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关于药物和医疗器械安全性评价研究实验室建设项目环境影响报告表审批前公示
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审查，我局拟对药物和医疗器械安全性评价研究实验室建设项目环境影响报告表作出审批决定，为体现公开、公正的原则，强化公众参与，现予公示 5 个工作日，如有意见，请在公示期内来信 (略) 反映。依据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条的规定，自公示之日起 * 个工作日内申请人及有关利害关 (略) 拟作出的决定提出听证申请。
公告期限：自本公告发布之日起5个工作日届满
联系地址： (略) 市坪山区 (略) (略) 政服务大厅
邮编： ***
联系电话： ***
传真：
| 项目名称： | 药物和医疗器械安全性评价研究实验室建设项目 | ||
| 建设单位： | 安领生物医药（ (略) ）有限公司 | ||
| 建设地点： | (略) 市坪山区坑 (略) 区金辉路 * 号 (略) 市生物医药创新产业园区2号楼 * 、 * 、 * 、 * 房屋 | ||
| 环评机构： | (略) (略) 有限公司 | ||
| 项目概况： | 该项目主要从事药物和医疗器械安全性评价研究，实验内容包括细胞生物学实验、分子生物学实验（血清中蛋白含量的检测、血清/血浆样品药物活性成分的检测）、PCR实验、Ames（污染物致突变性检测）实验、染色体畸变/体外微核、骨髓微核、彗星实验、制剂配制与制剂浓度分析实验、临床病理样本检测、组织病理学实验、组织交叉反应、 * 般毒性实验（犬、猴、大小鼠）、刺激实验（兔）、过敏实验（豚鼠）、医疗器械植入手术（猪、羊）、植入子手术（犬），生产面积为 * . * 平方米。该项目不涉及P3、P4实验室和转基因实验室，实验动物均外购且须符合国标规定的微生物控制要求，实验动物年用量为猴 * 只、犬 * 只、猪 * 只、羊 * 只、兔 * 只、豚鼠 * 只、大小鼠 * 0只。 | ||
| 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施： | 该项目生产废水（包括自动洗笼设备清洗废水、饲养笼人工冲洗废水、动物房地面清洗（消毒）废水、实验室地面清洗废水、洗衣废水、仪器清洗废水、高压灭菌锅废水、废气喷淋塔喷淋废水和反冲洗废水等），近期 (略) 理设施（ (略) 理+A/O生化+MBR膜系统）处理达到《地表水环境质量标准》（GB *** ）Ⅲ类标准（其中S (略) 《 (略) 理厂污染物排放标准》（GB *** 2） * 级A标准）后部分回用于喷淋塔用水；远期生 (略) 理达 (略) (略) 理厂纳管标准后 (略) (略) 理。生活污水 (略) 理达标后纳入沙 (略) 处理。动 (略) 理站恶臭废气收集 (略) 理设施（ * 级水喷淋+除雾+UV光解+活性炭吸附)处理后高空排放；实验室研发过程产生的实验废气（有机废气和酸性废气）收集后通过 * 级活性炭吸附装置（活性炭—采用浸渍高锰酸钾的活性氧化铝、浸渍氢氧化钾的活性炭、柱状活性炭 * 种按照1:1:1 的比例混合灌装）处理后高空排放。通过选用低噪声设备、安装消音减震装置、动物房采用实体墙和双层隔音玻璃、加强设备维护保养等措施控制噪声。 * 般固废 (略) (略) 置，生活垃 (略) (略) 理，危险废物委托 (略) 理 (略) 理，医疗废物按照《医疗废物管理条例》管理。 | ||
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