屏山县人民医院血液透析设备维保服务单一来源采购公告

各潜在供应商：

我院拟对血液透析设备维保服务采购项目采用单一来源方式进行采购，特邀请符合要求的供应商参与协商议价。现将有关情况公告如下：

一、项目基本情况

（一）项目编号：psxrmyy-zbb-*

（二）项目名称：屏 (略) 血液透析机设备维保服务采购项目。

（三）项目预算金额：*元，服务期限1年，超过预算报价无效。

（四）项目服务要求：详见单一来源采购文件。

（五）项目拟采用采购方式：单一来源。

二、采用单一来源采购方式的原因说明

我院现有费森尤斯血液透析机5台（型号：4008S、4008B），为了保证设备全年正常使用，提高服务质量，我院计划对该批设备购买保修，期限为1年。

1. 此设备由费森尤斯独家研发和生产，费森尤斯医药用品（上海）有限公司全权负责中国境内该产品的销售和售后服务，其保养和维修用零备件（电路板、平衡腔、超滤泵等）有唯一规格的要求，只有原厂能及时提供正规的零备件。

2. 血液透析机是一种高技术性，高精密度的治疗设备，平衡腔、超滤泵、吸液泵等是整台机器的重要部件，也是整机医疗器械产品注册证所载明的关键构成部件。 (略) 血透机的正常运行和患者透析质量，延长机器使用寿命，符合相关医疗器械法律法规及符合《政府采购法》第三十一条所规定的保证原有采购项目一致性或服务配套的要求，设备故障维修所需的各备件，必须与原生产厂商的型号和性能保持一致， (略) 透析机正常工作，而这些备件只有原厂才能提供。

3. 考虑到医疗设备检查和治疗的精准性，尤其是《医疗器械使用质量监督管理办法》18号令对医疗设备性能质控方面有严格的要求，只有原厂商才可提供规范的维修保养，保障医疗设备的正常使用的可靠性。

4. 该设备属治疗型设备，技术水平先进，厂家对设备配件、维修技术、专用维修工具控制严格， (略) 采购，为保证维修保养服务及所需配件与设备的作用和功效，在中国境内费森尤斯产品售后服务未对任何第三方开发维修授权，本项目只能由费森尤斯提供原厂标准维修保养服务。

5. 费森尤斯医药用品（上海）有限公司全权负责中国境内费森尤斯医疗产品的销售和售后服务，服务期间由获得费森尤斯厂家认证的工程师进行售后支持，所提供零配件均符合原厂技术要求，并保证零配件合法来源，质量和到货时间。为了保证维修保养服务的质量，设备维保项目采用单一来源采购。

综上理由所述，为保障费森尤斯血透机(型号：4008S\4008B)设备技术维修、备件更换、安全有效运行等使用要求， (略) 费森尤斯血透机设备的制造厂家“费森尤斯医药用品（上海）有限公司”进行维保服务，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条中只能从唯一供应商处采购的情形，拟采用单一来源方式实施采购。

三、拟推荐供应商信息

（一）供应商名称：费森尤斯医药用品（上海）有限公司。

（二）供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区 (略) 439号01号楼第A部位。

四、公告期限

自2024年7月31日公告之日起5个工作日内，各潜在供应商对本项目所采用单一来源采购方式及理由有异议的，可在公告期内将意见以实名书面形式（包括具体异议内容、联系人、地址、联系电话）向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。

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五、采购文件领取

邀请拟定 (略) 官网已公开的单一来源采购方式公告的附件中获取。

六、联系方式

（一）采购人：屏 (略) 。

（二）地址：屏山县屏山镇金沙江大道。

（三）联系人：谢老师。

（四）联系电话：*。

（五）监督电话：0831-*。

附件一单一来源采购文件.docx

屏 (略)

2024年7月30日