控制计数器耗材招标公告


 

核心提示： * 、采购单位： (略) 血站 * 、招标项目名称： (略) 血站CompoDock Counter控制计数器耗材单 * 来源采购项目 * 、采购项目概况：CompoDock Counter控制计数器是配合CompoDock 无菌接管机使用的耗材，CompoDock 无菌接管机能将两个封闭的P (略) 无菌连接，在接驳全过程中外界不能与PVC管路直接接触，真正保证无

* 、采购单位： (略) 血站

* 、招标项目名称： (略) 血站CompoDock ®Counter控制计数器耗材单 * 来源采购项目

* 、采购项目概况：CompoDock ®Counter控制计数器是配合CompoDock ®无菌接管机使用的耗材，CompoDock ®无菌接管机能将两个封闭的P (略) 无菌连接，在接驳全过程中外界不能与PVC管路直接接触，真正保证无菌连接，使用CompoDock ®Counter控制计数器替代了传统的刀片技术，不使用刀片，无 (略) 理，每次连接过程不超过 * 秒。

* 、单 * 来源采购原因：

CompoDock ®无菌接管机应用广泛，例如：血站病毒灭活血浆、浓缩血小板汇集、洗液添加，质控：无菌取样及改变单采机分离套件（耗材）等，CompoDock ®无菌接管机独家通过了德国Paul-Ehrich-Institut（PEI）无菌接驳测试，验证结论：从微生物的角度看，在输血医学中，完全可以放心使用CompoDock ®无菌接管机。

(略) 的CompoDock ®无菌接管机获得了CE认证，并获准在美国销售。

(略) 目前使用的设备 (略) 制造的CompoDock ®无菌接管机，其生产的CompoDock ®Counter控制计数器和设备 * 同经过了验证，并经过国家食品药 (略) (略) 的审核批准后取得产品的《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》。如 (略) 家生产的CompoDock ®Counter控制计数器，不符合法律法规要求，不能保证其无菌接驳效果。

* 、拟定供应商： (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路 * 号国际合信大厦 * 室

* 、采购项目需求：

产品名称               规格        数 量 （次）       金 额（元）

CompoDock ®Counter     * /次        4               * 0

控制计数器

合    计 ：       * 0次           *** 元

* 、专业人员论证意见： * 年通过PEI无菌测试，PEI批准CompoDock是无菌连接设备，且持续保持封闭系统， (略) 为MDS认证的德国慕尼黑医疗器械检测实验室，将管的表面涂满大量选定细菌及真菌，创建管路对接，管内细菌测试，外部污染无法进入封闭系统，有关CompoDock ®无 (略) 无菌接管时是否能防止污染的安全性的验证报告，该研究报告的试验设计事先已经按照规定得到Paul-Ehr (略) 的同意。在采用CompoDock ®无 (略) 管路连接时，被接通的管路是否发生微生物污染是输血医学中 * 个关键问题，我们可以假定管路内是无菌的，而管路外表面或周围环境中可能会有潜在的微生物，这些潜在的微生物决不能进入管内与血液相接触，CompoDock满足各项必要的要求。因此，从微生物的角度看，在输血医学中，完全可以放心使用CompoDock。

现鉴 (略) 血站现有CompoDock ®无菌接管机 (略) 提供， (略) 自产的设备经过了相应的验证及临床评价并获批准。因 (略) (略) (略) (略) 区 * 级经销商，因此，建议从 (略) (略) 采购CompoDock ®Counter控制计数器，这样才能更好的保证无菌接驳效果，保障各种组合的医用PVC管路的接驳质量。

专业人员姓名及单位：

巴音 (略) 血站  刘向荣  成分科主任 ***

乌 (略)   * 斌  成份科主任   ***

(略) 回族自治 (略) 血站  刘玉莲 ***

姜庆红 (略) 血站，护师   ***

* 、其他事项：

供应商对该项目拟采用单 * 来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，应在 * 个工作日内，以书面形式 (略) 血站提出意见。

采购单位： (略) 血站

地址： (略) 市纳瓦格路 * 号

联系人：古丽仙?阿布拉

联系电话： ***

集中采购机构： (略) (略)

地点： (略) 市屯垦东路 * 号

联系人：周洋

(略) 门：和 (略) 采购办

地点： (略) 市屯垦东路 * 号

联系人：杜鹏

联系电话： *** 传真： ***

* 日