福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告

项目概况
(略) 卫生健康委员会委托， (略) (略) 对[3500]BYZB[GK]*、 (略) 部分*类大型医用设备集中采购项目（2022年）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
(略) 部分*类大型医用设备集中采购项目（2022年）的潜在投标 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于** 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[3500]BYZB[GK]*
项目名称： (略) 部分*类大型医用设备集中采购项目（2022年）
采购方式：公开招标
预算金额：*元
包1：
采购包预算金额：*元
采购包最高限价：*元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）< :namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标
包2：
采购包预算金额：*元
采购包最高限价：*元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标
包3：
采购包预算金额：*元
采购包最高限价：*元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标
包4：
采购包预算金额：*元
采购包最高限价：*元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
包2
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

包3
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
包4
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（本项目），按照财库[2019]19号文规定执行。环境标志产品，适用于（本项目），按照财库[2019]18号文规定执行。信息安全产品，适用于（本项目）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（本项目）。监狱企业，适用于（本项目）。促进残疾人就业 ，适用于（本项目）。信用记录，适用于（本项目），按照下列规定执行 (本文件中描述与此处不一致的，以此处为准)：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。若查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。其他政策：详见招标文件。

四、获取招标文件
时间：** 19:25至** 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)） (略) 政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

** 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点： (略) 晋安区东二环泰禾广场1期3号楼7层（开标室） - 开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名称： (略) 卫生健康委员会
地址： (略) 鼓屏路61号
联系方式：江女士0591-*

2.采购代理机构信息（如有）
名称： (略) (略)
地　　址： (略) 晋安区岳峰镇连江北路与化工路交叉处二环泰禾广场3号楼702
联系方式：郑韶钦、林海清 陈丽清0591-*转809

3.项目联系方式
项目联系人：郑韶钦、林海清 陈丽清
电　　 话：郑韶钦、林海清 陈丽清0591-*转809
网址： zfcg.http://**.cn
开户名： (略) (略)

(略) (略)

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