妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见 招标公告

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* 、采购人: (略) (略) 医院

* 、拟采购进口产品名称:LST系列专用灯泡、LST系列反应杯、生化分析仪专用电解质CL电极、生化分析仪专用电解质NA电极、生化分析仪专用电解质K电极、生化分析仪专用电解质参比电极、 (略) 、糖化血红蛋白层析柱(标准模式）、清洗液CELLCLEAN、CELLCLEAN AUTO(CLA- * A) 清洗液(新)、毛细管、血红蛋白测定试剂盒（电泳法）、XN穿刺针、尿干化学质控品、 * 次性悬浮液管、稀释液（实验室用）、ATB 无菌加样吸头

* 、拟采 (略) 属项目预算: * . * 万元

* 、政府采购进口产品论证专家名单:

* 、专家论证意见：

LST系列专用灯泡：

用于LST全自动生化分析仪， 原装进口灯泡兼容性强，空白值可稳定控制在 * 0（正常数值为 *** * ），理论寿命最长可达 * 小时，而国产替代灯泡兼容性差，空白值无法控制在 * 0以下，结果易受空白值不稳定的影响，导致结果不准确，且非原装灯泡极易引起仪器报警，影响科室正常工作。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保障结果准确性，工作不受干扰，建议购买进口耗材。

LST系列反应杯：

用于LST全自动生化分析仪， 原装进口的反应杯使用的专利UV材质，光滑度高，透色度好，易于清洗，能防止交叉污染，耐腐蚀性强，保证仪器的杯空白稳定，清洗残留率可做到≤0. * %；而国产替代品通常使用玻璃杯，其清洗残留率≥0.5%，且耐腐蚀性较差，使用6个月以上就会因为腐蚀而导致的凹凸面影响光线角度和吸光度，容易导致结果不准确。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证结果准确，建议购买进口耗材。

生化分析仪专用电解质CL电极：

用于全自动生化分析仪的配套电解质系统，国产的替代耗材兼容性较差，在抗蛋白干扰方面明显低于原装进口耗材，且容易发生基质效应，影响实验结果；进口耗材的CV＜0. * %，而国产替代耗材的CV＞5%，重复性较差，容易产生结果的波动，影响实验报告的出具和判断。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

生化分析仪专用电解质NA电极：

用于全自动生化分析仪的配套电解质系统，国产的替代耗材兼容性较差，在抗蛋白干扰方面明显低于原装进口耗材，且容易发生基质效应，造成错误结果；进口耗材的CV＜0. * %，而国产替代耗材的CV＞5%，重复性较差，容易产生结果的波动，影响实验报告的出具和判断。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

生化分析仪专用电解质K电极：

用于全自动生化分析仪的配套电解质系统，国产的替代耗材兼容性较差，在抗蛋白干扰方面明显低于原装进口耗材，且容易发生基质效应，影响实验结果；进口耗材的CV＜0. * %，而国产替代耗材的CV＞5%，重复性较差，容易产生结果的波动，影响实验报告的出具和判断。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

生化分析仪专用电解质参比电极：

用于全自动生化分析仪的配套电解质系统，为钾钠氯的测定提供稳定的电压，国产的替代耗材兼容性较差，在抗蛋白干扰方面明显低于原装进口耗材，且容易发生基质效应，影响实验结果；进口耗材的CV＜0. * %，而国产替代耗材的CV＞5%，电压不稳定，容易产生结果的波动，影响实验报告的出具和判断。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

(略) ：

适用于糖化血红蛋白仪， (略) 过滤效果好，可防止溶血的红细胞堵塞层析柱，造成层析柱寿命缩短和影响实验结果，且目前无国产耗材可以替代。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

糖化血红蛋白层析柱(标准模式）：

用于分离血红蛋白的成分，进口层析柱在CAP实验室测试平台的成绩显示CV值＜1.5%，而国产的层析柱CV＞5%，两者检测结果的稳定性差异有较大差异。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

清洗液CELLCLEAN：

用于 * 分类血液分析仪，进口清洗液添加了独有的管路保护剂，可以对 (略) 有效保护，而国产清洗液没有添加独有的管路保护剂，长期使用会对仪器的管路造成腐蚀性的影响，从而影响实验结果；同时，国产清洗液只能去除试剂结晶、试剂残留和杀菌，而进口清洗液除上述功能外，还可以去除样本细胞残留，并可以保护仪器管路。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

CELLCLEAN AUTO(CLA- * A) 清洗液(新)：

用于 * 分类血液分析仪，进口清洗液添加了独有的管路保护剂，可以对 (略) 有效保护，而国产清洗液没有添加独有的管路保护剂，长期使用会对仪器的管路造成腐蚀性的影响，从而影响实验结果；同时，国产清洗液只能去除试剂结晶、试剂残留和杀菌，而进口清洗液除上述功能外，还可以去除样本细胞残留，并可以保护仪器管路。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

毛细管：

用于电泳分析仪，进口毛细管适用于进口电泳仪，可做血红蛋白及核酸项目的测定，国产毛细管只能做核酸测定，不满足血红蛋白检测需求。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

血红蛋白测定试剂盒（电泳法）：

用于电泳分析仪，电泳法测定血红蛋白只有进口品牌试剂，无同类国产品牌试剂。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

XN穿刺针：

用于XN系列全自动血液分析仪，进口穿刺针有专门的平衡管内的负压设计，吸样精度可达0.1ul且穿刺次数可达 * 万次；国产穿刺针吸样精度为0.5ul且穿刺次数为 * 万次，穿刺容易产生碎屑掉入血液标本导致结果不准确

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

尿干化学质控品：

(略) 家配套的质控品，进口质控品中添加了对应检测项目的化学成分， (略) (略) 了浓度的正确度验证，保证质控结果的准确性；国产质 (略) 浓度匹配，所以不能确保质控结果的准确性。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

* 次性悬浮液管：

用于全自动细菌鉴定及药敏分析系统，进口耗材的口径直径严控在 * * * mm,与现有仪器配套比浊仪的完全契合，避免因空隙导致菌液浊度测量错误；进口耗材通过ISO * 和ISO * 5质量控制标准，保证透光度适配配套比浊仪，菌悬液浊度值测量误差最小；国产目 (略) 家生产专用微生物无菌悬浮液管,采用生化试管替代,口径和透光度不能达标,无法保证菌液浊度检测准确性,容易导致最终实验结果出错。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

稀释液（实验室用）：

进口耗品成品包装，即开即用，避免污染；进口耗品严格控制0. * %到0.5%的NACL,PH4.5~7.0,同时添加独有的生长因子,经过验证细菌生长状态最佳，避免因细菌生长不充分导致鉴定失败或药敏终止的情况；国产目前没有专用稀释液生产,采用国产盐水替代,国产盐水0.9%的NACL浓度,不能达到实验要求,污染风险高,易造成错误结果及实验失败。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

ATB 无菌加样吸头：

适配仪器配置的电子加样枪,塑胶无菌密封圈,相比国产加样吸头，进口耗材的无菌性和密闭性更好，国产耗材的无菌性保证率≥ * .3%，而进口的无菌性≥ * .4%，因此国产的吸头容易造成细菌交叉污染。

综上，进口耗材更能满足采购人的要求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口耗材。

* 、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采 (略) 门。

采购人 联系人：袁老师 电话: ***

(略) 门联系人：唐老师 电话： ***