中心血站采血袋血小板等耗材 中标结果

包号

名称

规格

数量

技术参数

1包

(采血袋)

* 次性使用采血袋

T *

( * 联采血袋)

* 套

1、血袋袋体，袋体材料：输血输液用软聚氯 * 烯（DEHP 增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋。袋体外观：半透明，无杂质。血袋膜厚度：单层约0. * mm。袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃； * %RH~ * %RH）， * d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

2、采血针：材料：医用不锈钢。其他：有针帽防护，使用安全， (略) 。供方： (略) 。规格： * G超薄壁针管。

3、导管：材料：PVC。外观：透明、柔软、不打折。管长：采血主管 * cm，符合GB * 2.1要求。拉力：承受 * N拉力， * s不产生泄漏。管径：3.2*4.6mm 管壁 0. * ~0. * mm。采血导管与转移导管有开关式止液装置。

4、标签PP 进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏。

5、灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）。

6、无菌有效期自灭菌之日起2 年。

7、其他性能理化性能及生物性能符合GB * 2.1 要求。

8、抗凝液 ACD-B 可保存全血 *  天。原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定。

9、红细胞保存液.MAP 可保存红细胞 *  天。原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定。

T *

( * 联采血袋)

* 套

T *

( * 联采血袋)

* 0套

血液保存液(I)

* ml/袋

* 袋

1.袋体组成:单袋，内装血液保存液（I） * mL。2.血袋袋体材料：输血输液用软聚氯 * 烯（DEHP增塑）；3.袋体成型方式：吹塑成型。4.袋体外观：半透明，无杂质。4.血袋膜厚度：单层0. * ~0. * mm。5.袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃； * %RH~ * %RH）， * d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。6.导管材料：PVC，外观：透明、柔软、不打折，拉力：承受 * N拉力， * s不产生泄漏，管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0. * -0. * mm。7.输血插口:输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。8.灭菌方式:湿热灭菌（高温蒸汽）。9.无菌有效期:自灭菌之日起2年。 * .袋体 * mL。 * .内径长度 * 。 * .内径宽度 * 。 * .外径长度 * 。 * .外径宽度 * 。

2包

(病毒灭活耗材)

病毒灭活耗材

1B型

* 套

1、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原

2、指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID * ；Sindbis≥6lgTCID * ；

3、血浆主要凝血因子的平均保有率≥ * %

4、血浆蛋白的免疫原性无变异

5、剩余白细胞数应小于5.0× *  个/单位

（白细胞去除率≥ * .9%）

6、光敏剂吸附率≥ * %

7、光敏剂残留率≤ * %

8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异

病毒灭活耗材

2B型

* 套

病毒灭活耗材

3B型

* 套

3包

(采血辅助材料)

输液贴

* mm* * mm* * 片/盒

* 盒

主要是以底面材料（无纺布或弹性布或PVC为基材）涂布热熔胶后与吸水垫、防粘纸为原材料制成的各类与体表或创面接触的用于固定针头和护创的 * 次性医疗产品。本产品无刺激、无过敏、透气性好，使用方便。

碘伏

* ml/瓶

* 瓶

符合国家标准要求。

* 次性医用乳胶手套

中号

* 0付

采用优质的天然乳胶，配以其它的助剂采用特殊无粉工艺精制加工而成，产品无毒、无害；具有拉力好，贴附性好，灵活使用。

* 次性医用口罩

中号

* 个

符合国家标准要求。

* 次性医用帽于

中号

* 个

符合国家标准要求。

* 次性鞋套

* 0付

符合国家标准要求。

* 次性医用手术衣

中号

* 个

符合国家标准要求。

* 次性医用手术床单

1.5*2米

* 个

符合国家标准要求。

* 次性使用真空釆血管

5ml/支 * * *

* 0支

血常规管，EDTA-K2，血液学检查，各类血细胞分析。

* 次性使用真空釆血管

2ml/支

* 0支

符合国家标准要求。 EDTA-K2，血液学检查，各类血细胞分析。

* 次性玻璃试管

5ml/支

* 支

符合国家标准要求。

* 次性塑料试管

5ml/支

* 0支

符合国家标准要求。

* 消毒液

* g/瓶

* 瓶

符合国家标准要求。

* 次性盒装鞋套

中号/ * 双/盒

* 盒

棉签

1件/ * 包/( * 袋*8根)

2件

符合国家标准要求，棉签头大于普通规格。

棉球

1件/ * 包/( * 袋*8个)

2件

符合国家标准要求，棉球大于普通规格。

无菌敷贴

7cm*9cm/ * 贴/盒

* 盒

符合国家标准要求。内层(伤口接触面)为聚氨酯水凝胶，外层为医用非织造布，水凝胶内层 * 周有医用压敏胶，便于将敷 (略) 。产品从人体上揭下时，皮肤上无残留粘性物质;内层半透明水凝胶结净、无异味;浸提液pH值在5.0~7.0范围内;含水率大于 * %、饱和吸水率大于 * %; 无菌。

医用自粘弹性绷带

5cm* * cm

* 卷

1.高弹性:灵活自如、提供可调节的束紧力，2.自粘性:自我黏合不黏皮肤和毛发。3.防水性:過水或出汗不影响粘性。4.透气性:排湿透气舒适亲肤。5.易撕性:包扎后不需要剪刀。

* 次性止血带

每盒/ * 条

* 盒

本品采用医用高分子材料天然橡胶或特种橡胶精制而成，长条扁平型，点连叠型装盒，伸缩性强，可连续性抽取。

治疗巾

* * * /个

* 0个

符合国家标准要求。

* ％酒精

* ml/瓶

* 瓶

符合国家标准要求。

* 次性医用无粉乳胶手套(核酸室专用)

* 付/盒

中号

* 付

符合国家标准要求。

* 次性使用静脉血样采集针

7号/ * /包

* 包

符合国家标准要求。

4包

(进口血小板耗材)

MCS+血小板采集耗材（进口）

* E

8套/箱

* 套

1、耗材为原装进口，（1）通过ISO * 5体系认证、（2）欧共体CE认证，（3）美国食品 (略) （FDA）认证、（4）中华人民共和国食品与药 (略) （FDA）颁发的医疗器械注册证。

2、耗材外包装：密封防压包装。

3、 * 套耗材须包括： * ML Latham杯，配备蝶形针柄， * G进口针头，采血 (略) 更换。独立全血留样袋， * 个 * 天血小板保存袋， * 个 * ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集，单针操作。

4、血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性能好，在 * - * 摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板 * 天。其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5* * * /袋），其中白细胞混入量≤5.0* * /袋，红细胞混入量≤8.0* * / 袋，耗材要有技术证明。

5、耗材适 (略) 的MCS( * )型血细胞分离机，该机器配套收集血小板耗材 * E。

6、 (略) 系统使用单位3家以上。

5包

(囯产血小板、单采血浆耗材)

* 次性使用单采血液分离器(含抗凝剂)

P- * IE

8套/箱

* 套

1、 * 次性使用单采血液成份分离器（P- * I型）与MCS+配套或XCF * * 泵机配套使用的 * 次性使用医用器具。适用于健康献血员血液成分采集、分离、保存，临床新鲜、冷冻血液成分的采集、制备和保存。

2、 * 次性使用单采血液成份分离器主要由管路系统、收集袋、分离杯和采血器组成。经环氧 * 烷灭菌，无菌、无热原。使用时只需连接适宜的血液抗凝剂、生理盐水。

3、单针密闭式管路系统，不需要使用盐 (略) 理，操作简便、省时。

4、单、双份血小板袋，对合适的献血员 * 次采集>2.5× *   血小板或>5.0× *  血小板

5、 * G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。

6、血液标本复检采样袋。

7、抗凝剂接头、配备细菌过滤器，有效阻隔外界细菌。

8、管路有不同颜色标记，操作直观方便。

9、 * ml产品收集袋在 * ℃±2℃振荡条件下能够保存血小板5天。

* 次性使用单采血浆分离器

PP- * G

* 套

1.血浆采集机配套使用的 * 次性使用无菌耗材，由分离杯、血浆管路、机用采血器、袋组成。本品经环氧 * 烷灭菌，无菌、无热源。

2.功能：采血器带标准圆锥接头、带盐水补偿管路、应用于原料血浆、临床新鲜冷冻血浆（FFP）的采集制备。

3.机用采血器：针管大小（ * G）

4.分离杯：容量 * ±5ml

5.收集袋：  1个    * ml   * mmx * mmx0.4

3个    * ml    * mmx * mmx0.4

6. (略) 有效过滤面积：不小于 * cm 2

7.压力监测器接头：对空气中0.5um以上微粒滤除率大于 * %

8. (略) 噪音小于 * 分贝

9.血液残留量：杯内残留量小于5ml

* 、血红蛋白含量：分离血浆中血红蛋白含量不大于 * mg/L

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