医疗设备第二次论证公告-检验设备

(略) (略) (略) 就下列医疗设备进行采购前论证，兹邀请符合资格条件的供应商报名：

一、项目名称、预算等

二、供应商资格条件：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：

（注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

1.医疗设备详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、使用年限、联系方式等）

▲2.设备配置及技术参数,技术参数条款响应（见附表）,必须根据实际数据填写，不能照抄要求；

3.法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）； (略) 购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

4.医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；（非医疗器械类产品无需提交该项）

5.产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

6.医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）；

7.营业执照（正、副本复印件）；

8.产品彩页

9.需 (略) 购买该产品的购买合同（必须附有配置清 (略) 上查询结果）或发票复印件（ (略) 上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

▲10.提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

四、论证资料装订及递交

1.资料按报名资料整理装订、盖上公章。

2.以上资料一式6份（1正本5副本），尽量用一个文件袋密封装好，论证时再递交。

五、报名时间及地点

1.2024年12月6日至2024年12月12日上午8时-12时，下午2时30分-17时止。

2. (略) (略) (略) 招标办

地址： (略) (略) 66号

联系人：许小姐 、李小姐

联系电话：0750-*

六、论证时间及地点

资格审定通过后，时间及地点另行通知。

(略) (略) (略)

2024年12月6日

附件：

检验科设备（参数偏离表）

(1)白带分析仪参数与配置要求：

1、检验方法：形态学自动镜检与功能学自动检测相结合，形态学与功能学为两个模块，一台主机多模式可选。

2、 (略) ：采用高透明一次性计数板，计数板具有双通道染色池，可选择不同染色法，并和生化项目检测卡分开，为独立计数板，保证成像清晰度高；一片计数板只做一个标本的镜检，确保最全视野；一次性独立计数板可保存复检； (略) 需自带全自动染色、全自动制片功能，无需另外配置染色仪。

3、功能学检测采用双进样通道，可支持拓展支原体和衣原体金标卡检测。

4、显微镜要求：内置显微镜，物镜需要有高倍镜（40×）和低倍镜（10×）并存，实现自动对焦、自动切换高低倍镜，选择清晰点进行拍照并录制视频后上传；内置显微系统，CCD数字图像成像系统，采用深度学习技术和多层多点融合聚焦技术，微调步距≤0.5μm，保证图片清晰，避免故障；全视野扫描，采图数量：1～*幅；梯度重复性一致率≥95% 。

5、 (略) ：自动温育、自动加注显色剂、CCD数字图像成像、自动判读结果、智能联合决策；自动层室温育，恒温37℃，偏离≤±1℃，温育10min。

6、检测项目：一机两测，实现一次性完成镜检和生化检测项目，也可只做镜检或生化检测；镜检项目至少包括白细胞、上皮细胞、线索细胞、红细胞、霉菌、滴虫、菌丝、乳酸杆菌、清洁度等有形成分，和自动微生态评价、AV评分、Nugent评分；生化检测项目至少包括pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-*酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶。

7、吸样加样方式：6×10试管架排管进样，自动混匀吸样，精准自动加样、进样；采用一次性TIP头，一标本一耗材，具有防止管道堵塞功能，不与样本直接接触，避免交叉污染；最小样本量500μl。

8、 (略) 理方式：仪器镜检完全模拟人工镜检的原理，采用一次性独立计数板实现自动加样、染色、混合至内腔，完成自动制片，自动成像、自动上传图像、自动判读检测结果。

9、自动染色方式：专用妇科分析用染色液对样本进行快速染色，主机内置全自动染色功能，无需另外配置染色仪，更易于分辨识别细胞形态。

10、检测模式、速度：多模式可选（干化学、有形成分、全部模式），一次可进样量60个样本，批量检测速度≥70个标本/小时。

11、检测通量：装载贮藏位，计数板100片，检测卡40片，自动分装，可持续装载计数板、检测卡；为保证温育效率，双通道层式温育 ，≥40片检测卡。

12、图像获取方式：通过大数据、人工智能算法或图像特征提取原理对拍摄到的全部粒子进行自动识别，对镜检结果自动判读。

13、检测流程的实时状态可监控：友好的人机对话界面，可实时监测每一个标本的检测过程，方便操作者进行有效的实时监控。

14、自动提醒功能：仪器运行前自动提醒加载计数板和检测卡，有效避免因漏放计数板和检测卡造成的问题。

15、自动废弃卡板装置：自动推出计数板和检测卡至废弃槽；废弃槽具有满载报警功能。

16、形态学与功能学综合报告，常规模式与微生态评价模式自由选择，图文并茂。自动出微生态评价：菌群密集度、菌群多样性、乳酸杆菌比例、Nugent评分、AV评分。

17、 (略) (略) 络，数据库连接LIS系统。免费提 (略) 系统进行对接并出具相关数据及报告。

18、阴道分泌物综合分析系统软件；配套电脑，数据储存量≥*个结果；彩色打印机。

(2)纯水机参数与配置要求：

1 工作环境：温度5-40℃；工作电源：220V/50HZ，电功率：350W。

2 自来水进水，全自动连续产水；进水水源：市政自来水，总硬度＜200ppm，PH：6.5-8.5，游离氯＜1ppm；进水压力：2-5Kg，水温5-35℃；

3 产水水质（一机同时产出两种水质）：纯水水质：电导率：2-10μs/cm25℃（原水TDS＜200ppm）；超纯水水质：符合中国实验室用水规格GB/T*-2016高纯水标准；

4 造水速度：≥60L/h；取水速度≥1.5-2.0 L/min；电阻率：18.25MΩ.*@*5℃；颗粒（＞0.2μm）＜1个/ml；

5 ★深度除盐的进水水源，无需额外增加软换装置；

6 ★ (略) 循环功能开机快速达到18.25MΩ稳定水质；

7 微电脑芯片全自动控制设备运行，符合GLP安全要求；

8 开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、纯水箱满水后自动停机、超低压保护等报警功能；

9 ★采用进口的RO膜、离子交换树脂、抛光核子级树脂、静音高压泵、电磁阀；台 1序号 品名 主要技术参数单位数量；

10★RO自动冲洗，定期灭菌；水质在线监测系统，可即时测量产水的水质；

11具有玻璃皿清洗、制备溶液、试剂、缓冲液、学生实验、地*器、高压灭菌器、加热锅、氢产生器、水培法、耐风蚀测试仪、化学需氧量、溶出度测试、PH值测量、理化检测等常规性定量分析。

(3)电解质分析仪参数与配置要求：

1. 240×128大屏幕液晶中文显示，触摸屏操作，采用菜单结构，人机对话， 24小时开机工作。

2. 仪器能存储1500个测量结果和一个月内的质控批内、批间的统计结果，并具有断电保护功能。

3. 参考值范围可自行调整设定，异常结果自动提示。

4. 科学 (略) 设计，全过程自动冲洗，样品针自动闭合清洗，标本直通传感器，减少交叉污染。

5. 血清、血浆、全血直接上机测试，可同时检测血液中的K+、Na+、Cl-、Ca++、pH。

6. 免维护设计，内置软件自身诊断功能，可提示操作者及时排除故障。

7. 自动和智能化升降吸液系统，自动进样、样品吸空自动提示、自动两点定标、自动校正、自动显示及打印结果。

8. 免费提 (略) 系统进行对接并出具相关数据及报告。

9. 分析速度快：测量时间≤60秒（进样、测量、冲洗、显示、打印）。

10. 样品编号；仪器能自动编排顺序号、人工输入检验号、外接条码扫描器扫入检验样品号， (略) 对样品的信息管理。

11. 配件及消耗品成本低廉，提高用户效益；标配自动进样系统（20个样品位，2个急诊位，2个质控位，1个校正/清洗位）。

12. 设计精巧，可与国外同类产品媲美的自动进样和自动冲洗系统，完全克服了样品间的交叉污染。

13. (略) 定位传感器，全 (略) 的工作过程，防止吸空，可自动定位，使测定过程简单可靠，独特的进样体积自动校正程序，避免了检测结果的不稳定性。

(4) 检验室检验设备后备电源参数与配置要求:

1. 主路输入： (略) 网电 380V；三相五线；输入功率因数>0.97(加速波器]；

2. 旁路输入： (略) 网电 220V；单相三线；旁路同步跟踪范围[Hz) 50/60-5%；

3. 输出电压(V) （220～230）+1%；

4. 输出功率因数：> 0.8；

5. 频率(Hz) ：50/60+0.5%；

6. 波形 正弦波 THDVs2%(100%线性负载]

7. 切换时间[ms)：＜2.00；

8. 整机效率： >92%；

9. 过载能力 负载：≤125%，10min;≤150%，200ms；

10. 告警功能 输出过载、市电异常、电池欠压等多种告警功能；

11. 保护功能 (略) 、过数、过温、电池欠压、输出过欠压、防雷；

12. 通信功能 干接点、RS232 通讯界面，SNMP 网络界面。