婺源县总医院人民医院院区消毒医疗设备采购征询会公告

根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对 (略) (略) 区拟采购的脉动真空压力蒸汽灭菌器等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2024年7月15日— 7月19日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2024年7月19日17时前

2.地点：婺源县卫生健康委医政股办公室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（资料里注明联系方式）

4.联系人及联系方式：鲍国飞 ?0793-*

汪爱萍 ?0793-* ?

??邮箱号码：*@*63.com

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-* ??婺源县卫健委办公室

????????0793-* ??婺源县医疗设备器械采购内控领导小组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：具体时间另行通知

地点：婺源县卫健委4楼大会议室。

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函； ?

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可参加询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

婺源县卫生健康委员会

?????????????????????????????????2024年7月15日

附表一

?附表二

脉动真空压力蒸汽灭菌器技术参数

1.脉动真空压力蒸汽灭菌器采用蒸汽一体机；

2.灭菌室容积：≥1200升；

3.用途：对耐热、耐湿物品的灭菌处理；

4.双门通道型、机动门、带有压力安全联锁装置、双门互锁以保证区域之间的有效隔离。门密封胶条洗槽必须镶嵌在柜体上；

5.设计压力：-0.1～0.3Mpa；

6.程序运行时间标准循环≤60分钟；

7.设备最高工作温度≥134℃，设计压力≥0.3Mpa。设计温度≥144℃，安全阀开启压力≥0.28Mpa；

8.灭菌室：内壁厚度≥6mm，门板厚度≥8mm；

9.设备显示屏程序采用倒计时的方式显示与记录每次灭菌程序的运行周期，方便观察，每套程序首次运行成功结束后，自动存储为该程序比对基值；

10.主体寿命≥10年/*次灭菌循环，内腔强度和稳定性要求高；内壳及夹套均为不锈钢或更高规格材料制成，一类压力容器。主焊缝焊接：焊缝≤6毫米，保证压力容器寿命。灭菌柜主体必须是投标品牌厂家生产；

11.主控制系统：彩色触摸屏人机操作界面，灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定。可通过电脑远程监控，有集中采集数据接口。实现清洗设备，水处理设 (略) 控制和质量追溯系统及相关设 (略) ，保存数据；

12.根据需要可通过打印机打印；记录灭菌参数，记录清晰，纸质信息须在普通办公环境下≥3年保持清晰可辨；

13.设备程序采用≥3种灭菌程序及其它多种辅助程序，具有织物、器械、橡胶、重负载、快速、液体、自定义程序、BD、PCD、泄露测试、干燥程序和预热程序等;

14.蒸汽供应方式：外部蒸汽供给；

15.通过灭菌效果检测报告；

16.需要通过国家：电气安全性能检测报告，本产品的电磁兼容检测报告；

17.脉动真空灭菌器制造商需要提供特种设备生产许可证，CE认证，及ASME认证（提供有效期内报告复印件加盖制造商公章）。

附表五：

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

1.灭菌室总容积≥180L，可以对软式内镜进行灭菌；

2.灭菌仓：矩形(方形)，机架坚实耐用；

3.密封门，材质为航空铝材，厚度≥20mm；

4.门开启方式采用电动升降门、脚踢开关、液晶屏触膜开关等方式，实现自动下开门，并具有自动防夹功能，当关门过程遇到阻碍时，可自动停止关门；

5.加注方式：卡匣式；每个卡匣≥12个胶囊，每个胶囊≥2ml过氧化氢。提供过氧化氢卡匣检测报告；

6.胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，可自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数；

7.自动识别系统：可自动识别卡匣型号是否和机器匹配；

8.灭菌剂浓度55%-62%的过氧化氢；

9.灭菌剂用量：检测模式≤3mL/次，标准模式≤6mL/次；

10.灭菌程序以及灭菌时间：检测模式≤30分、标准模式≤45分，并具有程序倒计时功能；

11.显示：≥5英寸彩色触摸屏；

12.记录方式：通过内置打印系统实时打印过程数据，纸质记录在普通办公环境下存放≥3年仍清晰可辨。数据存储功能：通过触摸屏可存储≥3年或≥*循环的灭菌过程数据，可随时调阅、查询和打印任意时段的已存数据；

13.配置电源保护器，具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能；配置自动故障检测，具备故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能；灭菌器门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，可自动进行预热控制；

14.能自动监测等离子运行功率，各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度；

15.具有干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测；

16.信息接口：可实现CSSD追溯系统连接；

17.管道材质：不锈钢或更高规 (略) ，卡箍连接；

附表六：

医用全自动清洗消毒机技术参数

1.功能要求：能自动完成清洁、消毒、干燥过程；

2.清洗舱有效容积：≥520L，可装载≥15个标准器械托盘；

3.材质：清洗舱、清洗架及标准器械托盘均采用的不锈钢或更高规格材质制成，柜体机架支撑结构和外罩机壳均采用不锈钢或更高规格材质制成；

4.清洗时间：快速程序≤25分钟，标准程序≤50分钟内；

5.密封门：双门通道型、带有压力安全联锁功能、双门互锁实现洁污分离；

6.加热方式：电加热；

7.加液泵：数量≥2个；

8.设备带有追溯系统通讯接口、集中采集数据接口；

9.显示：≥5英寸触摸屏，可存储≥3年的过程数据，能随时调阅和打印；

10.程序：≥10个内置程序；

11.记录方式要求：打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下≥3年保持清晰可辨；

12.自动采集参数曲线、自动记录AO值并可通过打印机打印；

13.具备故障诊断功能，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能；

14.管路系统：不锈钢或更高规格 (略) ；

15.水耗量：标准清洗流程耗水量≤100L； ?

16.保护装置：至少具备水压检测的压力开关、循环风机、循环水泵、加热器超温监测的过载保护装置和开关门自动避障保护装置；

17.电气系统总成采用不锈钢或更高规格材料制成的独立箱体设计；

18.为便于检修和识别，电气箱内所有电线必须采用独立号码套管并进行编号；

19.清洗舱顶部须配有照明灯，以方便查看器械的清洗状态；

20.清洗架：可调节层数为≥4层；

21.喷臂：为保证喷淋覆盖面积和死角冲洗，每层须配置≥2个喷臂，位于顶部或底部；

22.管道材质：不锈钢或更高规格材质制成。