蓬安县妇幼保健院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

蓬安 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

简国忠

(略)

主任医师

医疗

汪云利

(略)

研究员

临床检验

沈金萱

(略) (略) 业协会

高工

医疗

张海峰

(略) 安 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家论证：

一、乳腺机：

蓬安 (略) 申请购买的进口乳腺 (略) 临床乳腺疾病诊断、早期妇女乳腺疾病普查。 (略) 对乳腺机的相关要求，其指标需要达到：1、最大阳极热容量≥300kHU。2、 (略) 理功能：缩放、平移、旋转、翻转、透镜、测量功能等。3、C臂旋转角度达到300°，机身双侧控制面板具有镜向角度记忆功能。采购人需求合理。国产产品最大阳极热容量一般在250kHU左右，不能满足临床大容量需求。 (略) 理功能只能具备：缩放、平移、旋转、测量功能。C臂旋转角度基本上不能达到300°，机身双侧控制面板不具有镜向角度记忆功能，不能避免左右内外侧斜位时，C臂球管遮挡住控制面板而导致操作困难。就以上的指标要求，目前国外同类产品最大阳极热容量能达到300kHU。 (略) 理功能能做到：缩放、平移、旋转、翻转、透镜、测量、窗宽、窗位、测量、边缘增强功能等。C臂旋转角度达到300°，机身双侧控制面板具有镜向角度记忆功能可一键式摆位，快捷准确。 (略) 述，专家一致认为：进口产品能够满足采购人的需求。

二、关节镜：

蓬安 (略) 申请购买的进口关节 (略) 临床诊断。 (略) 对关节镜的相关要求，其指标需要达到：1、具有多种专业手术模式，包含关节镜模式，具有数码增强功能。2、同时具备刀头自动识别和刀头窗锁功能。3、镜面可高温高压、浸泡或熏蒸消毒灭菌。采购人需求合理。目前国产产品具有多种专业手术模式，包含关节镜模式，但不具有数码增强功能。不具备刀头自动识别和刀头窗锁功能。镜面只能做到高温高压、浸泡消毒灭菌。就以上的指标要求，目前国外同类产品具有8种以上专业手术模式，包含关节镜模式，具有数码增强功能能模拟三维效果，增强图像的立体感。同时具备刀头自动识别，控制台能自动激活与之最匹配的运转模式，方便实用。和刀头窗锁功能可避免刀 (略) 位时损伤软组织。镜面可实现高温高压、浸泡或熏蒸消毒灭菌。 (略) 述，专家一致认为：进口产品能够满足采购人的需求。

三、新生儿听觉筛查系统：

采购人申请购买的进口新生儿听觉筛查系 (略) 儿科临床筛查34周胎龄到6个月的新生儿和婴儿。 (略) 对新生儿听觉筛查系统的相关要求，其指标需要达到：1、测试环境：能在各 (略) 。2、具备自动检查程序：电极接触质量、耳机密封质量、环境噪声等。3、仪器移动方便，在没有外接电源情况下可以持续工作，同时数据传输便捷。采购人需求合理。目前国产产品测试环境具备在大多 (略) ，但由于新生儿啼哭的特殊性，在分贝较高的环境中数据采集不准确需要在隔音室中操作。具备自动检查程序：电极接触质量和环境噪声，耳机密封质量不能实现自动化。仪器在没有外接电源情况下不能长期持续工作，同时数据传输使用数 (略) 络。就以上的指标要求，目前国外同类产品测试环境：1、能在各 (略) 无需建立隔音室。2、具备自动检查程序：电极接触质量、耳机密封质量、环境噪声、电磁干扰等。3、仪器移动方便，在没有外接电源情况下充电电池能持续工作8小时以上，同时数据传输多 (略) 实现蓝牙传输。 (略) 述，专家一致认为：进口产品能够满足采购人的需求。

四、视力筛查仪：

采购人申请购买的进口视力筛查 (略) 临床诊断。 (略) 对视力筛查仪的相关要求，其指标需要达到：1、适用范围：婴幼儿、儿童及成年人的屈光度检查，有特定的婴幼儿、儿童及成年人的检查模式。2、资料读取时间：测试每只眼睛平均5-9个读数，数据读取时间：4秒/每只眼睛。3、具备婴幼儿、儿童配合检查功能。采购人需求合理。目前国产产品适用范围：婴幼儿、儿童及成年人的屈光度检查，没有开发出特定人群的检查模式。数据读取时间：5秒/每只眼睛时间较长。基本上没有婴幼儿、儿童配合检查人性化功能。就以上的指标要求，目前国外同类产品适用范围：婴幼儿、儿童及成年人的屈光度检查，并适用于任何瞳孔大眼睛的检查，同时有特定的婴幼儿、儿童及成年人的检查模式数据准确性较高。数据读取时间：2秒/每只眼睛。具备婴幼儿、儿童配合检查功能，人性化程度较高能最大程度上提高效率及数据准确度。 (略) 述，专家一致认为：进口产品能够满足采购人的需求。

五、儿童肺功能测量仪：

采购人申请购买的进口儿童肺功能测量 (略) 临床诊断。 (略) 对儿童肺功能测量仪的相关要求，其指标需要达到：1、设备具备扩展功能，如在同一设备上扩展支气管药物激发激发试验等功能，满足科室发展需求。2、系统具备测试参数统计分析功能,肺功能测 (略) 编辑报告，可选80种预设报告格式，包括数字、图形前后对比。采购人需求合理。目前国产产品基本上不具备扩展功能，系统具备测试参数统计分析功能,肺功能测 (略) 编辑报告但自动预设报告格式较少，需人工设置，效率较低。就以上的指标要求，目前国外同类产品设备具备强大的扩展功能，如在同一设备上扩展支气管药物激发激发试验、阻断法气道阻力、鼻阻力等功能，满足科室临床发展需求。系统具备测试参数统计分析功能,并有直观的图表显示， (略) 编辑修改的中文报告；肺功能测 (略) 编辑报告，可选100种预设报告格式，包括数字、图形以及激发试验前后对比。报告可显示或直接打印。 (略) 述，专家一致认为：进口产品能够满足采购人的需求。

六、双目显微镜：

采购人申请购买的进口双目显微 (略) 临床观察普通染色的切片观察。 (略) 对双目显微镜的相关要求，其指标需要达到：1、调焦机构：载物台垂直运动由滚柱机构导向， (略) 程每一圈为36.8mm，总行程量为25mm，具备粗调限位挡块和张力调整环。2、具有防霉装置，所采用光学元件为环保材料。采购人需求合理。目前国产产品调焦机构：1、不具备粗调限位挡块和张力调整环。2、多数没有配备防霉装置，所采用光学元件为环保材料。就以上的指标要求，目前国外同类产品调焦机构：载物台垂直运动由滚柱（齿条—小齿轮）机构导向，采用粗微同轴旋钮， (略) 程每一圈为36.8mm，总行程量为25mm， (略) 程为每圈0.2mm，具备粗调限位挡块和张力调整环。 防霉装置：在三目观察筒、目镜、物镜 (略) 理。所采用光学元件均为环保无铅玻璃，样本上有ECO无铅认 (略) 述，专家一致认为：进口产品能够满足采购人的需求。

七、高频电外科系统：

采购人申请购买的进口高频电外科系 (略) 临床诊断。 (略) 对高频电外科系统的相关要求，其指标需要达到：1、具备软、硬件升级功能，设备模块化设计操作简单。2、大血管闭合器械和双极剪均可以360度旋转，可独立拆卸、消毒使用。3、具有大血管闭合功能，同时能够满足腔镜和开放手术下边凝边切割。专家认为采购人需求合理。目前国产产品基本上没有具备软、硬件平台升级及大血管闭合功能， (略) 所有外科（含妇科）的各种开放、腔镜手术。就以上的指标要求，目前国外同类产品具备软、硬件升级功能，不断完成功能的扩展。设备模块化设计，器械能够实现自动识别，即插即用，操作简单。大血管闭合功能能够直接闭合7MM大血管，保证闭合安全性。能够满足腔镜和开放手术下边凝边切割，利于组织开放和腔镜下器械。腔镜大血管闭合器械和双极剪均可以360度旋转，三件套设计，可独立拆卸、消毒使用。建议采购人采购进口产品。

八、生物监测仪：

采购人申请购买的进口生物监测 (略) 临床诊断。 (略) 对生物监测仪的相关要求，其指标需要达到：1、具有无需校正、自动报警功能。2、10孔5组灭菌监测系统， 1小时检测结果指示。采购人需求合理。目前国内没有同类国产产品。就以上的指标要求，目前国外同类产品无需校正、自动报警：提供检测结果异常报警，减少人为失误；当检测到阳性结果是，报警器会响，同时红灯会亮，指示器最终结果出来之前被拿走时，报警器也会响。10孔5组灭菌监测系统， 1小时检测结果指示。建议采购人采购进口生物监测仪。

法律专家论证：

以上设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。

综上，建议购买进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

乳腺机

1

2

关节镜

1

3

新生儿听觉筛查系统

1

4

视力筛查仪

1

5

儿童肺功能测量仪

1

6

双目显微镜

1

7

高频电外科系统

1

8

生物监测仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采   购   人    联系人：吴老师           电话： ***     

(略) 门    联系人：黄老师           电话：0817－ ***