化学所抗肿瘤与放射性药品室升级改造项目

建设地点： (略) 大兴区生物医药 (略) 31号中国食品药 (略) 化学药品检定楼（2号楼）1层A108-A122
公示时间：2024-06-13至2024-06-19
受理时间：2024-06-13
项目概况： (略) 承担着放射性药品的注册检验、放射性药品质量监督检查、新建即时标记放射性药品生产企业的许可检验、医疗机构制备正电子类放射性药品的备案检验、放射性药品科研等任务。按照目前辐射安全许可证的使用量， (略) 无法接收送检样品，近两年实验室几乎处于闲置状态，药 (略) ， (略) 人员到现场进行核定。因此， (略) 迫切需要增加核素使用量，对场所进行升级，更好完成放射性药品的检测工作。本项目将利用抗肿瘤与放射性药品室（*级）现有功能用房和防护设施，整体平面布局和房间功能保持基本不变，该场所在已许可使用核素基础上增加送检核素和年送检量，并新增使用Ge-68（Ga-68）发生器和Mo-99（Tc-99m）发生器。新增使用的核素包括：Ac-225；增加使用量的核素包括：C-14、F-18、Y-90、Tc-99m、Pd-103（粒子源）、I-125（粒子源）、I-131胶囊、Lu-177、Ra-223。
行政相对人名称：中国食品药 (略)
联系人：安抚东
联系电话：*
审批部门： (略) 生态环境局
邮政编码：*
邮寄地址： (略) 海淀区 (略) 14号
传真电话：*
设定依据：1:《中华人民共和国环境保护法》第十九、四十一、五十六、六十一、六十三条。2:《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。3:《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二、二十三、二十四条。4:《建设项目环境保护管理条例》第十、十二条。5:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十三、三十六条。