依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南 (略) | 云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业 (略) 3号(昆明 (略) 内1号厂房) | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭) | 2024年4月16日-18日 | 符合要求 |
2 | 玉溪 (略) | 云南省玉溪高新 (略) 83号 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗原液车间、J 栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅料配制区;1 号、2 号分装线;2 号、4 号包装线) | 2023年4月10日-14日 | 符合要求 |
3 | 玉溪 (略) | 云南省玉溪高新 (略) 83号 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗原液车间;K 栋分包装车间 1 号、3 号、5 号分装线和 1 号、2 号包装线) | 2023年4月10日—14日 | 符合要求 |
4 | 红云制药(玉溪)有限公司 | (略) 高 (略) 133号 | 综合制剂车间/片剂生产线/苦胆草片(国药准字Z*,规格:每片相当于原生药 0.4g) | 2024年4月15日-18日 | 符合要求 |
5 | (略) | 中国(云南)自由贸易试验区德 (略) (略) 东侧 | 滴眼剂 | 2023年8月23日-26日 | 符合要求 |
6 | (略) 永安氧气厂 | (略) 临翔区蚂蚁堆乡蚂蚁 (略) (214国道)K220 处 | 医用氧(气态) | 2024年3月20日-21日 | 符合要求 |
7 | (略) | 云南省楚雄彝族自治州大姚县金碧 (略) 6 号 | 片剂、合剂 | 2024年3月26日-28日 | 符合要求 |
8 | (略) | (略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号 | 颗粒剂/参苓白术颗粒〔国药准字 Z*,规格:每袋装 6g,口服固体制剂车间(1)颗粒剂生产线、提取车间 1 中药前处理及提取生产线,受托生产〕 | 2024年3月5日-8日 | 符合要求 |
9 | (略) | 中国(云南)自由贸易试验区德 (略) (略) 东侧 | 滴眼剂〔滴眼剂车间吹灌封(BFS)三合一滴眼剂生产线〕 | 2023年8月23日-26日 | 符合要求 |
10 | 昆药集团血 (略) | 云南省文山州富宁县新 (略) 69 号 | 八角茴香油、黄藤素、三七总皂苷、三七总皂苷(注射剂用)、肉桂油 | 2024年3月26日-28日 | 符合要求 |
11 | 云 (略) | 昆明新城高新技术产业基地环兴街 39 号 | 硬胶囊剂、片剂 | 2024年3月19日-21日 | 符合要求 |
12 | (略) | 云南杨林工业开 (略) | 片剂、颗粒剂 | 2024年3月12日-14日 | 符合要求 |
13 | (略) | (略) 高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号 | 丸剂、颗粒剂、片剂 | 2024年3月5日-7日 | 符合要求 |
14 | 云南 (略) | 云南省大理州经济开发区生物药园区 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取 | 2024年6月4日-6日 | 不符合 要求 |
15 | 云 (略) | 云南省大理白族自治州剑川县金华镇214复线东侧 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制) | 2024年3月26日-28日 | 符合要求 |
16 | 云 (略) | 云南省文山壮族苗族自治州文山三七产业园区登高片区 366 号地 | 2024年3月5日 | 符合要求 | |
17 | 楚 (略) | 云南省楚雄彝族 (略) 冬瓜镇高新区庄甸医药园区 | 普通饮片生产车间/普通饮片生产线/中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) | 2024年2月27日-29日 | 符合要求 |
18 | 迪庆开发区 (略) | 云南省迪庆州经济开发区绿色园区 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制) | 2023年9月19日-21日 | 符合要求 |
19 | (略) | (略) 西郊七公里 昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 中药提取物(灯盏花素、三七总皂苷(供注射、口服用) | 2024年4月14日-18日 | 符合要求 |
20 | 云南好 (略) | 云南省文山州砚山县江那 (略) 连接线中段 | 中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) | 2023年8月15日-17日 | 不符合 要求 |
21 | 云南 (略) | (略) 五华区西翥办事处母格村 166 号 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干) | 2024年5月28日-30日 | 不符合 要求 |
22 | 丽江 (略) | (略) 玉龙纳西族自治县南口工业园 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制) | 2024年3月12日-14日 | 符合要求 |
23 | 云南楷林 (略) | 云南省昆明经开区信息产业基地 25 号地块昆明电子信息类工业标准厂房(一期)5 幢 1、2、3、6 楼、6 幢1-3 层 101 号 | 中药饮片(直接口服饮片,冻干) | 2024年5月21日-23日 | 符合要求 |
24 | 云南白药 (略) | 云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区 | 中药饮片 | 2023年10月11日-13日 | 符合要求 |
25 | 鸿翔 (略) | (略) 华宁鸿翔医药园 | 中药饮片车间/直接口服饮片生产线(增加包装生产线) | 2024年5月7日-9日 | 符合要求 |
26 | 鸿翔 (略) | (略) 华宁鸿翔医药园 | 中药饮片(制炭) | 2024年5月7日-9日 | 符合要求 |
27 | 鸿翔 (略) | (略) 华宁鸿翔医药园 | 配方颗粒 | 2024年5月7日-9日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年7月12日
(此件公开发布)