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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
| 备案人名称 | 九江兰奇医疗器械设备厂 |
| 备案人统一社会信用代码 | *811 |
| 备案人住所 | (略) 柴桑区沙城工业园庐山东路15号 |
| 生产地址 | (略) 柴桑区沙城工业园庐山东路15号 |
| 产品名称 | 刮匙 |
| 型号/规格 | Z.0603.01、Z.0606.02 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等 |
| 备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2024年01月02日 |
| 变更情况 |
信息来源:http://**_200/gggs/*/t*_*.html
京公网安备 11010802042560号