孕前风险人群干预专用材料招标公告

依照《 (略) 经济特区政府采购条例》第二十一条规定， (略) 市计 (略) 申请“孕前风险人群干预项目专用材料（吉娜环）”采用单一来源方式采购，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见:

采购项目名称：孕前风险人群干预项目专用材料（吉娜环）

项目预算金额：59万元

采购项目描述：(内容、用途、数量、简要技术需求等)

我国的剖宫产率高达50%以上，是全球最高的国家。剖宫产后的妇女，若近期意外妊娠存在着很高的风险。如：人流术中子宫穿孔和损伤脏器发生率远高于无瘢痕子宫；若孕卵着床 (略) ，可能发生自发子宫破裂、胎盘植入、凶险性前置胎盘等等导致大出血危及孕产妇的生命。这些情况严重危害着妇女的身心健康，也带来沉重的医疗负担。我国已于2016年1月日放开了二孩生育政策，使高龄、二次剖宫产的孕妇数量明显上升，迫使我们不得不面临一个严峻的挑战，即剖宫产妇女产后避孕的问题。 产后立即放置宫内节育器（immediate postplacental insertion IPPI）是指在阴道分娩或剖宫产分娩术中，在胎盘娩出后10分钟内置入宫内节育器。大量临床实践表明，IPPI不增加出血和感染的危险，可有效地减少意外妊娠, 特别是哺乳期妊娠，提供安全的生育间隔。但是由于产后宫腔较大，宫口松弛以及子宫缩复作用等问题存在，放置的节育器脱落率较高，专为产后避孕设计的无支架固定式宫内节育器（商品名：吉娜）可有效解决脱落问题。 (略) 拟采购500套吉娜用于“剖宫产后即时避孕的临床研究”。

拟定供应商名单： (略) (略)

申请理由及相关说明：

吉娜产品简介

吉娜IUD是由一根00号聚丙烯手术线串联6根长5mm，直径2.2mm的铜套构成，铜表面积为330mm2，头尾两段的铜套固定在手术线上。上端线结下方有一直径5mm、高4mm的由聚DL-丙交酯乙交酯制成的可生物降解圆锥，放置时降解锥带着手术线结一起 (略) 肌层（附图），在分娩后的松软子宫壁中起固定作用，2-3个月子宫复旧后，降解为乳酸和水，随尿液排出体外，而手术线线 (略) 起到固定作用，将6个铜套悬挂在子宫腔。

由于产后宫腔较大，宫口松弛以及子宫缩复作用等问题，放置传统的节育器脱落率高达10~30%，限制了产后立即放置宫内节育器的临床应用。专为产后避孕设计的无支架固定式宫内节育器（商品名：吉娜）在常规铜节育器的基础上增加了可生物降解的固定装置,使其累积脱落率低于6.18%。无支架设计使节育器适用于任何大小、形状和弯曲度的子宫，减少节育器对宫壁的刺激，使副作用明显减少，放置后续用率增加。

经登 * 国家食品药品 (略) 网站查询，无支架固定式宫内节育器共有3个品种，分别是1.无支架固定式宫内节育器（商品名：吉娜），2.无支架固定式宫内节育器，3.含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器（商品名：吉妮致美），但 (略) 不同，适用于育龄妇女分娩后避孕的产品仅有吉娜一种。并且无支架固定式宫内节育器国内仅有 (略) (略) 生产。

征求意见期限：从 * 日起至 * 日止

联系方式：

采购人: (略) 市计 (略)

地址： (略) 市 (略) 区上步中路园岭五街6号

联系电话： ***     传真： ***

(略) 门： (略) 市政府采 (略)

地址： (略) 市 (略) 区景田东路9号

联系电话： ***     传真： ***

备注：潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示之日起至期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至 (略) 市财政委政府采 (略) 和采购人。