>2024年医疗设备论证公告七

论证项目：

（只接受厂家或注册证总代报名）

第一部分：医疗设备

一、设备论证报名资料清单：

1、产品报价（格式如下）（封面留联系人电话、邮箱）；

2、维修配件报价：名称、规格/型号、市场报价、优惠价；

（需提供销 (略) 的设备主要零配件的发票复印件，如无法提供发票复印件，请提供厂家出具的说明函）

3、设备的详细技术参数；

4、有效期内的医疗器械注册证（包括一切附属设备）；

5、医疗器械生产许可证（国产设备要求提供）；

6、用户清单；

7、法人授权书（含法人签名）及售后服务承诺；

8、参会代表的身份证复印件；

9、所有推荐产品提供三份销售合同复印件（近三年）；

10、彩页；

11、计量产品需附CMC证书；

12、论证产品调查（见附件1）；

13、以上资料纸质版需装订完整后交至设备科，电子版盖章后，扫描件发至邮箱。

二、相关说明：

报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在三年内 (略) 的论证项目竞争。

三、报名时间：2024年12月30日至2025年1月3日

四、报名地点：设备科（报名资料可邮寄）

五、联系方式：

联系人： 谢老师

电话：0753-*；传真：0753-*

电子邮箱： *@*26.com

邮寄地址： (略) (略) (略) (略) 1号楼8楼设备科

望见公告者相互转告为盼。

第二部分：设备配套耗材

如设备不需（专用）配套耗材或试剂，请提供厂家出具无需专机专用耗材的保证函并提供可使用品牌。

如需使用（专用）配套耗材或试剂，请按以下资料顺序整理。

邮寄地点： (略) (略) (略) 63号（15号楼4楼医用材料科）

郑老师，电话：0753-*/*，QQ：*

邮箱：*@*q.com

六、相关说明：

报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在三年内 (略) 的任何项目。

七、报价表格式如下（提供纸质版和电子文档并发至邮箱）：