皮肤科水光针（电子注射器助控制助推装置）及配套耗材招标公告

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本着公平、公正、公开的原则对皮肤科水光针（电子注射器助控制助推装置）及配套耗材项目进行公开招标， (略) 前来投标。
一、项目内容：水光针1台及配套耗材
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
三、业绩要求、技术参数及配置清单
*业绩要求：自2020年1月1日至投标截止时间，投标人须提供三份所投品牌产品同型号销售合同原件扫描件，销售时间、内容按合同载明的为准， (略) 联系人、联系电话备查。
一、设备主机：水光针（电子注射器助控制助推装置）
*1、注入量预置范围:0.0083~0.500ml
*2、负压强度;分为10档，范围0~90kPa
*3、负压暂停时间:1档:2.8s;2档:3.4s;3档:4.0s;4档:4.6s;5档:5.2s;误差:士5%
4、振动频率:1档:4Hz;2档:5Hz;3档:6Hz;4档:8Hz;5档:10.6Hz
5、自动单点速度:1档:4.65s;2档:4.05s;3档:3.50s;4档:2.9s;5档:2.3s;误差:士5%
6、注入模式:自动传感、单次、自动单次等8脚踏开关寿命应不小于25000次
7、电气安全应符合GB97061-2007标准的要求
8、电磁兼容应符合YY0505-2012标准的要求
二、一次性使用无菌注射针（水光针头）
*1.拥有国械三类注册证，注册证适用范围：本产品与一次性无菌注射器装配后，配套电子注射器使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠。
注射针采用矩阵式设计，相比单针可以有效缩短注射时间。
采用5针管或者9针管排布,精准斜切面设计使针尖呈现完美的锐利度，适应微创操作。
注射针出针长度调节范围为：0-2.4mm，可根据临床需求进行调整。
最高耐负压应为-650mmHg
一次性使用无菌注射针经环氧*烷灭菌，独立无菌包装。
7.具有国家医保编码和流水号（27位医保编码和流水号）
8.注射针匹配同品牌仪器，确保不漏液
三、透明质酸钠凝胶2.5ml
*1.规格：2.5ml,且是国产知名品牌。
*2.具有二类医疗器械注册证。
*2.水光用透明质酸钠凝胶，具有透明质酸原料，复配蜂巢技术或者其他技术，补水效果和维持时间的功效更加明显，且使用安全。
*3.透明质酸原料大于等于20mg/ml，透明质酸含量最低不少于50mg,使用后能达到提升皮肤光泽度。
四、注射用修饰透明质酸钠凝胶1.5ml
*1.规格：1.5ml，型号：Aqua型 ,且是国产知名品牌。
*2.具有三类医疗器械注册证。
*3.产品适用范围：该产品用于面部真皮组织浅层至中层注射以纠正静态额部皱纹。
*4.产品成分：透明质酸含量最低不少于18mg，为交联透明质酸钠12mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml,磷酸盐缓冲液（ph6.5-7.5）,氯化钠9mg/ml,磷酸二氢钠0.05mg/ml,磷酸氢二钠0.22mg/ml,注射用水余量。
产品性状：有非动物来源的交联透明质酸钠以及3mg/ml的盐酸利多卡因构成。产品为含透明或半透明颗粒的粘稠混悬液，包装于由锥头帽封口的一次性注射器内。
产品有效期大于等于三年
五、注射用修饰透明质酸钠凝胶2ml
*1.规格：2ml，且是国产知名品牌。
*2.具有三类医疗器械注册证。
*3.产品适用范围：该产品用于面部真皮组织浅层至中层注射以纠正静态额部皱纹。
*4.产品成分：透明质酸含量最低不少于24mg，为交联透明质酸钠12mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml,磷酸盐缓冲液（ph6.5-7.5）,氯化钠9mg/ml,磷酸二氢钠0.05mg/ml,磷酸氢二钠0.22mg/ml,注射用水余量。
产品性状：有非动物来源的交联透明质酸钠以及3mg/ml的盐酸利多卡因构成。产品为含透明或半透明颗粒的粘稠混悬液，包装于由锥头帽封口的一次性注射器内。
6.产品有效期大于等于三年
六、医用修复敷料
*1.规格型号：为面膜,面膜每片不低于25ml。
*2.具有二类医疗器械注册证。
*3.产品适用范围：|（1）适用于面部激光，光子嫩肤，微晶消磨，果酸换肤术
等微创术后、皮肤暗燥、敏感性皮肤、患者的辅助治疗；（2）各种创伤和手术后伤口愈合的辅助治疗。（适应范围应提供说明书或证明，未提供者视为不响应）。
*4.产品成分：修复敷料主要由透明酸钠、高分子材料、基衬、基质、防粘纸组成。
5.产品有效期大于等于三年
七、一次性使用无菌皮肤滚针
*1.规格型号：能够按需提供30个规格型号。
*2.具有二类医疗器械注册证。
*3.产品适用范围：用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
*4.产品性能和结构组成：主要由手柄、支架、轴、针、滚轮片、滚轮及保护套组成，针、轴由06Cr19Ni10N奥氏体不锈钢丝制成，手柄，支架滚轮片，滚轮和保护套由PVC制成，滚轮片3-9片，直径为20mm，按尺寸不同分为30种，产品经过环氧*烷灭菌，产品应无菌。
产品无倒刺 无掉刺，保证使用安全。
5.产品有效期大于等于二年
备注：1、带*参数，必须满足并提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备质保三年，质保期内每季
度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。
2、 (略) 无信息孤岛现象，采购的 (略) 现有相关系统进行接口对接，接口费用由中标 (略) 系统承建商对接，医院有协助商谈接口 (略) 场接口费用的义务。
3、耗材供应有效期暂定为三年。三年期满后，新的供应商产生前仍延续此合同。如国家政策调整，按相关政策标准执行。
4、若中标 (略) 开户， (略) (略) 签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
5、供货期限内， (略) 场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行； (略) 场价格下调，此次招标价 (略) 场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成。技术标中需提供带星参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
*4、投标时需承诺供货周期，中 (略) 方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案， (略) 方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。
*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑 (略) 官网上进行曝光。
*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
*7、中标人所提供设备须为一年内生产合格的全新产品，同时超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。
*8、设备价格不得高于（合同签订日期前后两年内） (略) 内同品牌同型号相同配置设备的成交价格。
五、评标办法和最高限价：
1、评标办法：评分统计方法采用百分制（满分100分），设备报价占40分，耗材报价占60分。价格评审采用低价优先法计算，即满足采购文件要求且价格最低的最终报价为基准价。其中，设备价格分满分为40分。其他供应商的价格分按照下列公式计算（小数点保留一位）：报价得分=(基准价／最终报价)×40；耗材价格分满分为60分。其他供应商的价格分按照下列公式计算（小数点保留一位）：报价得分=(基准价／最终报价)×60。耗材报价取平均值进行评分。
2、最高限价：水光针4.5万、一次性使用无菌注射针50元、导管3元、过滤器5元、透明质酸钠凝胶380元、医用敷料面膜30元/片、滚针20元。报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用，投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
六、付款方式：
设备到场后付至合同价款的30%，安装完毕验收合格，并正常使用运行后，支付合同价款的100%， (略) 耗材付款方式付款。请于中标公示结束后 (略) 签订合同， (略) 付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2023年5月11日14时30分
开标地点： (略) 中 (略) 行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品厂家授权及中标产品的使用电压和功率。
十二、中标候选人公示媒介： (略) 中 (略) 官网。
十三、联系方法
项目单位： (略) 中 (略)
地址： (略) 经济开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-*(招标办） 0550-*（设备科）
监督电话：0550-*（监审科）
2023年5月6日
附件：采购附件.docx [64.2 KB]