妇幼保健院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略) (略) （ (略) (略) ）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

赖丹

(略) (略)

副教授

眼耳鼻咽喉科专业

陈恳

(略)

副主任医师

眼耳鼻咽喉科专业

齐英

(略) 聚 (略)

专职律师

律师

何进

(略)

高级工程师

医疗器械维修

冯敏

(略) (略)

副主任医师

超声波医学

专

家

组

论

证

意

见

一、听力筛查设备、四维彩超、光学相干断层扫描仪(OCT)、全自动生化分析仪、便携式血气分析仪、宫腔治疗镜不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

二、听力筛查设备：

1、进口听力计刺激音强度可达120dBHL，更有利发现患者残余听力，衰减器分为1,2,5dB三档步进调节， (略) 言语测试。国产听力计刺激音强度最大只能到110dBHL，衰减器范围调节只有5dB，目前不具备言语测试功能。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

2、进口中耳分析仪可做226HZ和1000HZ的测试，能满足成人和小孩的中耳测试，可做完整鼓膜和穿孔鼓膜测试，能更好的检测到患者的鼓膜病变，可做咽鼓管测试，能更好的诊断患者有无咽鼓管病变。国产中耳分析仪只具备1000HZ 的测试，只能做完整鼓膜测试，不能做咽鼓管测试。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

3、进口听觉诱发电位仪涵盖ABR,ASSR,MLR,ALR,P300,40HZ等测试。能对患者听神经通路做全面检查。国产听觉诱发电位仪，只能做ABR测试。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

4、进口耳声发射仪DP双通道刺激，可做8个频率点， (略) TEOA和DPOAE的筛查和诊断。国产耳声发射仪只能做4个频率点，没有诊断型功能，主要是做TEOAE和DPOAE的筛查。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

5、进口听力筛查仪，具备存储250个人或500只耳的存储功能，方便数据上传 (略) 门，刺激声强度为70-84db HL，刺激速率约60HZ,频率范围约1.5-4.5KHZ，有效检查出高频范围内新生儿听力损失。而国产听力筛查仪，不具备存储功能，激声强度为45-60db HL, 刺激速率约45HZ，频率范围约1.5-3KHZ。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

三、四维彩超：

进口四维彩超具有全数字式波束形成器,探头通道数≥57,600通道； (略) 原始数据储存，可对回放的 (略) 33种参数调节；工作频率范围在1—18 MHz之间选择，可在屏幕上显示；产品是无针式宽频带或变频探头，具有斑点噪音抑制技术，空间复合成像技术( (略) ，妇产，血管，浅表小器官, 可以多角度调节,可以实时同屏双幅对比显示，可以和彩色模式、斑点噪音抑制技术、谐波技术）。国产四维彩超有原始数据储存，但不能对回放的 (略) 多种参数调节和分析；工作频率范围只能在2—14 MHz之间选择；最大 (略) 凸阵探头≥24cm；无高清晰斑点噪音抑制技术；5、采用有针式探头，易磨损。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

四、光学相干断层扫描仪(OCT)：

进口光学相干断层扫描仪(OCT)已经发展到第四代频域OCT，可提供三维眼底图像，分辨率达到5μm，扫描速度达到27000次A-Scan/秒， (略) 超高清5线扫描。目前国内光学相干断层扫描仪(OCT)还处于第一代时域OCT阶段，无法提供眼底三维图像，分辨率只有10μm，扫描速度也只有1000次A-Scan/秒， (略) 5线的高清扫描，尚 (略) 需的要求。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

五、全自动生化分析仪：

进口生化分析仪的研发、生产都有严格的质量控制。进口品牌具有高精密的微量加样技术，最低取样量为1ul，样本针步进可低至0.1ul，最小反应体积可低至80ul，而国产生化分析仪最低取样量大多为1.6ul,样本针步进仅能达到0.2ul，最小反应体积为120ul。进口生化分析仪吸光度线性范围的上线可达3.0Abs，有效提高仪器对超高异常标本的检测，包括血清指数：高脂血、溶血病人标本及免疫比浊类项目等。国产生化分析仪的吸光度线性范围0-2.5Abs,对于异常标本的检测能力不强，容易造成结果的误差甚至不准确。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

六、便携式血气分析仪 ：

1、进口便携式血气分析仪采用气体定标法，在血气测试中定标是基础，而在常温下气体定标不再考虑温度对定标液的影响，保证准确的测量结果。国产采用液体定标法，受温度影响大，定标结果不准确，导致测试结果也得不到保证。

2、进口便携式血气分析仪采用光法学和荧光法，可抛弃型试剂片法测定，试剂片规格多样，可满足不同患者需求，操作方便，使用成本低，不受断电影响；国产一般采用电极法测定，使用成本高。

    3、进口便携式血气分析 (略) 全自动吸入和封闭测量，自动吸样不会对血液中的细胞造 (略) 压力的变化，从而测量结果K+ 和Ca++精确。国产大都采用注入样品会因人为的因素对测量结果造成影响，不同的注入压力及样品的注入量，可能导至血气测量的失败与不准确的结果报告。

通过综上几点对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

七、宫腔治疗镜：

(略) (略) 要求与原宫腔检查镜兼容配套，兼容传统单极电切功能，可高温高压灭菌，26Fr持续灌流可旋转外管鞘满足了最大的灌流量。国内同类产品不能与原宫腔检查镜配套使用，且国内产品高温高压灭菌容易损坏，很难达到上述要求。通过对比，进口产品优于国内产品，建议购买性价比较高的进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

听力计

1

2

中耳分析仪

1

3

听觉诱发电位系统

1

4

耳声发射测试仪

1

5

听力筛查仪

1

6

四维彩超

1

7

光学相干断层扫描仪(OCT)

1

8

全自动生化分析仪

1

9

便携式血气分析仪

1

10

宫腔治疗镜

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ 2015 年4月15日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：周先生     电话： ***     

(略) 门    联系人：温女士      电话： *** 、 ***