威远县人民医院（连续性床旁血滤机、全自动医用PCR分析系统）进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

童永桂

(略) (略)

副主任医师

肝胆外科

殷文娣

自流 (略)

妇产科护理

副主任护师

王纯良

(略)

医学影像

主任医师

刘黎芬

自流 (略)

副主任医师

妇产科

李超

* 川蜀 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

①连续性床旁血滤机

本次拟采购的设备主要用于急性危重病人抢救治疗，用于肾内科、血液透析室、ICU、烧伤等众多科室，该设 (略) 对于各科室急、危重症病人的抢救成功率将会起到非常重要的辅助作用。

其重要技术指标要求：（1）多种治疗模式：CVVH、CVVHD、CVVHFD、SCUF、HF、HD、HFD、PEX、PAP(血浆吸附/灌流模式)，在治疗中可随意转换治疗模式；可灵活的选择前稀释或后稀释。（2） * 体化称重系统, 输入和排出患者的液体都挂在同 * 个平衡称上(包括透析液;置换液;废液;生理盐水)；精确称重，更换液体不需中断治疗；单秤最大负荷： * kg；分辨率：1g，减少临床工作量以及换袋引起的治疗中断。（3）漏血检测器：光学检测，在≥ 2.5 ml 血液/ * ml 盐水(牛血HCT * %测定)，提供漏血重定标，避免特殊疾病造成的漏血误报警。

进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、国产设备不具备血浆吸附/灌流（PAP）模式，PAP模式能够对患

者自身血浆吸附后再利用,减少临床血浆需求及异体血浆输入。

2、目前国外设备的液体精度控制都在每次治疗± * g以内，输入

和排出患者的液体都挂在同 * 个平衡称上，能自动消除假象或系统误差导致的偏差。目前该设备用于病人治疗每次时间都在 * 小时以上，每小时的液体流量在 * ml～ * ml而国产设备在液体流量上的误差控制在总液体使用量±1%。如果 * 天最低使用 * 升液体，其误差最大可达到 * 毫升，这将严总危及重危病人的生命安全。

3、国产设备不提供漏血重定标，对患者的安全保护不够。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口 (略) 需求。

②全自动医用PCR分析系统

进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口设备整合基于实时荧光定量 (略) (略) 有步骤，在 * 个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、基因提取和纯化、核酸扩增、荧光测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中，系统会自动按照相 (略) 并实时 (略) 情况， * 旦PCR完成，系统的软件会自动判断并报告结果。目前国产同类产品样本制备、PCR反应、杂交、结果判读都需要手工造作。

2、进口设备配套的结核分枝杆菌及利福平耐药快速核酸检测能够通过实时荧光定量PCR方法用 * 份标本、在 * 次检测中完成结核分枝杆菌检测和利福平耐药的诊断，从获得标本到报告结果仅需两小时。结核病属于呼吸道传播的感染性疾病，快速诊断无疑 (略) 内的传播， (略) 内感染控制水平。目前国产同类产品无法在 * 次检测中同时实现结核分枝杆菌检测和利福平耐药诊断。

3、进口设备配套的结核分枝杆菌及利福平耐药快速核酸检测在 * 年就得到世界卫生组织的评估、认可和推荐，并将这 * 检测方法纳入其 * 版新型结 (略) 准则，目前国产同类产品均未正式得到世界卫生组织评估、认可和推荐。

(略) 述，进口产品更能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品，购买进口 (略) 需求。

拟采购的清单

序号

产品名称

数量

1

连续性床旁血滤机

1台

2

全自动医用PCR分析系统

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采 购 人 联系人：刘老师电话： ***

(略) 门 联系人：曹先生吴女士电话： ***