中心血站全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪、血细胞分离机医疗器械招标公告



(略) 有限公 (略) 血站 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪 、 (略) ，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪 、血细胞分离机医疗器械采购项目

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：陈主任

项目联系电话： ***

采购单位联系方式：

采购单位： (略) 血站

采购单位地址： (略)

采购单位联系方式：陈主任 ***

代理机构联系方式：

代理机构： (略) 有限公司

代理机构联系人：张先生 ***

代理机构地址： (略) 厢区龙桥街道福兴路凤达小区8号楼 * 室

* 、采购项目内容

根据相关规定， (略) 有限公 (略) 血站委托，将对全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪 、血细胞分离机医疗器械组织供应商推介 (略) 标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料：

(略) 如下：

* 、采购项目

本次采购项目为：合同包 * ：

全自动血液成分分离机，共计4台，设备总价暂定为人民币 * 万元；

合同包 * ：

全自动酶免分析仪，共计1套，设备总价暂定为人民币1 * 万元；

合同包 * ：

血细胞分离机，共计1台，设备总价暂定为人民币 * 万元。

* 、会议内容：关于全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪 、血细胞分离机医疗器械采购项目的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

* 、项目基本要求：

合同包 * ：全自动血液成分分离机

1.用途描述：

1.1.全血分离制备各种血液成分，如红细胞、血浆、手工血小板和冷沉淀等。

2.基本配置要求：

2.1.所投设备为整机全新产品；

2.2.能够自动化、标准化制备血液成分，制备的成分血液质量符合《全血及成分血质量要求》（GB1 * ）；

2.3. * 台设备能够同时分离制备两袋全血；

2.4.制备速度：每袋 * ml全血初次分离时间小于 * 秒；

2.5.设备要求同时能够适用于国内外使用的各种 * 联袋、 * 联袋、 * 联袋血袋系统，包括：串联型血袋系统和并联型血袋系统；

2.6. (略) 系统：空气 (略) ，配有静音空气压缩机；

2.7.操作界面：全中文触模屏操作,操作界面清晰,操作方式简单，具有提示和异常警示功能；

2.8.配套中文版血液成分分离管理软件，可提供分离程序的编辑、各种分离程序的统计、生成各种统计报表。分离程序可以分页、分类显示；

2.9.信息数据：设备通过TCP/ (略) ，所有血液分离制备数据 (略) 现有的采供血 (略) 数据交换，实现血液成分制备数据的统 * 管理；

2. * .收集装置：血浆收集装置位 (略) ，采用托盘式复合挤压称重， (略) (略) 升级换代；

2. * .挂袋方式：母袋及保养液袋竖直挂袋；

2. * .保养液挤压方式：前后双向自动挤压方式；

2. * .调节装置：设备具有血液流速调节装置及管路红细胞探测装置，且血液流速调节装置、管路红细胞光学探测装置须集成在同 * 卡钳内；

2. * .底部称重装置： (略) 两侧内置,并配备LED实时显示屏；

2. * .报警装置：设备卡钳有至少 * 种颜色来 (略) 正常、故障、停止状态。出现故障时有信息提示、并声光报警；在分离结束后，声光报警；

2. * .配备条码扫描枪，用于献血码、操作人员等条码数据的扫描录入， (略) 有联袋献血码比对功能，在血液开始分离前，设备能 (略) 有联袋献血码的 * 致性并做记录，确保血液分离制备的同源性；

2. * .血浆分离自动降挡功能：可在分离程序中设置多个血浆量值，使血浆利用最大化；

2. * .具有不足量血液自动添加保养液功能；

2. * .具备血液分装功能（如： * 袋 * ml血液可自动按比例分装成2袋或4袋小包装血液）；

2. * .重量小于 * kg；

2. * .尺寸：< * mm(长)* * mm（宽）* * mm（高）。

3.其他需求：

3.1.配置电脑 * 台，所投设备保修两年。

4.是否排除进口产品：否。

合同包 * ：全自动酶免分析仪

1.用途描述：

1.1.用于开展血液HBV、HCV、HIV、TP、HTLV等项目检测的全自动酶免设备。

2.基本配置要求：

2.1.整机原产原装的全新产品；

2.2常温孵育槽：塔式结构，孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能；

2.3.控温孵育槽：可自动升降塔式结构，前后塔温度均为 * ℃±1℃，孵育槽数量≥ * 个，控温模式采用上下同时加热孵育方式（非底层加热），每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝；

2.4.温度监控：可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育器的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的实验，并给出追踪报告；

2.5.洗板单元： 配备2个洗板模块，可同时机内“并行”工作；每个洗板机洗板头通道数量≥ * 个，针数量≥ * 个；洗板头每通道都有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示；

2.6.洗液进液通道≥6个，条码主动识别洗液种类，具有洗液量监测与洗液瓶自动切换功能；

2.7.洗涤后残液量：对U型或V型板≤1μL/孔，对平底板≤5μL/孔（普通洗涤），≤2μL/孔（底部清扫）；

2.8.洗板方法：可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度、洗板模式等各种参数；

2.9.试剂种类及识别：≥ * 种，专用试剂瓶配专用试剂分配注射器，单个试剂分配注射器容量≥ * ml，分配注射器数量≥ * 个，无交叉污染，条码主动识别试剂种类，无需物理定位，可动态更换；

2. * .试剂瓶容量：≥ * ml；

2. * .试剂分配方式：具有振荡混匀功能，可编程设定振荡强度、时间、洗液注液方式和速度；

2. * .光学测量系统：8通道，LED光源系统；

2. * .测定速度：≥7秒/板（单波长），≥ * 秒/板（双波长）；

2. * .准确性：滤光片在 * nm以上，吸光度为0～1. * ，吸光度准确性应不超过±2%；

2. * .稳定性：酶标仪吸光度值在 * min内漂移引起的变化量不超过±1.0％；

2. * .微板传输：微板在孵育、洗板、读数单元之间的传递都是采用轨道转运模式，运动应平稳，不应有卡住和突跳的现象；

2. * .试验过程监测与追踪溯源： (略) 故障监测并显示故障信息，具有试验过程监测与追踪溯源，监测涵盖酶免试验的关键步骤；

2. * .实时连续进板：可以随机增加工作任务， (略) 理， (略) 理模式；

2. * .可以根据软件要求自动识别试剂条码，自动识别酶标板，自动打印报告，全自动质控并生成质控图；

2. * .产品通过CE认证及国家食品药品 (略) 颁发的 * 类医疗注册证，须提供有效证书复印件。

3.其他需求：

3.1.设备整机保修1年。

4.是否排除进口产品：否。

合同包 * ：血细胞分离机

1.用途描述：

1.1.用于收集任意组合的血浆、血小板、红细胞成份。

2.基本配置要求：

2.1.具有采血、回输压力及离心机压力监测及报警装置；

2.2.具有抗凝剂动态流速流量监测及报警装置；

2.3.具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能；

2.4.具有红细胞探测器；可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0. * ′ * ；

2.5.具有离心机漏液（血）探测器；

2.6.无需生理盐水预充，节省操作时间；有利于提高工作效率；

2.7.采集后即得到成品，无混血浆并振荡解聚的过程；

2.8.设备可以采集包括并不限于：

①无需白细胞过滤器，采集去白血小板，可从 * 名献血者身上采集双份或 * 份标准单位血小板（3.0′ * 为 * 个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0′ * ）；

② 去白血浆采集；

③ 红细胞采集；

④可以同时从 * 名献血者身上收集任意组合的血浆、血小板、红细胞成份；

2.9.单针采集，波动范围仅 * ±9ml；减少献血反应；

2. * .具有抗凝剂管理系统，可以根据性别、身高及体重，抗凝剂自动计算及控制：采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应；抗凝剂灌注率可调比率范围可达到：1:6~1: * .7；

2. * .具有速度管理系统：可以根据性别、身高、体重自动计算出采血速度、回血速度及抗凝剂速度，并且在采集过程中可手动调节；

2. * .分离带式分离装置，实现连续式离心分离方式，缩短采集时间，有利于提高工作效率；采集时间短；

2. * .具有安全盒，从采后血小板计数，红细胞压积，采集时间，采集最大体积 * 个方面来最大程度地保护献血者；

2. * . (略) 设置血小板浓度和体积，满足多种采集需要；可采集高浓缩血小板；可生产标准化血液制品；

2. * .血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于 * ml；

2. * .原厂中文版本软件，触摸式操作显示屏，图形引导操作，操作简洁；

2. * .耗材卡匣集成，方便操作者使用；

2. * .机器设 计精巧灵活，便于移动；可安置于献血车上；

2. * .在外接硬件支持下，可实现数据管理、 (略) 和报告打印功能；

2. * .功率≤ * W；

2. * .体外循环量≤ * ml；

2. * .长≤ * CM；宽≤ * CM；高≤ * CM（不带挂液架）；≤ * CM（带挂液架）；

2. * .重量≤ * KG；

2. * .耗材使用为外挂式设计，采集效果 * 目了然且减少高速离心对血小板的激化损伤；

2. * .获得的血小 (略) 理，可直接保存5-7天；

2. * .血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0′ * ,且非过滤法去除白细胞，无血小板激化；

2. * .可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。

3.其他需求：

3.1.设备整机保修1年。

4.是否排除进口产品：否。

* 、对供应商要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）

2、近两年 (略) (略) 政部门通报或 (略) (略) 为记录的。

3、参加推介会的人员须提供身份证原件、复印件及法人授权委托书。如参加推介会人员是法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证原件、复印件。

4、各潜在供应商需提供 (略) 推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数，无需密封）。

注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带 * 套（无需密封） (略) ，以便校验。

5、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5.1纸质文件：投递人根据 (略) 述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格） * 同密封提交。纸质文件 * 式 * 份，需在闭封 (略) 加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5.2电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供 * 套电子版介质(光盘或其它闪存介质)用信封密封，并与纸质文件 * 同密封。

5.3投递方式：

5.3.1上门递交：潜在供 (略) 有限公司（ (略) 分公司）。

5.4投递地址及联系方式：

(略) 有限公司地址（ (略) 分公司）:

(略) 厢区龙桥街道福兴路凤达小区8号楼 * 室。

联系人: 张先生。 联系电话: *** * 。 邮编： ***

* 、材料递交时间： * 年 *  月 *  日至 * 年 *  月 *  日 (略) 时间上午8: * - * : * ，下午 * : * - * : * 时（节假日除外）。 (略) 规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

供应商推介论 (略) 通知。

* 、开标时间：

* 、其它补充事宜

附：采购清单

序号	产品名称	参考预算 （万元）	品牌、规格、型号	制造商	(略) 地	联系人	联系方式	供货价格（万元）	备注
1	全自动血液成分分离机	*
2	全自动酶免分析仪	*
3	血细胞分离机	*

* 、预算金额：

预算金额： * .0 万元（人民币）