吉安市第一类医疗器械产品备案公示

名称

生产地址

包装规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西中创 (略)

(略) 井冈山经济技术开发区深圳大道273号南山示范园第4栋厂房第一、二层

下肢垫、上肢垫、侧卧位垫、三角形翻身垫、臀部中空垫、俯卧位垫、半圆型垫、颈椎牵引枕、手术垫、褥疮圈垫。

由乳胶、织物或皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑

医用体位垫

赣吉械备*

15-04-02

2024.06.27

江西中创 (略)

(略) 井冈山经济技术开发区深圳大道273号南山示范园第4栋厂房第一、二层

型号按可装冲洗液容量分为10ml型、20ml型、50ml型、100ml型；冲洗头规格按冲洗头内径分为为Φ4mm，Φ6mm，Φ7.5mm。

由管装培养基和采样拭子组成，培养基主要由蛋白胨、牛肉浸粉、乳糖、蔗糖、赖氨酸、木糖、胆盐、磷酸氢二钠、柠檬酸铁、硫代硫酸钠、琼脂粉、苯酚红组成。

用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

鼻部冲洗器

赣吉械备*

14-07-01

2024.06.27

江西中创 (略)

(略) 井冈山经济技术开发区深圳大道273号南山示范园第4栋厂房第一、二层

D1、D2、D3

产品使用形式为正畸托槽安置器，分为上下两部分，均为U型托槽形状，注塑一体成型，采用材质TPE制作而成。为手持手动器械。

用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。

正畸托槽定位器

赣吉械备*

17-04-13

2024.06.27