滑凹槽经环氧树脂静电喷涂，耐腐蚀、耐酸碱；

3

实验台面：应选用≥ * mm实芯理化板；

8

中控系统

中控系统技术要求

1

除正常照明外，所有功能区均设有紫外线杀菌灯，并于洗消间设有延时开关分开控制；

2

移动实验室室外门应设有门禁装置，各功能区应设有监控摄像头，并配有存储装置；

3

核心功能区应设置带显示的压差传感器；

4

所有灯具均采用洁净灯具，照明开关每个房间单独控制，平均照度不低于 * （lx）；

5

舱体设有等电位接地系统，有效做到结构及电气接地，防止多途径漏电；

6

配备压力, 温度, 湿度监测及 * 键报警系统；

9

检测要求

第 * 方检测

1

应能通过具备加强型生物安全实验室检测资质的第 * 方检测机构检测；

2

应满足生物安全实验室认可的相关要求；

▲

3

相关医用方舱设计、产品获得 (略) /卫健委资质备案；

▲

4

相关产品有具CNAS资质的实验室出具的检验测试报告；

▲

5

制造单位产品应具有产品责任险和公共责任险；

▲

6

投标单位需要有在 (略) 地区不低于 * 个移动核酸检测方舱的交付案例证明

★

7

投标单位提供本单位集装箱制造资质证书；

*

供货期

供货期

1

供货期应不超过 * 个自然日；

功能区

设备

数量

规格/型号

试剂准备区

超净工作台

1

海尔

冷藏-冷冻冰箱

2

海尔

椅子

2

标本制备区

生物安全柜

2

海尔 HR * -IIA2

电脑（连LIS系统）

2

核酸提取仪

6

(略) 美德瑞MDR-HS * -6A

冷藏-冷冻冰箱

1

海尔

- * °冰箱

* L（1台）

海尔

过氧化氢消毒机

1

韩国 PSA

椅子

4

PCR扩增区

荧光定量PCR仪

8

(略) 宏石

电脑（连LIS系统）

2

打印机

2

椅子

4

洗消室

压力灭菌锅

2

(略)