叙永县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐元昌

成 (略)

副主任医师

医疗

李远建

(略)

主任医师

急症内科

唐平

(略) (略)

主任医师

神经内科

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

万鹿勇

* 川中 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

* 、双能X射线骨密度检测仪

拟采购产品主要用于人体骨矿含量测定及分析的临床科研工作，并用于骨质疏松的临床诊断、治疗效果观察、以及骨折危险性的预测研究，需要满足以下技术和性能要求：

（1）需要测定腰椎、双髋关节、腕部、前臂、 (略) 位，同时还能全身扫描取得目标病人的全身体成分值；

（2）扫描放射剂量标准：脊柱/股骨扫描放射剂量：≤0. * mGy，全身扫描放射剂量：≤0.5 μGy；

（3）开角需采用≤5°扇形。

进口双能X射线骨密度检测仪和国产双能X射线骨密度检测仪性能

进口产品：

（1）除了测定骨密度值包括腰椎、双髋关节、腕部、前臂、手指，还能全身扫描取得目标病人的全身体成分值（肌肉含量、脂肪含量、骨含量）；（2）采用智能扫描方式，能根据骨骼结构，自动调整扫描宽度功能，减少X线辐射量，脊柱/股骨扫描放射剂量：≤0. * mGy，全身扫描放射剂量：≤0.4 μGy；（3）开角≤4.5°扇形。

国产产品：

（1）目前仅能做腕关节；（2）采用的是CCD探测器，辐射剂量脊柱/股骨扫描放射剂量：≤0. * mGy，全身扫描放射剂量：≤4.5μGy；（3）开角≥5°扇形。

专家组意见:

相对而言进口双能X射线骨密度检测仪可以测定腰椎、双髋关节、腕部、前臂、 (略) 位，同时还能全身扫描取得目标病人的全身体成分值;检测结果更准确，有利于临床诊断；进口设备扫描放射剂量标准：脊柱/股骨扫描放射剂量：≤0. * mGy，全身扫描放射剂量：≤0.4 μGy，从而使患者得到更好的治疗。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制的产品，因此建议采购进口双能X射线骨密度检测仪。

* 、手术显微镜

采购人拟采购手术显微镜主要使用在显微神经外科的精细手术，手术风险大，难度高，需要满足以下技术和性能要求：

（1）需要配备电动功能；

（2）最大分辨率要求在 * - * 线对/毫米；

（3）景深要求在5--- * 厘米，且镜头清晰度高；

（4）照明系统采用氙灯照明，视场亮度≥ * 万勒克斯以上。

进口手术显微镜和国产手术显微镜性能

进口手术显微镜：

（1）具备电动功能；（2）产品镜头的最大分辨率为 * - * 线对/毫米；（3）镜头的景深在5--- * 厘米，镜头清晰度高；（4）照明系统为氙灯照明，视场亮度在 * 万勒克斯以上。

   国产手术显微镜：

（1）不具备电动功能；（2）镜头的最大分辨率在 * - * 个线对/毫米；（3）景深通常为2-8厘米，镜头清晰度偏低；（4）照明系统为卤素灯照明，视场亮度暗，照 (略) 斑调节是分档调节不连续可调。

专家组意见:

相比而言进口手术显微镜在电动、分辨率、清晰度和照明方面均能满足采购人需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制的产品，因此建议采购进口手术显微镜。

* 、诊断型听力计

采购人拟采购诊断型听力计，主要用于开展听力检查，评估患者听力能力和言语识别能力。并根据患者听力类型，制定听力障碍诊治方案，需要满足以下技术和性能要求：

（1）测试功能需要有气导，骨导及掩蔽，言语测试， (略) ，ABLB，伪聋，自动阈值测试、 (略) 为测听、 可升级耳蜗死区测试（TEN）和噪声中的言语测试等；

（2）显示屏需要可调节的高分辨率彩色翻盖显示屏，尺寸不小于5.7寸，内置专业的听力图测试界面，可同步显示双耳的听力图，分辨率不小于 * X * 像素；

（3）设备内置的预录制言语波形文件，进行高级自动言语测试 ；

（4）强度范围：气导：- * - * dBHL,步进：1、2、5dB；骨导：- * – * dB 步进：1、2、5dB；

 (5)频率范围： * Hz – 8kHz；可升级高频至 * kHz；

（6） (略) Stenger测试和自动阈值测试.

进口诊断型听力计和国产诊断型听力计性能

   进口诊断型听力计：

（1）测试功能：气导，骨导及掩蔽，言语测试， (略) ，ABLB，伪聋，自动阈值测试、 (略) 为测听、 可升级耳蜗死区测试（TEN）和噪声中的言语测试；（2）显示屏：可调节的高分辨率彩色翻盖显示屏，尺寸≥5.7寸，内置专业的听力图测试界面，可同步显示双耳的听力图，分辨率≥ * X * 像素；（3）预录制言语波形文件， (略) 高级自动言语测试（4）强度范围：气导：- * - * dBHL,步进：1、2、5dB；骨导：- * – * dB 步进：1、2、5dB；（5）频率范围： * Hz – 8kHz。可升级高频至 * kHz。（6） (略) Stenger测试和自动阈值测试。

国产诊断型听力计：

（1）测试功能：纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音；（2）液晶显示屏，内置听力测试页面；（3）无预录制言语波形文件， (略) 高级自动言语测试（4）强度范围：气导小于5骨导小于5，（5）频率范围：: * HZ- * HZ，测试声强范围：- * -- * dB HL；（6） (略) Stenger测试和自动阈值测试。

专家组意见:

   相对而言进口诊断型听力计在测试功能、强度范围、频率范围等满足采购人需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制的产品，因此建议采购进口诊断型听力计。

* 、声阻抗仪

采购人拟采购声阻抗仪开展听力检查，对有听力损失的患者，进行分段测试，检查患者中耳传音功能。尽早评估和诊断中耳疾病，让患者得到早发现、早诊断、早干预。 需要满足以下技术和性能要求：

（1）测试功能需具备 * hz鼓室图、同侧/对侧声反射、声反射衰减、声反射潜伏期、咽鼓管功能、气导纯音测听，自动听阈测试；

（2）声顺值范围，鼓室图最大声顺值≥7.5ml 高频鼓室图最大声顺值≥ * .5mmho；

（3）探头：探头音频率： * hz，探头音强度为 * dB SPL，最大声强： * dB HL；

（4）泵速设计及压力：自适应泵速度，不受大气影响，压力范围要求在－ * ～＋ * daPa；

（5）具备同侧对侧声反射测试声；

（6）存储：主机内存可存储双耳的测试结果≥ * 0组；

（7）耳机：5- * m全套耳塞，适用于成人和婴幼儿；

（8）打印方式：无需通过电脑直接外接打印机，即可打印测试报告，也可配置专用数据库，连接计算机存储管理测试结果，并打印报告。

进口声阻抗仪和国产声阻抗仪的性能

进口声阻抗仪：

（1）测试功能： * hz鼓室图、同侧/对侧声反射、声反射衰减、声反射潜伏期、咽鼓管功能、气导纯音测听，自动听阈测试；（2）声顺值范围： * hz鼓室图最大声顺值≥7.5ml 高频鼓室图最大声顺值≥ * .5mmho；（3）探头：探头音频率： * hz，探头音强度： * dB SPL，最大声强： * dB HL，（4）泵速设计及压力：自适应泵速度，不受大气影响，自动，压力范围－ * ～＋ * daPa；（5）同侧同侧声反射测试声：包含纯音（0.5、1、2、4KHZ）、窄带噪声、宽频噪声、低频噪声；（6）存储：主机内存可存储双耳的测试结果 * 0组；（7）耳机：5- * m全套耳塞，适用于成人和婴幼儿；（8）打印方式：无需通过电脑直接外接打印机，即可打印测试报告，也可配置专用数据库，连接计算机存储管理测试结果，并打印报告。

国产声阻抗仪：

（1）测试功能：鼓室图功能、同侧与对侧镫骨肌反射阈实验、同侧与对侧声衰减实验；（2）声顺值范围为0.1-3.0mmho；（3）探头：探头音频率： * Hz，探头音强度： * dB SPL；（4）泵速设计及压力：受大气环境影响，压力范围，- * daPa—+ * daPa； （5）刺激反射：同侧与对侧 * ， * Hz： * - * dB HL * Hz: * - * dB；分档5dB；（6）存储： * 0组可存储两耳声阻抗测试结果；（7）7- * m全套耳塞，适用于成人和婴幼儿；（8）高速热敏打印、测量、显示、打印 * 体化，打印增益自动调节。

专家组意见:

相对而言进口声阻抗仪在测试功能、声顺值、气压控制方式、泵速设计方式等方面符合采购人需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制的产品，因此建议采购进口声阻抗仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

双能X射线骨密度检测仪

1

2

手术显微镜

1

3

诊断型听力计

1

4

声阻抗仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：郭先生  电话： ***   传真：

(略) 门联系人：温女士 电话： ***   传真： ***