靖宇县政府采购中心关于靖宇县卫生和计划生育局医疗设备采购项目公开招标公告



                             靖宇 (略)

关于 (略) 卫生 (略) 医疗设备

  (略)

靖宇 (略) 受 (略) 采购办委托，就 (略) 卫生 (略) 医疗设备采购项目（采购编号：JYZFCG *** ）、（项目通知书编号 *** ） (略) 。

* 、项目名称： (略) 卫生 (略) 医疗设备采购项目

* 、项目预算：人民币 * . * 万元

* 、采购内容：医疗设备

 全自动血细胞分析仪技术和商务要求

* 、技术要求：

1、全自动白细胞 * 分类、 * 项参数（含3个直方图）

2、电阻抗法计数、分光比色法测血红蛋白

3、测试模式：分为静脉血模式、预稀释模式、抗凝末梢血模式

4、浮动界标技术：仪器对细胞分类采用浮动界标技术， (略) 人工辅助分类

5、采血量：全血：≤8.5μL；抗凝末梢血：≤8.5μL；预稀释：≤ * μL

6、测试速度：≥ * 个标本/小时

7、清洗功能：血样稀释、自动冲洗 * 体化，采样针自动清洗功能、液路定时清洗功能

8、具有WBC、RBC、HGB、PLT等项目两种单位选择，HGB具有g/L和g/dL两种单位转换

9、排堵方式：高压灼烧、正负压反冲、浸泡及智能自动清洗 * 项功能

* 、存储功能：≥ * 万个病人数据（含直方图）

* 、显示器：≥ * .4寸液晶显示屏， (略) 有数据

* 、打印：内置热敏打印机；可外接喷墨或激光打印机及针式打印机

* 、仪器具有USB端口，RS * (略) 进行数据传输，支持LIS/HIS系统，实现检验 (略)

* 、仪器具有参数异常报警、试剂检测报警、故障提示报警、系统自动诊断功能

* 、正常范围参考组别：≥9组不同人群正常范围参数限设定功能，包含通用、成年男、成年女、儿童、婴儿、新生儿和3个自定义组。

* 、血样的稀释、混匀、计数、清洗等系列过程测试全封闭性，具备良好的生物安全性能。

* 、质控：具有L-J，X，X-R，X-B等4种质控模式

* 、校准：≥3种测试模式各自独立的自动校准系统；具备自动校准模式

* 、仪器重复性（CV%）：WBC≤2.0%，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，PLT≤4.0%，MCV≤0.5%，HCT≤1.0%

* 、携带污染率：WBC≤0.5%，RBC≤0.5%，HGB≤0.5%，PLT≤0.5%，MCV≤0.5%，HCT≤0.5%

* 、商务及其它要求

1、以上技术参数必须提供产品检验报告予以证明

2、制造商具有ISO * 、ISO * 5、CMD认证

3、制造商可提供通过SFD (略) 配套校准物、质控物

4、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提 (略) 门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2个工作日内上门服务

5、投标产品型号入选中 (略) 组织遴选的优秀国产医疗设备产品目录

全自动生化分析仪技术和商务要求

* 、技术要求

1、测试速度：纯生化≥ * 测试/小时

2、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法，两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等

3、项目存储≥ * 个

4、样本量：5μL - * μL  0.1μL递增

5、吸光度的重复性CV≤1.0%

6、样品位≥ * 个样本位，支持样本杯、原始采血管、塑料试管等

7、吸光度测试范围：0.0-5.0Abs

8、试剂位≥ * 个试剂位

9、试剂量： * μL－ * μL  0.5μL递增

* 、试剂冷藏功能： * 小时冷藏系统，冷藏温度2-8℃

* 、样本针和试剂针功能：具有液面感应、随量跟踪功能，具有立体防撞、自动保护功能

* 、试剂和样本加样针去离子水内外壁清洗

* 、仪器具有独立搅拌针

* 、携带污染率：≤0.1%

* 、光学系统：斩波后分光光学系统

* 、波长范围： * nm ~ * nm，共 * 个波长，波长准确度±1nm

* 、反应量： * μL~ * μL

* 、比色杯：≥ * 个比色位

* 、比色杯清洗系统： * 步 * 体化清洗，具有独立反应杯清洗液通道；针对高污染项目，项目间可插入独立清洗

* 、光源： (略) 命卤素灯，具有光源灯自动休眠功能

* 、报警功能：废液溢出报警；蒸馏水不足报警；试剂、样本不足报警，实时显示试剂余量及可测数目

* 、质控：仪器在测试过程中可随时插入质控，可预定义不同质控物，每项检测可同时带 * 种以上质控物，可存储、显示、打印质控图

* 、监控功能：比色杯在线监控，可实时显示 (略) 过程

* 、预稀释/重测功能：软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本，可选择重测，稀 (略) 编程；稀释倍数最大可达 * 倍

* 、数据重置：对于测试异常样本能够再次选择测量点，重新计算而无需重新检测；

* 、耗水量≤4L/H蒸馏水

* 、试剂配套：可提供与仪器同品牌的配套生化试剂，且生化试剂项目≥ * 个（附产品注册证予以证明）

* 、溯源体系：提供与仪 (略) 配套、 (略) 注册的复合校准品和质控品的注册证， (略) 注册的项目校准品≥ * 种。原厂校准品应能提供可溯源性文献

* 、商务及其它要求：

1、以上技术要求必须提供产品注册检验报告予以证明

2、制造商具有ISO * 、ISO * 5、CMD认证，仪器具有CE认证

3、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提 (略) 门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2个工作日内上门服务

4、投标产品型号入选中 (略) 组织遴选的优秀国产医疗设备产品目录,并提供相关证明材料。

尿液分析仪技术和商务要求

* 、技术要求：

1、测定原理：反射光电比色法

2、光源系统：采用冷光源测定系统，测定波长≥4波长

3、测定速度：最快 * 条/h

4、试纸项目选择：兼容 * 项、 * 项、 * 项

5、可测项目：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、pH、维生素C、肌酐、尿钙、微白蛋白

6、工作方式：可选择单条测试或连续测试

7、显示：≥5.1英寸液晶显示器，测试结果用半定量和SI国际单位表示

8、打印：内置热敏打印机打印测试结果

9、报告模式：分析仪报告格式中有颜色、浑浊度格式

* 、控制功能：自检、测试、故障判断 (略) 理器控制

* 、条形码识别：可识别 * 维条形码

* 、仪器能自动感应试纸条，将感应到得试纸条 (略)

* 、存储量：≥ * 个测量结果

* 、校准功能：仪器具有试纸条校准功能

* 、输出接口：仪器有串口和并口，可与计算机通信

* 、电源：配置电源适配器，主机使用直流电源

* 、商务及其它要求

1、制造商具有ISO * 、ISO * 5、CMD认证，仪器有CE认证

2、制造商有通过SFDA注册的配套尿试纸、质控液（提供证件）

3、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提 (略) 门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2个工作日内上门服务

肺功能仪技术性能描述

(略) 参数

* 、工作条件：

1.1 产品可在电源 * 伏， * 赫兹，室温5— * ℃和相对湿度 * %~ * %的环境下正常工作

1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

* 、外观

2.1设备带提手，方便移动

2.2显示屏：≥3.5英寸彩色屏显示

2.3显示信息：同屏显示 * 导同步心电波形

2.4显示内容：包含心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、日期、标记、患者信息等

* 、硬件参数

3.1  ECG输入通道：标准 * 导联心电波形同步采集

3.2除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

3.3  导联选择：手动/自动可选

3.4  输入阻抗：≥ * MΩ

3.5  频率响应：0. * - * Hz (-3db)

3.6A/D转换： * bit(注：可选配 * bit)

3.7采样率： * Hz/秒/通道

3.8  定标电压：1mV±3%

3.9  抗极化电压：± * mV(注：可选配± * mV)

3. (略) 噪声：≤ * .5uVP-P

3. * 时间常数：≥3.2秒

3. * 共模抑制比：≥ * dB (注：可选配≥ * dB)

3. * 输入电流：≤0. * μA(注：可选配≤0. * μA)

3. * 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

3. (略) 输入接口：RS * 端口，USB接口，网络接口，外部输入输出端口

3. * 设备内置存储器，存储病历 * 例

3. * 存储数据可通过USB口导入导出，导出或上传PDF等文件的功能， (略) 信息系统

* 、记录信息：

4.1  热敏式点阵打印机

4.2  走纸速度：5、6. * 、 * 、 * .5、 * 、 * mm/s ±3%

4.3  记录通道：1、1+1、2，3，3+1

4.4 记录纸规格：卷纸 * mm* * m或折纸 * * * mm* * 页

4.5  打印方式：实时同步 * 道心电波形分段打印

4.6  记录内容需包含：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等

4.7  可外接打印机，通过A4纸打印 * 道心电波形和报告，支持 * *1 和6*2格式

* 、软件功能

5.1操作提示和报告语言：中文英文可选

5.2具有自动测量自动分析功能：具有 * 导联同步自动分析以及RR分析功能

5.4抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

5.5灵敏度选择：2.5 mm/mV、5 mm/mV、 * mm/mV、 * mm/mV，AGC（自动）

5.6支持USB扩展存储，支持UBS在线升级软件

5.7 支持外接键盘，输入病人姓名更方便

5.8 支持条码扫描枪，社保卡读卡器，身份证读卡器，方便录入病人ID信息

5.9 支持将心电图 (略) 络， (略) (略) 心电图检查，病历 (略) (略) 诊断，并将诊断 (略) (略)

* 、电源：交直流两用　自动转换

6.1 交流电源：交流  * V   * Hz

6.2 直流电源：内置可充电电池，充足后可正常工作时间6.5小时以上

* 、产品认证：

通过CE认证、通过FDA注册，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）

便携式B超参数

1.1 应用范围： (略) 、妇产科、浅表器官、外周血管等检查和诊断

1.2 系统参数 　

 1.2.1 监视器≥ * 英寸LCD高清晰液晶显示器，角度可调≥ * 度

 1.2.2 灰阶≥ * 灰阶

 1.2.3成像技术：全数字成像技术

 1.2.4具有组织谐波成像技术

1.2.5具有斑点噪声抑制成像技术

1.2.6具有TSI组织优化成像技术

 1.2.6 电影回放≥ * 帧

 1.2.7 输出接口：视频打印机接口， 双USB接口，DICOM 3.0接口（选配）.

1.2.8 TGC≥8段

1.2.9伪彩功能

1.2. * iZoom智能 * 键放大功能，最大超声扫查图像显示区域≥ * 寸

1.2. * 内置存储空间≥4G

1.2. * 内置硬盘存储：≥ * G （选配）

1.2. * 支持超声教学软件， (略) 能提供标准超声声像图、解剖示意图、扫查手法图及扫查技巧介绍，支持医生对超声扫查的自学和训练（选配）

1.2. * 智能 * 键优化技术

1.2. * 配备可移动锂电池 （选配）

1.2. * .1  DICOM基本功能包括：任务管理，DICOM存储，DICOM打印，DICOM存储委托，DICOM介质存储（含DICOM DIR等）

1.2. * .2  DICOM工作列表

1.2. * 机器重量≤5.5KG

1.3 技术要求 　

 1.3.1 显示模式：B、B+B、B+M、M、4B、（2B+2M可加）

 1.3.2 扫描模式：电子凸阵、电子线阵

1.3.3扫描深度≥ * cm。

1.3.4扫描角度：凸阵≥ * °，腔内探头≥ * °,可实时调节改变.

1.3.5图像调整：左右、上下可调

*1.3.6图像动态范围≥ * db，屏幕可视，最少调节5dB

*1.3.7图像帧频：最大帧频≥ * 帧/秒以上

1.3.8图像快速调节及多种参数预置功能：8种效果

1.3.9图像放大≥ * 倍, * 级可调,并可实时动态下放大图像

1.3. * 体位标记≥ * 种以上

*1.3. * 声功率输出调节≥ * 级以上

1.3. * 总增益：0- * Db

1.3. * 大凸探头图像帧频： * 厘米深度下最大帧频≥ * 帧/秒以上

*1.4 凸阵探头：变频+宽频，≥5段，频率:2.0-6.0MHz，具备谐波功能，线阵探头最高频率 * MHz以上

 1.4.1 扫描方式：电子凸阵扫描，电子线阵扫描

1.5 测量

 1.5.1 * 般B型测量：距离、面积、体积、周长、狭窄比、心率、斜率

 1.5.2 妇产科测量：卵泡测量，子宫/宫颈

  1.5.2.1胎儿重量计算：需要

  1.5.2.2胎儿颈项透明层厚度测量：需要

  1.5.2.3 胎儿生长发育曲线：需要

  1.5.2.4 胎儿生理评分：需要

  1.5.2.5胎龄自动计算：需要

  1.5.2.6 * 胞胎测量软件：需要

1.5.2.7预产期计算：需要

1.5.3完整产科测量报告：需要

 1.5.4矫形外科测量：需要

1.5.5前列腺测量软件及PSAD自动生成报告：需要

 1.5.6心功能测量软件：需要

 1.5.7介入功能及穿刺引导线可调节：需要

 1.5.8 * 般M测量：时间、距离、斜率、心率

1.5.9支持在实 (略) * 般测量和各种高级应用测量，如距离、面积、周长、妇产科、矫形外科、心功能测量等

* 、供应商提供材料及服务需求：

1、投标人 (略) 政主管机关登记注册，具有独立法人资格，有能力供应本次货物的经 (略) 家。法人或者其他组织的营业执照、税务登记证、开户许可证。【复印件加盖公章（鲜章）】

2、法定代表人身份证和被授权人身份证。【复印件加盖公章（鲜章）】

3、法定代表人授权委托书【复印件加盖公章（鲜章）】

4、参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；

5、本次招投标不接受联合体投标。

6、 * 个制造商对同 * 品牌同 * 型号的设备，仅委托 * 个代理商参加投标。

7、经销商投标需具备中华人民共和国医疗器械经营企业许可证； (略) 商投标需具备中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。【复印件加盖公章（鲜章）】

8、中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械注册证。【复印件加盖公章（鲜章）】

9、供应商必须在签订合同后7日内，将设备送至 (略) ，并负责安装调试。

* 、供应商保证设备技术指导， * 年内免费维修。

* 、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

* 、具有依法 (略) 会保障资金的良好记录；

* 、投标有效期：为 * 日历天（从投标截止之日算起）

* 、报名时间： * 日至 * 日。

* 、获取招标文件时间： * 日至 * 日

(周 * 至周日休息)  每天8: * 时至 * : * 时。

* 、获取招标文件地点：靖宇 (略)

* 、投标保证金人民币 * 万元整，于 * 日前汇至靖宇 (略) 账户。

全  称：靖宇 (略)

(略) ： (略) (略) (略)

账  号： ***

行  号： ***  

十、投标文件递交截止及开标时间： * 日9时 * 分。

十 * 、投标文件递交及开标地点：靖宇 (略) 。

十 * 、采 购 人： (略) 卫生 (略)

联 系 人：薛女士

联系电话： ***

招 标 人：靖宇 (略)

地    址： (略) 机 (略) （靖宇大街 * 号）

邮政编码： ***

联 系 人：侯女士     

联系电话： ***        

                                     靖宇 (略)

    * Ｏ * * 年 * 月十 * 日