福建省三明采购联盟（全国）办公室关于报送24个医用耗材拟采购品种历史数据的补充通知

（明联采办〔 * 〕1号）

(略) 市：

为贯 (略) 医改领导小组《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》（国医改发〔 * 〕2号）提出的“每年至少开展或参加药品、耗材集中带量采购各1次。鼓励地方加入‘三明采购联盟’”的文件精神，根据三明采购联盟（全国）第四次联席会议要求，三明采购联盟（全国）办公室已下发《关于报送24个医用耗材拟采购品种历史数据的通知》（明联采办〔 * 〕1号）。因医用耗材品规繁多，登记报送较为复杂，为减少各地市报送统计工作量，经研究，决定使用信息化管理，现已搭建线上报送数据平台。现将24个拟采购品种（见附件1）历史数据改为线上报送有关事项通知如下：

一、开展平台线上填报。

（一） (略) 市医疗机构登 * “三明采购联盟（全国）平台”（https:/ *** ）,通过“耗材报量管理”模块开展数据填报。填报完成提交上报后， (略) 门通过“耗材报量管理” (略) 逐级审核。

1.已使用该平台用户：可直接 (略) 报送。

2.未 (略) 市：由当 (略) 向三明采购联盟（全国）办公室申请，并提供当 (略) 和辖区医疗机构基本信息（见附件2），“联采办”将根据信息建立平台相应登录账号予以使用。

（二）已通过三明采购联盟（全国）办公室邮箱（ * 63.com）报送24个医用耗材拟采购品种历史数据的地区无需再次填报，如需新增历史采购数据或本地区有该24个之外的品种采购意向的，可登录平台进一步增补填报。

二、增补企业及产品信息申报

平台同步开放企业及产品信息申报入口。如各医疗机构填报时，因尚无该企业及产品信息，可由相关生产企业（境外产品的全国总代理视同生产企业）进行增补申报。 (略) 登录“三明采购联盟（全国）平台”（https:/ *** ）,进行企业信息和产品信息申报。申报有关事项如下：

（一）注册平台账号、CA证书办理

(略) 电子申报。如无平台帐号及未曾办理CA证书的企业需提前注册平台帐号并办理CA证书。通过账号或云证书登录，进入“耗材申报系统”申报并提交企业和产品信息等相关资料。

（二）企业信息申报材料

1.企业营业执照；

2.法人身份证；

3.境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》；

4.境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》；

5.系统中显示须企业提交的其他相关资料。

（三）产品信息申报材料：

1.医疗器械注册证/（第一类医疗器械备案凭证或第一类医疗器械备案信息表）；

2.产品说明书；

3.申报产品电子版图片（图片中的 (略) 后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致）。

三、平台使用原则。

平台长期开放相应数据填报及申报功能，医疗机构及企业可实时 (略) 其余产品信息填报。

四、有关其他事项。

（一）时间安排：数据采集时间： * 年1月1日-1月30日。

（二）确保及时准确填报数据。各医疗机构及企业请及时报送相关数据。

（三）操作指引。见登录入口右上角或链接https:/ *** 。

附件：1.24个拟采购品种

2.** (略) 及辖区医疗机构基本信息表

三明采购联盟（全国）办公室

* 年1月17日

（联系人：李春娇 ***

傅纪华 *** ）

附件：

1.24个拟采购品种

2.** (略) 和辖区医疗机构基本信息

相关附件

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